Účinky intervence ergoterapie na motorické dovednosti na ASD (Motion ASD)
26. května 2025 aktualizováno: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University
Účinky programu motorické intervence na motorické dovednosti a adaptivní funkce u dětí s poruchou autistického spektra
Studie bude randomizovanou kontrolovanou studií, jejímž cílem bude stanovit vhodný a proveditelný obsah plánovaného programu motorické intervence.
Vzorek 30 malých dětí s PAS (4 až 5 let) bude náhodně rozdělen do léčebných a kontrolních skupin.
Děti v léčebné skupině dostanou 8týdenní intervenční program motorických dovedností.
Děti v kontrolní skupině absolvují 8týdenní kognitivní tréninkový program.
Každý týden bude trvat 1,5 hodiny.
Měření výsledku se bude skládat z Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition Brief Form a Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition.
Bude provedena dvoufaktorová smíšená designová ANOVA, aby se porovnaly rozdíly před a po testu v léčené a kontrolní skupině.
Závěry navrhované studie budou užitečné pro ergoterapeuty a klinické lékaře, kteří budou pomáhat pečovatelům při implementaci intervenčního programu a přispějí ke znalostem o účincích motorického intervenčního programu na zvýšení motorických dovedností malých dětí s PAS na Tchaj-wanu.
Praktičtí lékaři mohou navrhnout standardní léčebnou příručku a poskytnout informace pro implementaci motorického intervenčního programu.
Očekávané výsledky pomohou lékařům aplikovat empirické znalosti k poskytování a podpoře zdraví a vývoje malých dětí s PAS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Předškolní děti s poruchou autistického spektra mohou mít motorické potíže při vykonávání každodenních činností.
K jejich podpoře jsou proto velmi důležité efektivní a ekonomické intervence.
Empirické důkazy však byly stále slabé kvůli špatným výzkumným plánům a malý výzkum byl komplexně prozkoumán motorickou výkonnost dětí.
Cíl: Tato studie zavede kontrolní skupinu s odpovídající dávkou a komplexní měření, aby se zjistilo, zda intervenční program motorických dovedností zlepší motorickou výkonnost dětí.
Hypotézy: Hypotézou bude, že lepší zlepšení by se projevilo v programu intervence motorických dovedností než v programu kognitivního tréninku.
Metoda: 30 dětí předškolního věku s poruchou autistického spektra bude vybráno a náhodně přiděleno buď do skupiny intervenčního programu motoriky, nebo skupiny s programem kognitivního tréninku po předtestovací fázi.
Obě skupiny budou provádět 8týdenní intervenční programy a po intervencích budou hodnoceny.
Motorický výkon dětí bude hodnocen Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition Brief Form a Vineland Adaptive Behavior Scales.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou ASD registrovanými dětskými psychiatry podle Diagnostic and Statistical Manual-5th Edition
- ve věku od 48 do 71 měsíců
- neměl žádné smyslové vady, jako jsou poruchy zraku nebo sluchu
Kritéria vyloučení:
- diagnostikována další onemocnění, komorbidity nebo přítomnost jiných poruch, jako je epilepsie, porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) nebo syndrom křehkého X
- děti s tělesným postižením způsobeným úrazy hlavy nebo neurologickými poruchami
- neschopnost řídit se pokyny výzkumníka a dokončit výzkumné postupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: motorický zásah
Děti v motorické intervenční skupině dostanou 8týdenní motorický intervenční program.
Každý týden bude trvat 1,5 hodiny.
|
Děti v motorické intervenční skupině získají trénink motorických dovedností založený na teorii motorického učení.
Pohybové aktivity zahrnují hru na trampolíně a naklápěcím prkně, chůzi po kolenou, špičkách a patách, plížení a podlézání pod různými překážkami, skákání vpřed a vzad, jízdu na koloběžce, hraní na balančních pomůckách, poskakování a vizuálně motoricky koordinovaný pohyb.
Tyto činnosti jsou navrženy od jednoduchých po složité.
|
|
Aktivní komparátor: kognitivní intervence
Děti ve skupině kognitivní intervence absolvují 8týdenní kognitivní tréninkový program.
Každý týden bude trvat 1,5 hodiny.
|
Děti ve skupině kognitivní intervence absolvují kognitivní trénink.
Aktivity se skládají z 12 cvičení s progresivními kognitivními nároky na 10 úrovních ke zlepšení kognitivních funkcí, jako je pozornost, kognitivní flexibilita, inhibiční kontrola a pracovní paměť.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručný formulář Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency – druhé vydání (BOT-2)
Časové okno: 8 týdnů
|
Stručný formulář Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition (BOT-2) používá subtest a kompozitní strukturu, která zdůrazňuje motorický výkon v širokých funkčních oblastech stability, mobility, síly, koordinace a manipulace s předměty.
K popisu výkonu subtestu se používají skóre stupnice (průměr = 15, směrodatná odchylka = 5), intervaly spolehlivosti, věkové ekvivalenty a popisné kategorie.
K popisu motorického výkonu se používají standardní skóre (průměr = 50, směrodatná odchylka = 10), intervaly spolehlivosti, percentilové pořadí a popisné kategorie.
Čím vyšší je skóre, tím lepší výkon děti dosahují.
|
8 týdnů
|
|
Váhy adaptivního chování Vineland – třetí vydání
Časové okno: 8 týdnů
|
Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition (VABS-3) obsahuje čtyři oblasti, tj. komunikaci, dovednosti pro každodenní život, socializaci a motorické dovednosti, pro hodnocení adaptivního fungování u dětí ve věku od 3 do 12 let.
Nezpracované skóre v každé doméně a celkové nezpracované skóre se převedou na skóre ekvivalentní věku.
Doménové skóre je také vyjádřeno jako standardní skóre s průměrem 100 a standardní odchylkou 15.
Rozsah pro každou subškálu je od 20 do 140.
Subškály se sečtou, aby se vypočítalo celkové skóre v rozsahu od 80 do 560.
Čím vyšší je skóre, tím lepšího adaptivního fungování děti dosahují.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ling-Yi Lin, ScD, National Cheng Kung University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
13. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-BR-109-011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .