- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05125289
Porovnání technik měkkých tkání na flexibilitu hamstringů Osteoartróza kolena
Porovnání Grastonovy techniky, techniky aktivního uvolňování a PNF strečinku na flexibilitě hamstringů u pacientů s osteoartrózou podle pohlaví
Cílem tohoto výzkumu je porovnat účinky Grastonovy techniky, techniky aktivního uvolnění a PNF strečinku na flexibilitu hamstringů u pacientů s osteoartrózou kolene. Randomizované kontrolované testy provedené na Riphah International University v Islámábádu. Velikost vzorku byla 45. Subjekty byly rozděleny do tří skupin, 15 subjektů ve skupině Graston Technique, 15 subjektů ve skupině s technikou aktivního uvolňování a 15 ve skupině PNF strečink. Délka studie byla 6 měsíců. Použitou technikou vzorkování byla nepravděpodobná účelová vzorkovací technika. Pacienti mužského a ženského pohlaví starší 30 let, s jednostrannou nebo bilaterální OA stupně 1 a 2 podle Kellegrenových a Lawrenceových kritérií pro kolenní OA, s UL/BL těsností hamstringů, bolestí > 3 na NPRS, ROM > 200 z AKE testu byli zahrnuta.
Nástroje použité ve studii jsou NPRS, AKE test goniometrem, funkční index dolních končetin (LEFI) a WOMAC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoartritida (OA) je nejběžnější formou artritidy, která postihuje odhadem 302 milionů lidí na celém světě. Očekává se, že deset procent mužů a 18 procent žen má OA kolena nebo kyčle. V zemích s vysokými příjmy se řadí na pátou nejvyšší příčinu let ztracených v důsledku invalidity v celé populaci a na devátou nejvyšší příčinu v zemích s nízkými a středními příjmy. U starších lidí je OA nejničivějším muskuloskeletálním syndromem.
Jedná se o dlouhodobé chronické onemocnění charakterizované destrukcí kloubní chrupavky a spodní kosti. K degeneraci dochází v důsledku neuspořádanosti v obvyklém procesu opravy kloubu. Když proces poruší synchronicitu, dochází k pomalému poškození kloubní chrupavky. V důsledku toho se také mění biomechanické vlivy na klouby v důsledku ztráty normální linie gravitace kloubu. To nakonec vede k symptomatickým změnám, které jsou fokální ztrátou chrupavky pokrývající kloubní konce; ztráta normálního kloubního prostoru vyžaduje hladké mřížkování, tvorbu osteofytů v kloubu a přetváření kosti na periferních oblastech a podél kloubních stran. Příznaky a symptomy jsou bolest, omezený rozsah pohybu kloubů, snížená svalová síla, omezené aktivity denního života (ADL) a instrumentální aktivity každodenního života (IADLS) a snížená kvalita života.
Cvičení, hubnutí u pacientů s OA kolena a/nebo kyčle s nadváhou nebo obezitou, programy sebeúčinnosti a sebeřízení, tai chi, používání hole, ruční ortézy pro OA prvního karpometakarpálního (CMC) kloubu, tibiofemorální výztuha pro tibiofemorální koleno Pro léčebné účely se důrazně doporučuje OA, lokální nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) pro OA kolena, perorální NSAID a intraartikulární injekce glukokortikoidů pro OA kolena. Jedním z hlavních problémů pacientů s OA kolenního kloubu je špatná flexibilita hamstringů. Protažení hamstringu je nezbytným zásahem do managementu kolena OA. Ačkoli výzkum a klinické zkušenosti ukázaly, že léčba ohebnosti hamstringů je důležitá, neexistuje žádná široce přijatelná forma léčby, která by byla schválena pro úspěšné zlepšení flexibility hamstringů.
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM) pomocí Grastonovy techniky je oblíbenou léčbou myofasciální restrikce. Předpokládá se, že léčba IASTM stimuluje remodelaci pojivové tkáně prostřednictvím resorpce nadměrné fibrózy spolu s indukcí opravy a regenerace kolagenu sekundárního k náboru fibroblastů. To zase povede k uvolnění a rozpadu tkáně jizvy, adhezí a fasciálních omezení.
Technika aktivního uvolňování (ART) je také technika, která zahrnuje odbourávání adhezí a jizevnaté tkáně, které způsobují bolest a dysfunkce. Zahrnuje to, že lékař pomocí palců nebo prstů aplikuje hluboké napětí na spouštěcí bod, zatímco postižená tkáň se pohybuje ze zkrácené do prodloužené polohy jak aktivně pacientem, tak pasivně lékařem.
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) protahovací technika je další technika využívaná ke zlepšení svalové elasticity. Tato technika je speciálně navržena pro stimulaci mechanoreceptorů a významný účinek statického i PNF strečinku na klinické příznaky OA kolena.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 30 let. Jak mužský, tak ženský. Uni/bilaterální OA. I. nebo II. stupeň OA. Uni/bilaterální napnutí hamstringů v rozmezí 40 až 70 stupňů rovného zvednutí nohy.
Kritéria vyloučení:
- Poranění a natažení hamstringu do 2 měsíců. Jakékoli kožní infekce Anamnéza jakýchkoli operací dolních končetin za posledních 6 měsíců. Výhřez ploténky. Neurologický kompromis dolních končetin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální intervenční skupina 1
Skupina techniky Graston
|
Vlhký horký zábal (10 minut) Izometrické cviky na kvadricepsy (10 opakování) Zvednutí rovné nohy (10 opakování) Grastonova technika krokuje 6 dlouhých úderů nástrojem GT1 na hamstring podélně.
Doba trvání techniky Graston bude 5 minut
|
|
Experimentální: Experimentální :intervenční skupina II
Skupina technik aktivního uvolnění
|
ART kroky:
|
|
Experimentální: experimentální skupina III
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace protahovací skupina
|
Kroky techniky PNF:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WOMAC
Časové okno: 4. týden
|
WOMAC byl použit pro hodnocení pacientů s osteoartrózou.
Index WOMAC OA zahrnoval 24 otázek a tři části, které zpochybňovaly bolest, ztuhlost a fyzické funkce.
Škála zahrnovala pět otázek týkajících se bolesti, dvě otázky související se ztuhlostí a 17 otázek souvisejících s fyzickými funkcemi.
Maximální skóre bylo 20 pro podskupinu bolesti, osm pro podskupinu ztuhlosti a 68 pro podskupinu fyzických funkcí.
Vysoké skóre naznačovalo, že pacient měl horší symptomy v příslušné skupině.
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4. týden
|
Pro jednorozměrné měření bolesti byla použita NPRS Jednalo se o 11položkovou škálu, ve které respondenti vybírali celé číslo od 0 do 10, aby co nejlépe vystihli intenzitu své bolesti za posledních 24 hodin.
0 představovalo žádnou bolest a 10 představovalo nejhorší možnou bolest, kterou respondent zažil.
Měl spolehlivost 0,96 u gramotných a 0,95 u negramotných pacientů a měl validitu 0,86 - 0,95.
|
4. týden
|
|
Test aktivního prodlužování kolen
Časové okno: 4. týden
|
AKET měřila délku hamstringů.
V AKET pacient aktivně natahoval koleno, dokud nedosáhl maximálního natažení hamstringu, zatímco ipsilaterální kyčle byla udržována ve fixním úhlu, obvykle 90 nebo 120 stupňů flexe.
|
4. týden
|
|
Funkční index dolních končetin
Časové okno: 4. týden
|
Funkční škála dolních končetin je dobře známá a ověřená míra výsledku hodnocená pacientem (PROM), která byla použita k měření funkce dolních končetin.
Skóre se skládalo z 20 otázek, které byly rozděleny do 4 skupin.
Tyto skupiny tvořily aktivity se zvyšující se fyzickou náročností.
Otázky týkající se aktivity se lišily od chůze mezi místnostmi po běhání po nerovném terénu.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Ume habiba
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .