- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05125289
Pehmytkudostekniikoiden vertailu polven nivelrikon joustavuuteen
Sukupuoleen perustuva Graston-tekniikan, aktiivisen vapautumistekniikan ja PNF-venyttelyn vertailu polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla Graston-tekniikan, aktiivisen vapautumistekniikan ja PNF-venytyksen vaikutuksia polven nivelrikkopotilaiden reisilihasten joustavuuteen. Riphah International Universityssa Islamabadissa tehtiin satunnaistettuja kontrolloituja kokeita. Otoskoko oli 45. Koehenkilöt jaettiin kolmeen ryhmään, joista 15 oli Graston Technique -ryhmässä, 15 koehenkilössä aktiivisen vapautumisen tekniikkaryhmässä ja 15 PNF-venyttelyryhmässä. Opintojen kesto oli 6 kuukautta. Käytetty näytteenottotekniikka oli ei-todennäköisyyspohjainen otantatekniikka. Yli 30-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla oli yksi- tai molemminpuolinen OA 1 ja 2 asteikolla Kellegrenin ja Lawrencen polven OA:n kriteereissä, joilla oli UL/BL-reisilihasten kireys, kipu > 3 NPRS:ssä, ROM > 200 AKE-testistä. mukana.
Tutkimuksessa käytettyjä työkaluja ovat NPRS, AKE-testi goniometrillä, alaraajojen toimintaindeksi (LEFI) ja WOMAC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on yleisin niveltulehduksen muoto, ja sitä sairastaa arviolta 302 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. Odotetaan, että kymmenellä prosentilla miehistä ja 18 prosentilla naisista on polven tai lonkan OA. Se on viidenneksi suurin työkyvyttömyyteen menetettyjen vuosien syy koko väestössä korkean tulotason maissa ja yhdeksänneksi suurin syy matalan ja keskitulotason maissa. Vanhemmilla ihmisillä OA on äärimmäisen tuhoisin tuki- ja liikuntaelinoireyhtymä.
Se on pitkäaikainen krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista nivelruston ja alla olevan luun tuhoutuminen. Degeneraatio johtuu nivelen tavanomaisen korjausprosessin häiriöistä. Kun prosessi katkaisee synkronisuuden, nivelrusto huononee hitaasti. Tämän seurauksena myös biomekaaniset vaikutukset niveliin muuttuvat normaalin nivelen painovoiman menettämisen vuoksi. Tämä johtaa viime kädessä oireenmukaisiin muutoksiin, jotka ovat nivelpäitä peittävän ruston fokaalinen menetys; Normaalin niveltilan menetys edellyttää sileää hilaa, osteofyyttien muodostumista nivelessä ja luun uudelleenmuovausta reuna-alueilla ja nivelsivuilla. Merkkejä ja oireita ovat kipu, nivelliikkeitä rajoitettu, lihasvoiman heikkeneminen, päivittäisen elämän rajoittuminen (ADL) ja päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADLS) ja elämänlaadun heikkeneminen.
Liikunta, painonpudotus polven ja/tai lonkan OA-potilailla, jotka ovat ylipainoisia tai liikalihavia, itsetehokkuus- ja itsehallintaohjelmat, tai chi, kepin käyttö, käden ortoosit ensimmäiseen rannekelloniveleen (CMC) OA, paikalliset ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) polven OA:n hoitoon, suun kautta otettavat tulehduskipulääkkeet ja nivelensisäiset glukokortikoidi-injektiot polven OA:n hoitoon ovat erittäin suositeltavia hoitotarkoituksiin. Yksi suuri ongelma potilailla, joilla on polven OA, on huono reisilihasten joustavuus. Reisilihaksen venyttely on välttämätön toimenpide OA-polven hoidossa. Vaikka tutkimus ja kliininen kokemus ovat osoittaneet, että reisilihasten joustavuuden hoito on tärkeää, ei ole olemassa laajalti hyväksyttävää hoitomuotoa, joka olisi sovittu parantamaan reisilihasten joustavuutta.
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio (IASTM), jossa käytetään Graston-tekniikkaa, on suosittu hoito myofascial restriktioon. IASTM-hoidon uskotaan stimuloivan sidekudoksen uusiutumista resorptiolla liiallista fibroosia sekä indusoivan kollageenin korjausta ja regeneraatiota fibroblastien lisääntymisen seurauksena. Tämä puolestaan johtaa arpikudoksen vapautumiseen ja hajoamiseen, tarttumiin ja fasciarajoituksiin.
