- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05125289
Vergleich von Weichteiltechniken bei Kniesehnenflexibilitäts-Knie-Osteoarthritis
Geschlechtsbezogener Vergleich der Graston-Technik, der Active-Release-Technik und der PNF-Dehnung auf die Kniesehnenflexibilität bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen der Graston-Technik, der Active-Release-Technik und der PNF-Dehnung auf die Flexibilität der Kniesehne bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis zu vergleichen. Randomisierte kontrollierte Studien durchgeführt an der Riphah International University, Islamabad.. Die Stichprobengröße betrug 45. Die Probanden wurden in drei Gruppen eingeteilt, 15 Probanden in der Graston-Technik-Gruppe, 15 Probanden in der Active-Release-Technik-Gruppe und 15 in der PNF-Stretching-Gruppe. Die Studiendauer betrug 6 Monate. Die angewandte Stichprobentechnik war eine zielgerichtete Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit. Männliche und weibliche Patienten im Alter von über 30 Jahren mit unilateraler oder bilateraler OA des Grades 1 und 2 in den Kellegren- und Lawrence-Kriterien für Knie-OA, mit UL/BL-Kniesehnenverengung, Schmerzen > 3 bei NPRS, ROM > 200 im AKE-Test inbegriffen.
In der Studie verwendete Tools sind NPRS, AKE-Test durch Goniometer, Funktionsindex der unteren Extremitäten (LEFI) und WOMAC.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis (OA) ist die häufigste Form von Arthritis und betrifft weltweit schätzungsweise 302 Millionen Menschen. Es wird erwartet, dass zehn Prozent der Männer und 18 Prozent der Frauen Knie- oder Hüft-OA haben. In Ländern mit hohem Einkommen ist es die fünfthäufigste Ursache für durch Behinderung verlorene Jahre in der Gesamtbevölkerung und die neunthäufigste Ursache in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Bei älteren Menschen ist OA das verheerendste Muskel-Skelett-Syndrom.
Es ist eine chronische Langzeiterkrankung, die durch die Zerstörung des Gelenkknorpels und des darunter liegenden Knochens gekennzeichnet ist. Die Degeneration tritt aufgrund einer Störung im üblichen Reparaturprozess eines Gelenks auf. Wenn der Prozess die Synchronität unterbricht, kommt es zu einer langsamen Verschlechterung des Gelenkknorpels. Dadurch werden auch die biomechanischen Einflüsse auf die Gelenke durch den Verlust der normalen Gelenk-Schwerlinie verändert. Dies führt letztendlich zu symptomatischen Veränderungen, die ein fokaler Verlust des Knorpels sind, der die Gelenkenden bedeckt; Der Verlust des normalen Gelenkspalts erfordert ein glattes Reiben, eine Osteophytenbildung im Gelenk und eine Neuformung des Knochens in peripheren Bereichen und entlang der Gelenkseiten. Anzeichen und Symptome sind Schmerzen, ein eingeschränkter Bewegungsbereich der Gelenke, reduzierte Muskelkraft, eingeschränkte Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLS) sowie eine reduzierte Lebensqualität.
Übung, Gewichtsabnahme bei Patienten mit Knie- und/oder Hüft-OA, die übergewichtig oder fettleibig sind, Selbstwirksamkeits- und Selbstmanagementprogramme, Tai Chi, Verwendung von Gehstöcken, Handorthesen für OA des ersten Karpometakarpalgelenks (CMC), tibiofemorale Verstrebung für tibiofemorales Knie OA, topische nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) für Knie-OA, orale NSAIDs und intraartikuläre Glucocorticoid-Injektionen für Knie-OA werden für Behandlungszwecke dringend empfohlen. Ein Hauptproblem für Patienten mit Knie-OA ist die schlechte Flexibilität der Kniesehne. Das Dehnen der Kniesehne ist ein notwendiger Eingriff bei der Behandlung des OA-Knies. Obwohl Forschung und klinische Erfahrung gezeigt haben, dass die Behandlung der Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur wichtig ist, gibt es keine allgemein akzeptable Behandlungsform, auf die man sich geeinigt hat, um die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur erfolgreich zu verbessern.
Die instrumentengestützte Weichgewebemobilisation (IASTM) mit der Graston-Technik ist eine beliebte Behandlung für myofasziale Restriktionen. Es wird angenommen, dass die IASTM-Behandlung den Umbau des Bindegewebes durch die Resorption übermäßiger Fibrose stimuliert und gleichzeitig die Reparatur und Regeneration von Kollagen nach der Rekrutierung von Fibroblasten induziert. Dies führt wiederum zur Freisetzung und zum Abbau von Narbengewebe, Verwachsungen und Faszieneinschränkungen.
Die Active-Release-Technik (ART) ist auch eine Technik, bei der Adhäsionen und Narbengewebe abgebaut werden, die Schmerzen und Funktionsstörungen verursachen. Dabei übt ein Arzt mit Daumen oder Fingern eine tiefe Spannung auf einen Triggerpunkt aus, während das betroffene Gewebe sowohl aktiv vom Patienten als auch passiv vom Arzt von einer verkürzten in eine verlängerte Position bewegt wird.
Die Dehnungstechnik der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) ist eine weitere Technik, die zur Verbesserung der Muskelelastizität eingesetzt wird. Diese Technik wurde speziell entwickelt, um Mechanorezeptoren zu stimulieren und einen signifikanten Effekt von statischem sowie PNF-Stretching auf klinische Symptome von Knie-OA zu erzielen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 30 Jahre. Sowohl männlich als auch weiblich. Uni/bilaterale OA. Grad I oder II OA. Uni-/bilaterale Kniesehnenverspannung im Bereich von 40 bis 70 Grad eines gestreckten Beinhebens.
Ausschlusskriterien:
- Kniesehnenverletzung und Zerrungen innerhalb von 2 Monaten. Jegliche Hautinfektionen Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten innerhalb der letzten 6 Monate. Bandscheibenvorfall. Neurologischer Kompromiss der unteren Extremitäten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: experimentelle Interventionsgruppe 1
Graston-Technikgruppe
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Feuchte Wärmepackung (10 Minuten) Isometrische Quadrizeps-Übungen (10 Wiederholungen) Straight Leg Raise (10 Wiederholungen) Graston-Technik-Schritte 6 lange Schläge mit dem GT1-Instrument auf dem Oberschenkelmuskel in Längsrichtung.
Die Dauer der Graston-Technik beträgt 5 Minuten
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Experimental: Experimentell: Interventionsgruppe II
Aktive Release-Technikgruppe
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ART-Schritte:
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Experimental: Versuchsgruppe III
Dehngruppe für propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation
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Schritte der PNF-Technik:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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WOMAC
Zeitfenster: 4. Woche
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WOMAC wurde zur Bewertung von Osteoarthritis-Patienten verwendet.
Der WOMAC OA-Index umfasste 24 Fragen und drei Abschnitte, die Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion in Frage stellten.
Die Skala umfasste fünf Fragen zu Schmerzen, zwei Fragen zu Steifheit und 17 Fragen zu körperlichen Funktionen.
Die maximale Punktzahl betrug 20 für die Untergruppe Schmerzen, acht für die Untergruppe Steifheit und 68 für die Untergruppe körperliche Funktion.
Hohe Werte zeigten an, dass der Patient in der relevanten Gruppe schlimmere Symptome hatte.
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4. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4. Woche
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NPRS wurde zur eindimensionalen Schmerzmessung verwendet. Es handelte sich um eine 11-Punkte-Skala, auf der die Befragten die ganze Zahl von 0 bis 10 auswählten, um ihre Schmerzintensität in den letzten 24 Stunden am besten zu beschreiben.
0 stand für keinen Schmerz und 10 für den schlimmstmöglichen Schmerz, den der Befragte empfand.
Es hatte eine Reliabilität von 0,96 bei Patienten mit Lese- und Schreibkenntnissen und 0,95 bei Analphabeten und eine Validität von 0,86 bis 0,95.
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4. Woche
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Aktiver Kniestreckungstest
Zeitfenster: 4. Woche
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Das AKET maß die Länge der Oberschenkelmuskulatur.
Bei der AKET streckte der Patient das Knie aktiv, bis die maximale Dehnung der Kniesehne erreicht war, während die ipsilaterale Hüfte in einem festen Winkel gehalten wurde, normalerweise 90 oder 120 Grad Flexion.
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4. Woche
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Funktionsindex der unteren Extremität
Zeitfenster: 4. Woche
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Die Funktionsskala der unteren Extremitäten ist ein bekanntes und validiertes patientenbewertetes Ergebnismaß (PROM), das zur Messung der Funktion der unteren Extremitäten verwendet wurde.
Die Punktzahl bestand aus 20 Fragen, die in 4 Gruppen unterteilt waren.
Diese Gruppen bestanden aus Aktivitäten mit steigenden körperlichen Anforderungen.
Die Fragen zur Aktivität reichten vom Gehen zwischen den Räumen bis zum Laufen auf unebenem Boden.
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahIU Ume habiba
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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