- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05125289
Porównanie technik tkanek miękkich na elastyczność ścięgna podkolanowego Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
Ze względu na płeć porównanie techniki Grastona, techniki aktywnego uwalniania i rozciągania PNF na elastyczność ścięgna podkolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Celem niniejszej pracy jest porównanie wpływu techniki Grastona, techniki aktywnego uwalniania oraz rozciągania PNF na elastyczność ścięgna podkolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Randomizowane kontrolowane badania przeprowadzone na Riphah International University w Islamabadzie. Wielkość próby wynosiła 45. Badanych podzielono na trzy grupy: 15 osób w grupie Techniki Grastona, 15 osób w grupie techniki aktywnego uwalniania i 15 osób w grupie rozciągania PNF. Czas trwania badania wynosił 6 miesięcy. Zastosowana technika doboru próby była techniką doboru próby bez prawdopodobieństwa. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 30 lat, z jednostronną lub obustronną chorobą zwyrodnieniową stawów stopnia 1 i 2 według kryteriów Kellegrena i Lawrence'a dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, z uciskiem ścięgna podkolanowego UL/BL, bólem > 3 w NPRS, ROM > 200 w teście AKE zostali w zestawie.
Narzędzia użyte w badaniu to NPRS, test AKE za pomocą goniometru, wskaźnik czynnościowy kończyn dolnych (LEFI) oraz WOMAC.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest najczęstszą postacią zapalenia stawów, dotykającą około 302 milionów ludzi na całym świecie. Oczekuje się, że 10% mężczyzn i 18% kobiet ma chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego. Zajmuje piątą pozycję pod względem liczby lat utraconych z powodu niepełnosprawności w całej populacji w krajach o wysokich dochodach i dziewiątą w krajach o niskich i średnich dochodach. U osób starszych OA jest najbardziej wyniszczającym zespołem mięśniowo-szkieletowym.
Jest to przewlekła, przewlekła choroba charakteryzująca się zniszczeniem chrząstki stawowej i leżącej pod nią kości. Zwyrodnienie występuje z powodu zaburzeń w zwykłym procesie naprawy stawu. Kiedy proces przerywa synchroniczność, następuje powolne niszczenie chrząstki stawowej. W rezultacie wpływy biomechaniczne na stawy również ulegają zmianie z powodu utraty normalnej linii ciężkości stawu. To ostatecznie prowadzi do zmian objawowych, które są ogniskową utratą chrząstki pokrywającej końce stawowe; utrata normalnej przestrzeni stawowej wymaga wygładzenia szorstkości, tworzenia się osteofitów w stawie i przebudowy kości na obszarach obwodowych i wzdłuż boków stawowych. Objawy przedmiotowe i podmiotowe to ból, ograniczony zakres ruchów w stawach, zmniejszona siła mięśni, ograniczona aktywność dnia codziennego (ADL) i instrumentalna aktywność dnia codziennego (IADLS) oraz obniżona jakość życia.
Ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i/lub biodrowego z nadwagą lub otyłością, programy zwiększające poczucie własnej skuteczności i samokontroli, tai chi, używanie laski, ortezy ręki w przypadku choroby zwyrodnieniowej pierwszego stawu nadgarstkowo-śródręcznego (CMC), orteza piszczelowo-udowa kolana piszczelowo-udowego Zdecydowanie zaleca się leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów, miejscowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, doustnych NLPZ oraz dostawowych iniekcji glikokortykosteroidów w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Jednym z głównych problemów pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego jest słaba elastyczność ścięgna podkolanowego. Rozciąganie ścięgna podkolanowego jest niezbędną interwencją w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Chociaż badania i doświadczenie kliniczne wykazały, że leczenie elastyczności ścięgien podkolanowych jest ważne, nie ma powszechnie akceptowanej formy leczenia, która byłaby uzgodniona w celu skutecznej poprawy elastyczności ścięgien podkolanowych.
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM) przy użyciu techniki Grastona jest popularną metodą leczenia restrykcji mięśniowo-powięziowych. Uważa się, że leczenie IASTM stymuluje przebudowę tkanki łącznej poprzez resorpcję nadmiernego zwłóknienia, a także indukuje naprawę i regenerację kolagenu wtórną do rekrutacji fibroblastów. To z kolei spowoduje uwolnienie i rozpad tkanki bliznowatej, zrostów i ograniczeń powięziowych.
Technika aktywnego uwalniania (ART) to również technika polegająca na rozbijaniu zrostów i blizn, które powodują ból i dysfunkcje. Polega na tym, że klinicysta za pomocą kciuków lub palców przykłada głębokie napięcie do punktu spustowego, podczas gdy zaangażowana tkanka jest przesuwana ze skróconej do wydłużonej pozycji, zarówno aktywnie przez pacjenta, jak i biernie przez klinicystę.
Technika rozciągania proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) to kolejna technika wykorzystywana do poprawy elastyczności mięśni. Ta technika jest specjalnie zaprojektowana do stymulacji mechanoreceptorów i znaczącego wpływu rozciągania statycznego i PNF na objawy kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 30 lat. Zarówno męskie, jak i żeńskie. Jedno/dwustronna OA. OA stopnia I lub II. Jedno/dwustronne napięcie ścięgna podkolanowego w zakresie od 40 do 70 stopni prostego uniesienia nogi.
Kryteria wyłączenia:
- Uraz ścięgna podkolanowego i nadwyrężenia w ciągu 2 miesięcy. Jakiekolwiek infekcje skórne. Historia jakichkolwiek operacji kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przepuklina dysku tarcicy. Uszkodzenie neurologiczne kończyny dolnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: eksperymentalna grupa interwencyjna 1
Grupa techniki Grastona
|
Wilgotny gorący okład (10 minut) Ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda (10 powtórzeń) Unoszenie prostych nóg (10 powtórzeń) Kroki techniki Graston 6 długich pociągnięć instrumentem GT1 na mięśniu ścięgna podkolanowego wzdłużnie.
Czas trwania techniki Grastona wyniesie 5 minut
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa interwencyjna II
Grupa technik aktywnego uwalniania
|
Kroki SZTUKI:
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna III
Grupa rozciągania proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego
|
Etapy techniki PNF:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
WOMAC
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
WOMAC zastosowano do oceny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Indeks WOMAC OA zawierał 24 pytania i trzy sekcje kwestionujące ból, sztywność i sprawność fizyczną.
Skala zawierała pięć pytań dotyczących bólu, dwa pytania dotyczące sztywności i 17 pytań dotyczących funkcji fizycznych.
Maksymalne wyniki wyniosły 20 dla podgrupy bólu, osiem dla podgrupy sztywności i 68 dla podgrupy funkcji fizycznych.
Wysokie wyniki wskazywały, że pacjent miał gorsze objawy w odpowiedniej grupie.
|
4. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Do jednowymiarowego pomiaru bólu wykorzystano NPRS. Była to 11-itemowa skala, w której respondenci wybierali liczbę całkowitą od 0 do 10, aby najlepiej opisać intensywność bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy możliwy ból odczuwany przez respondenta.
Miał rzetelność 0,96 u pacjentów piśmiennych i 0,95 u pacjentów niepiśmiennych i miał trafność 0,86 - 0,95.
|
4. tydzień
|
Aktywny test wyprostu kolana
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
AKET mierzył długość mięśnia uda.
W AKET pacjent aktywnie wyprostował kolano, aż do maksymalnego rozciągnięcia ścięgna podkolanowego, podczas gdy biodro po tej samej stronie było utrzymywane pod stałym kątem, zwykle 90 lub 120 stopni zgięcia.
|
4. tydzień
|
Wskaźnik czynnościowy kończyn dolnych
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Skala czynnościowa kończyn dolnych jest dobrze znaną i zwalidowaną miarą wyników ocenianą przez pacjentów (PROM), która została wykorzystana do pomiaru funkcji kończyn dolnych.
Wynik składał się z 20 pytań, które zostały podzielone na 4 grupy.
Grupy te składały się z zajęć o rosnących wymaganiach fizycznych.
Pytania dotyczące aktywności wahały się od chodzenia między pokojami po bieganie po nierównym terenie.
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Ume habiba
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa techniki Grastona
-
Istanbul Gelisim UniversityZakończony
-
Koç UniversityZakończonyZespół gruszkowaty | Zespół głębokiego pośladkaIndyk
-
Riphah International UniversityZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół gruszkowatyPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoPakistan
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyChoroby lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego | Fizjoterapia sportowaIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania