- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05125289
Sammenligning af blødt vævsteknikker på hamstringsfleksibilitet Knæartrose
Kønsbaseret sammenligning af Graston-teknik, aktiv frigørelsesteknik og PNF-strækning på hamstringsfleksibilitet hos patienter med knæartrose
Formålet med denne forskning er at sammenligne virkningerne af Graston Technique, aktiv frigivelsesteknik og PNF-strækning på hamstringsfleksibilitet hos patienter med knæartrose. Randomiserede kontrollerede forsøg udført på Riphah International University, Islamabad. Prøvestørrelsen var 45. Forsøgspersonerne blev opdelt i tre grupper, 15 forsøgspersoner i Graston Technique-gruppen, 15 forsøgspersoner i gruppen med aktiv frigivelsesteknik og 15 i PNF-strækgruppen. Undersøgelsens varighed var 6 måneder. Den anvendte prøveudtagningsteknik var en prøveudtagningsteknik uden sandsynlighed. Mandlige og kvindelige patienter over 30 år, med unilateral eller bilateral OA af grad 1 og 2 i Kellegren og Lawrence kriterier for knæ OA, med UL/BL hamstringstramhed, smerter > 3 på NPRS, ROM > 200 fra AKE-testen var inkluderet.
Værktøjer brugt i undersøgelsen er NPRS, AKE test ved goniometer, Lower Extremity Functional Index (LEFI) og WOMAC.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) er den mest almindelige form for gigt, der anslås at påvirke 302 millioner mennesker verden over. Det forventes, at ti procent mænd og 18 procent kvinder har OA i knæ eller hofte. Det rangerer som den femte højeste årsag til år tabt til handicap i hele befolkningen i højindkomstlande og den niende højeste årsag i lav- og mellemindkomstlande. Hos ældre mennesker er OA det yderst ødelæggende muskuloskeletale syndrom.
Det er en langvarig kronisk sygdom karakteriseret ved ødelæggelse af ledbrusk og underliggende knogle. Degenerationen opstår på grund af uorden i den sædvanlige proces med reparation af et led. Når processen bryder synkroniciteten, sker der langsom forringelse af ledbrusken. Som følge heraf ændres de biomekaniske påvirkninger af leddene også på grund af tab af normal ledtyngdelinje. Dette fører i sidste ende til symptomatiske ændringer, som er et fokalt tab af brusken, der dækker ledenderne; tab af normalt ledrum kræver glat rist, osteofytdannelse i leddet og omformning af knogler på perifere områder og langs ledsiderne. Tegn og symptomer er smerter, en begrænset række af ledbevægelser, nedsat muskelstyrke, begrænsede daglige aktiviteter (ADL'er) og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADLS) og nedsat livskvalitet.
Motion, vægttab hos patienter med knæ- og/eller hofte-OA, som er overvægtige eller fede, programmer for selveffektivitet og selvstyring, tai chi, brug af stok, håndortoser til artrose af første carpometacarpal (CMC), tibiofemoral afstivning til tibiofemoral knæ OA, topiske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) til knæ-OA, orale NSAID'er og intraartikulære glukokortikoidinjektioner til knæ-OA anbefales stærkt til behandlingsformål. Et stort problem for patienter med knæ-OA er dårlig hamstringsfleksibilitet. Strækningen af hamstringen er en nødvendig indgriben i håndteringen af OA-knæet. Selvom forskning og klinisk erfaring har vist, at behandling af hamstringsfleksibilitet er vigtig, er der ingen almindeligt acceptabel behandlingsform, som man er enige om for med succes at forbedre fleksibiliteten af hamstrings.
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv (IASTM) ved hjælp af Graston-teknik er en populær behandling for myofascial restriktion. IASTM-behandlingen menes at stimulere bindevævsremodellering gennem resorption af overdreven fibrose, sammen med at inducere reparation og regenerering af kollagen sekundært til fibroblastrekruttering. Til gengæld vil dette resultere i frigivelse og nedbrydning af arvæv, adhæsioner og fasciale restriktioner.
Active release technique (ART) er også en teknik, der involverer nedbrydning af adhæsioner og arvæv, som forårsager smerter og dysfunktioner. Det involverer en kliniker, der bruger deres tommelfingre eller fingre til at påføre dyb spænding til et triggerpunkt, mens det involverede væv flyttes fra en forkortet til forlænget position både aktivt af patienten og passivt af klinikeren.
Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) strækteknik er en anden teknik, der bruges til at forbedre muskelelasticiteten. Denne teknik er specifikt designet til at stimulere mekanoreceptorer og signifikant effekt af statisk såvel som PNF-strækning på kliniske symptomer på knæ-OA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 30 år. Både mand og kvinde. Uni/bilateral OA. Grad I eller II OA. Ensidig/bilateral hamstringstramhed, der spænder mellem 40 til 70 grader af et lige benløft.
Ekskluderingskriterier:
- Hamstringsskade og forstrækninger inden for 2 måneder. Eventuelle hudinfektioner Anamnese med operationer i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder. Tømmer diskusprolaps. Neurologisk kompromis i underekstremiteterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: eksperimentel interventionsgruppe 1
Graston teknik gruppe
|
Fugtig varmepakke (10 minutter) Isometriske quadriceps øvelser (10 gentagelser) Lige benløft (10 gentagelser) Graston teknik trin 6 lange strøg med GT1 instrumentet på baglårsmusklen i længderetningen.
Varigheden af Graston-teknikken vil være 5 minutter
|
Eksperimentel: Eksperimentel:interventionsgruppe II
Gruppe med aktiv frigivelsesteknik
|
KUNST trin:
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe III
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering strækgruppe
|
PNF teknik trin:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
WOMAC
Tidsramme: 4. uge
|
WOMAC blev brugt til at evaluere slidgigtpatienter.
WOMAC OA-indekset omfattede 24 spørgsmål og tre sektioner, der satte spørgsmålstegn ved smerte, stivhed og fysisk funktion.
Skalaen omfattede fem smerterelaterede spørgsmål, to stivhedsrelaterede spørgsmål og 17 fysiske funktionsrelaterede spørgsmål.
De maksimale score var 20 for smerteundergruppen, otte for stivhedsundergruppen og 68 for undergruppen fysisk funktion.
Høje scores indikerede, at patienten havde værre symptomer i den relevante gruppe.
|
4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uge
|
NPRS blev brugt til en-dimensionel smertemåling. Det var en 11-trins skala, hvor respondenterne valgte det hele tal fra 0 til 10 for bedst at beskrive deres smerteintensitet i de sidste 24 timer.
0 repræsenterede ingen smerter og 10 repræsenterede den værst mulige smerte oplevet af respondenten.
Den havde en reliabilitet på 0,96 hos læsekyndige og 0,95 hos analfabeter og havde 0,86 - 0,95 validitet.
|
4. uge
|
Aktiv knæforlængelse test
Tidsramme: 4. uge
|
AKET målte hamstrings muskellængde.
I AKET forlængede patienten aktivt knæet, indtil den maksimale strækning af hamstringen nåedes, mens den ipsilaterale hofte blev holdt i en fast vinkel, sædvanligvis 90 eller 120 graders fleksion.
|
4. uge
|
Underekstremitets funktionsindeks
Tidsramme: 4. uge
|
Den nedre ekstremitets funktionsskala er et velkendt og valideret patientvurderet resultatmål (PROM), der blev brugt til at måle underekstremitetsfunktion.
Scoren bestod af 20 spørgsmål, som blev underinddelt i 4 grupper.
Disse grupper bestod af aktiviteter med stigende fysiske krav.
Spørgsmål om aktivitet varierede fra at gå mellem rum til at løbe på ujævnt underlag.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Ume habiba
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Graston teknik gruppe
-
Riphah International UniversityAfsluttetTriggerpunkterPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetLateral epikondylitisPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa NievesAfsluttetAsymptomatisk tilstandForenede Stater
-
Superior UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrapezius muskelbelastningPakistan
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttet
-
Koç UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttetPlantar fasciitis, kroniskKalkun