Aktiivinen vapautustekniikka (ART) on myös tekniikka, joka sisältää kipua ja toimintahäiriöitä aiheuttavien kiinnikkeiden ja arpikudoksen hajoamisen. Siinä kliinikko käyttää peukaloitaan tai sormiaan kohdistaakseen syvää jännitystä laukaisukohtaan samalla, kun potilas siirtää asianomaista kudosta lyhennetystä asennosta pidennettyyn asennosta sekä aktiivisesti että kliinikon toimesta passiivisesti.
Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) -venyttelytekniikka on toinen tekniikka, jota käytetään parantamaan lihasten kimmoisuutta. Tämä tekniikka on erityisesti suunniteltu stimuloimaan mekanoreseptoreita ja staattisen sekä PNF-venytyksen merkittävää vaikutusta polven OA:n kliinisiin oireisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 30 vuotta. Sekä mies että nainen. Yksi/kahdenvälinen OA. Luokan I tai II OA. Yksi-/kaksipuolinen reisilihaksen kireys vaihtelee välillä 40 - 70 astetta suoran jalan noston aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Reisilihaksen vamma ja venähdykset 2 kuukauden sisällä. Kaikki ihotulehdukset Aiemmat alaraajojen leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana. Puulevytyrä. Alaraajojen neurologinen kompromissi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen interventioryhmä 1
Graston-tekniikkaryhmä
|
Kostea kuumapakkaus (10 minuuttia) Isometriset nelipäiset harjoitukset (10 toistoa) Jalkojen suora nosto (10 toistoa) Graston-tekniikan vaiheet 6 pitkää vetoa GT1-instrumentilla reisilihaksessa pituussuunnassa.
Graston-tekniikan kesto on 5 minuuttia
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: interventioryhmä II
Aktiivisen vapautumisen tekniikkaryhmä
|
ART vaiheet:
|
|
Kokeellinen: koeryhmä III
Proprioseptiivinen Neuromuscular Facilitation -venyttelyryhmä
|
PNF-tekniikan vaiheet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC
Aikaikkuna: 4. viikko
|
WOMACia käytettiin nivelrikkopotilaiden arvioinnissa.
WOMAC OA -indeksi sisälsi 24 kysymystä ja kolme osaa, jotka kyseenalaistivat kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa.
Asteikko sisälsi viisi kipuun, kaksi jäykkyyteen ja 17 fyysiseen toimintaan liittyvää kysymystä.
Enimmäispisteet olivat 20 kivun alaryhmässä, kahdeksan jäykkyyden alaryhmässä ja 68 fyysisen toiminnan alaryhmässä.
Korkeat pisteet osoittivat, että potilaalla oli huonommat oireet kyseisessä ryhmässä.
|
4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Yksiulotteiseen kivunmittaukseen käytettiin NPRS:ää Se oli 11-osainen asteikko, jossa vastaajat valitsivat kokonaisluvun väliltä 0–10 kuvaamaan parhaiten kipua viimeisen 24 tunnin aikana.
0 merkitsi ei kipua ja 10 vastasi pahinta mahdollista kipua, jonka vastaaja koki.
Sen luotettavuus oli 0,96 lukutaitoisilla ja 0,95 lukutaidottomia potilailla ja sen validiteetti oli 0,86 - 0,95.
|
4. viikko
|
|
Aktiivinen polven pidennystesti
Aikaikkuna: 4. viikko
|
AKET mittasi takareisilihaksen pituuden.
AKET-tutkimuksessa potilas ojensi aktiivisesti polvea, kunnes saavutti reisilihaksen maksimaalisen venytyksen, samalla kun ipsilateraalinen lonkka pidettiin kiinteässä kulmassa, yleensä 90 tai 120 taivutusastetta.
|
4. viikko
|
|
Alaraajojen toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko on hyvin tunnettu ja validoitu potilaiden arvioima tulosmitta (PROM), jota käytettiin alaraajojen toiminnan mittaamiseen.
Pisteytys koostui 20 kysymyksestä, jotka jaettiin 4 ryhmään.
Nämä ryhmät koostuivat toiminnoista, joissa fyysiset vaatimukset lisääntyivät.
Kysymykset aktiivisuudesta vaihtelivat huoneiden välillä kävelystä epätasaisella maalla juoksemiseen.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Ume habiba
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .