- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05125289
Confronto delle tecniche dei tessuti molli sull'artrosi del ginocchio da flessibilità del tendine del ginocchio
Confronto basato sul genere della tecnica di Graston, della tecnica di rilascio attivo e dello stretching PNF sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia nei pazienti con artrosi del ginocchio
Lo scopo di questa ricerca è confrontare gli effetti della tecnica di Graston, della tecnica di rilascio attivo e dello stretching PNF sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia in pazienti con osteoartrite del ginocchio. Studi controllati randomizzati condotti presso la Riphah International University, Islamabad.. La dimensione del campione era 45. I soggetti sono stati divisi in tre gruppi, 15 soggetti nel gruppo Tecnica Graston, 15 soggetti nel gruppo tecnica di rilascio attivo e 15 nel gruppo stretching PNF. La durata dello studio è stata di 6 mesi. La tecnica di campionamento applicata era una tecnica di campionamento intenzionale non probabilistico. Pazienti di sesso maschile e femminile di età superiore a 30 anni, con OA unilaterale o bilaterale di grado 1 e 2 secondo i criteri Kellegren e Lawrence per OA del ginocchio, con rigidità del tendine del ginocchio UL/BL, Dolore > 3 su NPRS, ROM > 200 dal test AKE sono stati incluso.
Gli strumenti utilizzati nello studio sono NPRS, test AKE con goniometro, indice funzionale degli arti inferiori (LEFI) e WOMAC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'osteoartrosi (OA) è la forma più comune di artrite e colpisce circa 302 milioni di persone in tutto il mondo. Si prevede che il 10% dei maschi e il 18% delle femmine soffrano di OA al ginocchio o all'anca. Si colloca come la quinta più alta causa di anni persi per disabilità nell'intera popolazione nei paesi ad alto reddito e la nona più alta causa nei paesi a basso e medio reddito. Nelle persone anziane, l'OA è la sindrome muscoloscheletrica più devastante.
È una malattia cronica a lungo termine caratterizzata dalla distruzione della cartilagine articolare e dell'osso sottostante. La degenerazione si verifica a causa di un disordine nel normale processo di riparazione di un'articolazione. Quando il processo interrompe la sincronicità, si verifica un lento deterioramento della cartilagine articolare. Di conseguenza, anche le influenze biomeccaniche sulle articolazioni vengono modificate a causa della perdita della normale linea di gravità articolare. Questo alla fine porta a cambiamenti sintomatici che sono una perdita focale della cartilagine che ricopre le estremità articolari; la perdita del normale spazio articolare richiede una grata liscia, la formazione di osteofiti nell'articolazione e il rimodellamento dell'osso nelle aree periferiche e lungo i lati articolari. Segni e sintomi sono dolore, una gamma limitata di movimento articolare, ridotta forza muscolare, attività limitate della vita quotidiana (ADL) e attività strumentali della vita quotidiana (IADLS) e ridotta qualità della vita.
Esercizio fisico, perdita di peso nei pazienti con OA del ginocchio e/o dell'anca che sono in sovrappeso o obesi, programmi di autoefficacia e autogestione, tai chi, uso del bastone, ortesi per la mano per OA della prima articolazione carpometacarpale (CMC), rinforzo tibiofemorale per il ginocchio tibiofemorale L'OA, i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) topici per l'OA del ginocchio, i FANS orali e le iniezioni intraarticolari di glucocorticoidi per l'OA del ginocchio sono fortemente raccomandati a scopo terapeutico. Uno dei principali problemi per i pazienti con artrosi del ginocchio è la scarsa flessibilità dei muscoli posteriori della coscia. Lo stiramento del tendine del ginocchio è un intervento necessario nella gestione del ginocchio OA. Sebbene la ricerca e l'esperienza clinica abbiano dimostrato che il trattamento della flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è importante, non esiste una forma di trattamento ampiamente accettabile concordata per migliorare con successo la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) utilizzando la tecnica di Graston è un trattamento popolare per la restrizione miofasciale. Si ritiene che il trattamento IASTM stimoli il rimodellamento del tessuto connettivo attraverso il riassorbimento della fibrosi eccessiva, oltre a indurre la riparazione e la rigenerazione del collagene secondaria al reclutamento dei fibroblasti. A sua volta, ciò comporterà il rilascio e la rottura del tessuto cicatriziale, delle aderenze e delle restrizioni fasciali.
La tecnica di rilascio attivo (ART) è anche una tecnica che prevede la rottura delle aderenze e del tessuto cicatriziale che causano dolore e disfunzioni. Coinvolge un medico che usa i pollici o le dita per applicare una tensione profonda a un punto trigger mentre il tessuto coinvolto viene spostato da una posizione accorciata a una posizione allungata sia attivamente dal paziente che passivamente dal medico.
La tecnica di stretching della facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) è un'altra tecnica utilizzata per migliorare l'elasticità muscolare. Questa tecnica è specificamente progettata per stimolare i meccanorecettori e l'effetto significativo dello stretching statico e PNF sui sintomi clinici dell'artrosi del ginocchio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 30 anni. Sia maschio che femmina. Uni/bilaterale OA. OA di grado I o II. Contrazione mono/bilaterale dei muscoli posteriori della coscia compresa tra 40 e 70 gradi di un sollevamento della gamba tesa.
Criteri di esclusione:
- Lesioni e stiramenti del tendine del ginocchio entro 2 mesi. Qualsiasi infezione della pelle Storia di eventuali interventi chirurgici agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi. Ernia del disco lombare. Compromissione neurologica degli arti inferiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento sperimentale 1
Gruppo di tecnica Graston
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Impacco caldo umido (10 minuti) Esercizi quadricipiti isometrici (10 ripetizioni) Gamba tesa sollevata (10 ripetizioni) Tecnica Graston steps 6 colpi lunghi dello strumento GT1 sul muscolo bicipite femorale in senso longitudinale.
La durata della tecnica Graston sarà di 5 minuti
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Sperimentale: Sperimentale: gruppo interventistico II
Gruppo di tecniche di rilascio attivo
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Passi dell'ARTE:
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Sperimentale: gruppo sperimentale III
Gruppo di stretching Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva
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Passaggi della tecnica PNF:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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WOMAC
Lasso di tempo: 4a settimana
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WOMAC è stato utilizzato per valutare i pazienti con osteoartrite.
L'indice WOMAC OA comprendeva 24 domande e tre sezioni che mettevano in discussione il dolore, la rigidità e la funzione fisica.
La scala includeva cinque domande relative al dolore, due domande relative alla rigidità e 17 domande relative alla funzione fisica.
I punteggi massimi sono stati 20 per il sottogruppo dolore, otto per il sottogruppo rigidità e 68 per il sottogruppo funzione fisica.
Punteggi elevati indicavano che il paziente presentava sintomi peggiori nel gruppo pertinente.
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4a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4a settimana
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NPRS è stato utilizzato per la misurazione del dolore unidimensionale Era una scala di 11 elementi in cui gli intervistati hanno selezionato il numero intero da 0 a 10 per descrivere al meglio la loro intensità del dolore nelle ultime 24 ore.
0 rappresentava nessun dolore e 10 rappresentava il peggior dolore possibile provato dall'intervistato.
Aveva un'affidabilità di 0,96 nei pazienti alfabetizzati e 0,95 negli analfabeti e aveva una validità di 0,86 - 0,95.
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4a settimana
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Test di estensione del ginocchio attivo
Lasso di tempo: 4a settimana
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L'AKET ha misurato la lunghezza del muscolo del tendine del ginocchio.
Nell'AKET, il paziente ha esteso attivamente il ginocchio fino a raggiungere il massimo allungamento del tendine del ginocchio mentre l'anca omolaterale è stata mantenuta ad un angolo fisso, solitamente 90 o 120 gradi di flessione.
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4a settimana
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Indice funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 4a settimana
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La scala funzionale degli arti inferiori è una misura di esito valutata dal paziente (PROM) ben nota e validata che è stata utilizzata per misurare la funzione degli arti inferiori.
Il punteggio consisteva in 20 domande, suddivise in 4 gruppi.
Questi gruppi consistevano in attività con crescenti esigenze fisiche.
Le domande sull'attività variavano dal camminare tra le stanze alla corsa su un terreno irregolare.
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU Ume habiba
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