- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05125289
Sammenligning av bløtvevsteknikker på hamstringfleksibilitet Kneartrose
Kjønnsbasert sammenligning av Graston Technique, Active Release Technique og PNF Stretching på hamstringfleksibilitet hos pasienter med kneartrose
Målet med denne forskningen er å sammenligne effekten av Graston Technique, aktiv frigjøringsteknikk og PNF-strekking på hamstringsfleksibilitet hos pasienter med kneartrose. Randomiserte kontrollerte studier utført ved Riphah International University, Islamabad. Prøvestørrelsen var 45. Forsøkspersonene ble delt inn i tre grupper, 15 forsøkspersoner i Graston Technique-gruppen, 15 forsøkspersoner i gruppen med aktiv frigjøringsteknikk og 15 i PNF-strekkgruppen. Studiens varighet var på 6 måneder. Prøvetakingsteknikken som ble brukt var ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk. Mannlige og kvinnelige pasienter eldre enn 30 år, med unilateral eller bilateral OA av grad 1 og 2 i Kellegren og Lawrence kriterier for kne OA, med UL/BL hamstring tetthet, Smerter > 3 på NPRS, ROM > 200 fra AKE test ble inkludert.
Verktøy som er brukt i studien er NPRS, AKE-test med goniometer, Lower extremity functional index (LEFI) og WOMAC.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Artrose (OA) er den vanligste formen for leddgikt, og påvirker anslagsvis 302 millioner mennesker over hele verden. Det er forventet at ti prosent menn og 18 prosent kvinner har OA i kne eller hofte. Den rangerer som den femte høyeste årsaken til år tapt til uførhet i hele befolkningen i høyinntektsland, og den niende høyeste årsaken i lav- og mellominntektsland. Hos eldre mennesker er OA det ytterst ødeleggende muskel- og skjelettsyndromet.
Det er en langvarig kronisk sykdom karakterisert ved ødeleggelse av leddbrusk og underliggende bein. Degenerasjonen oppstår på grunn av uordning i den vanlige prosessen med reparasjon av et ledd. Når prosessen bryter synkronisiteten, er det sakte forringelse av leddbrusken. Som et resultat endres også de biomekaniske påvirkningene på leddene på grunn av tap av normal leddtyngdelinje. Dette fører til syvende og sist til symptomatiske endringer som er et fokalt tap av brusken som dekker leddendene; tap av normalt leddrom krever jevn rist, osteofyttdannelse i ledd og omforming av bein på perifere områder og langs leddsidene. Tegn og symptomer er smerte, et begrenset spekter av leddbevegelser, redusert muskelstyrke, begrensede daglige aktiviteter (ADL) og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADLS), og redusert livskvalitet.
Trening, vekttap hos pasienter med kne- og/eller hofte-OA som er overvektige eller overvektige, programmer for selveffektivitet og selvledelse, tai chi, stokkbruk, håndortoser for første carpometacarpal (CMC) ledd OA, tibiofemoral bracing for tibiofemoral kne OA, topiske ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) for kne-OA, orale NSAIDs og intraartikulære glukokortikoidinjeksjoner for kne-OA anbefales sterkt for behandlingsformål. Et stort problem for pasienter med kne-OA er dårlig hamstring-fleksibilitet. Strekkingen av hamstringen er en nødvendig intervensjon i behandlingen av OA-kneet. Selv om forskning og klinisk erfaring har vist at behandling av hamstringsfleksibilitet er viktig, er det ingen allment akseptabel behandlingsform som man er enige om for å lykkes med å forbedre fleksibiliteten til hamstrings.
Instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) ved bruk av Graston-teknikk er en populær behandling for myofascial restriksjon. IASTM-behandlingen antas å stimulere bindevevsremodellering gjennom resorpsjon av overdreven fibrose, sammen med indusering av reparasjon og regenerering av kollagen sekundært til fibroblasterrekruttering. I sin tur vil dette resultere i frigjøring og nedbrytning av arrvev, adhesjoner og fasciale restriksjoner.
Active release technique (ART) er også en teknikk som innebærer å bryte ned adhesjoner og arrvev som forårsaker smerter og dysfunksjoner. Det innebærer at en kliniker bruker tommelen eller fingrene for å påføre dyp spenning til et triggerpunkt mens det involverte vevet flyttes fra en forkortet til forlenget posisjon både aktivt av pasienten og passivt av klinikeren.
Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) strekkteknikk er en annen teknikk som brukes for å forbedre muskelelastisiteten. Denne teknikken er spesielt utviklet for å stimulere mekanoreseptorer og signifikant effekt av statisk så vel som PNF-strekking på kliniske symptomer på kne-OA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 30 år. Både mann og kvinne. Uni/bilateral OA. Grad I eller II OA. Uni/bilateral hamstringstramhet som varierer mellom 40 og 70 grader av en rett benheving.
Ekskluderingskriterier:
- Hamstringsskade og strekk innen 2 måneder. Eventuelle hudinfeksjoner Anamnese med operasjoner i underekstremitetene i løpet av de siste 6 månedene. Tømmerskiveprolaps. Nevrologisk kompromiss i underekstremitetene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: eksperimentell intervensjonsgruppe 1
Graston teknikkgruppe
|
Fuktig varmpakke (10 minutter) Isometriske quadriceps-øvelser (10 repetisjoner) Rett benheving (10 repetisjoner) Graston-teknikktrinn 6 lange slag av GT1-instrumentet på hamstringsmuskelen i lengderetningen.
Varigheten av Graston-teknikken vil være 5 minutter
|
Eksperimentell: Eksperimentell:intervensjonsgruppe II
Aktiv slippteknikkgruppe
|
ART trinn:
|
Eksperimentell: forsøksgruppe III
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging strekkgruppe
|
PNF-teknikktrinn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
WOMAC
Tidsramme: 4. uke
|
WOMAC ble brukt til å evaluere pasienter med artrose.
WOMAC OA-indeksen inkluderte 24 spørsmål og tre seksjoner som stilte spørsmål ved smerte, stivhet og fysisk funksjon.
Skalaen inkluderte fem smerterelaterte spørsmål, to stivhetsrelaterte spørsmål og 17 fysiske funksjonsrelaterte spørsmål.
Maksimal skåre var 20 for smerteundergruppen, åtte for stivhetsundergruppen og 68 for undergruppen fysisk funksjon.
Høye skårer indikerte at pasienten hadde verre symptomer i den aktuelle gruppen.
|
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uke
|
NPRS ble brukt til endimensjonal smertemåling. Det var en 11-punkts skala der respondentene valgte hele tallet fra 0 til 10 for best å beskrive smerteintensiteten de siste 24 timene.
0 representerte ingen smerte og 10 representerte den verst mulige smerten som respondenten opplevde.
Den hadde en reliabilitet på 0,96 hos lesekyndige og 0,95 hos analfabeter og hadde 0,86 – 0,95 validitet.
|
4. uke
|
Aktiv kneforlengelsestest
Tidsramme: 4. uke
|
AKET målte hamstrings muskellengde.
I AKET forlenget pasienten aktivt kneet til maksimal strekk av hamstringen nåddes mens den ipsilaterale hoften ble holdt i en fast vinkel, vanligvis 90 eller 120 graders fleksjon.
|
4. uke
|
Nedre ekstremitets funksjonsindeks
Tidsramme: 4. uke
|
Funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter er et velkjent og validert pasientvurdert utfallsmål (PROM) som ble brukt til å måle funksjon i nedre ekstremiteter.
Poengsummen besto av 20 spørsmål, som ble delt inn i 4 grupper.
Disse gruppene besto av aktiviteter med økende fysiske krav.
Spørsmål om aktivitet varierte fra å gå mellom rom til å løpe på ujevnt underlag.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Ume habiba
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på Graston teknikkgruppe
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullførtLateral epikondylittPakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa NievesFullførtAsymptomatisk tilstandForente stater
-
Superior UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrapezius muskelbelastningPakistan
-
Istanbul Gelisim UniversityFullført
-
Koç UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Bahçeşehir UniversityFullførtPlantar fasciitt, kroniskTyrkia