Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ergotherapie-interventie op motorische vaardigheden OP ASS (Motion ASD)

21 maart 2023 bijgewerkt door: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University

Effecten van een motorinterventieprogramma op motorische vaardigheden en adaptieve functies voor kinderen met een autismespectrumstoornis

De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn, die tot doel heeft de juiste en haalbare inhoud van het geplande motorische interventieprogramma vast te stellen. Een steekproef van 30 jonge kinderen met ASS (4 tot 5 jaar oud) zal willekeurig worden toegewezen aan behandelings- en controlegroepen. Kinderen in de behandelingsgroep krijgen een 8 weken durend interventieprogramma voor motorische vaardigheden. Kinderen in de controlegroep krijgen een cognitief trainingsprogramma van 8 weken. Elke week duurt 1,5 uur. Uitkomstmetingen zullen bestaan ​​uit de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition Brief Form en Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition. Er zal een two-factor mixed design ANOVA worden uitgevoerd om pre- en post-test verschillen in de behandelings- en controlegroepen te vergelijken. De bevindingen van het voorgestelde onderzoek zullen nuttig zijn voor ergotherapeuten en clinici om zorgverleners te helpen bij het implementeren van het interventieprogramma en zullen bijdragen aan kennis over de effecten van een motorisch interventieprogramma op het verbeteren van de motorische vaardigheden van jonge kinderen met ASS in Taiwan. Beoefenaars kunnen een standaard behandelhandboek ontwerpen en informatie verstrekken voor het implementeren van het motorische interventieprogramma. De verwachte resultaten zullen clinici helpen empirische kennis toe te passen om de gezondheid en ontwikkeling van jonge kinderen met ASS te bevorderen en te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Voorschoolse kinderen met een autismespectrumstoornis kunnen motorische problemen hebben bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. Daarom zijn effectieve en economische interventies erg belangrijk om hen te ondersteunen. Het empirische bewijs was echter nog steeds zwak vanwege slechte onderzoeksontwerpen en er werd weinig onderzoek gedaan naar de motorische prestaties van kinderen. Doel: Deze studie implementeert een op dosis afgestemde controlegroep en uitgebreide metingen om te onderzoeken of het interventieprogramma voor motorische vaardigheden de motorische prestaties van kinderen zal verbeteren. Hypothesen: De hypothese zal zijn dat de betere verbeteringen zouden optreden in het motorische vaardigheidsinterventieprogramma dan in het cognitieve trainingsprogramma. Methode: Dertig kleuters met een autismespectrumstoornis worden gerekruteerd en na de pretestfase willekeurig toegewezen aan ofwel de motorische vaardigheidsinterventieprogrammagroep ofwel de cognitieve trainingsprogrammagroep. Beide groepen voeren interventieprogramma's van 8 weken uit en worden na de interventies beoordeeld. De motorische prestaties van kinderen worden beoordeeld door de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition Brief Form en de Vineland Adaptive Behavior Scales.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Werving
        • National Cheng Kung University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met ASS door geregistreerde kinderpsychiaters volgens de Diagnostic and Statistical Manual-5th Edition
  • leeftijd van 48 tot 71 maanden oud
  • had geen zintuiglijke beperkingen, zoals visuele of auditieve beperkingen

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerd met aanvullende ziekten, comorbiditeiten of aanwezigheid van andere aandoeningen, zoals epilepsie, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) of het Fragile X-syndroom
  • kinderen met lichamelijke handicaps veroorzaakt door hoofdletsel of neurologische aandoeningen
  • het onvermogen om de instructies van de onderzoeker op te volgen en de onderzoeksprocedures te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: motorische tussenkomst
Kinderen in de motorische interventiegroep krijgen een motorisch interventieprogramma van 8 weken. Elke week duurt 1,5 uur.
Gedragsmatig: motorische tussenkomst
Kinderen in de motorische interventiegroep krijgen een motorische vaardigheidstraining op basis van de motorische leertheorie. Bewegingsactiviteiten omvatten spelen op de trampoline en het kantelbord, lopen op knieën, tenen en hielen, kruipen en kruipen onder verschillende obstakels, vooruit en achteruit springen, scootmobiel rijden, balansapparaten spelen, huppelen en visueel motorisch gecoördineerde bewegingen. Deze activiteiten zijn ontworpen van eenvoudig naar complex.
Actieve vergelijker: cognitieve interventie
Kinderen in de cognitieve interventiegroep krijgen een cognitief trainingsprogramma van 8 weken. Elke week duurt 1,5 uur.
Gedragsmatig: cognitieve interventie
Kinderen in de cognitieve interventiegroep krijgen cognitieve training. De activiteiten bestaan ​​uit 12 oefeningen met progressieve cognitieve eisen op 10 niveaus om cognitieve functies zoals aandacht, cognitieve flexibiliteit, remmende controle en werkgeheugen te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition (BOT-2) Kort formulier
Tijdsspanne: 8 weken
De Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition (BOT-2) Brief Form maakt gebruik van een subtest en een samengestelde structuur die motorprestaties benadrukt in de brede functionele gebieden van stabiliteit, mobiliteit, kracht, coördinatie en objectmanipulatie. Schaalscores (gemiddelde = 15, standaarddeviatie = 5), betrouwbaarheidsintervallen, leeftijdsequivalenten en beschrijvende categorieën worden gebruikt om de prestaties van subtests te beschrijven. Standaardscores (gemiddelde = 50, standaarddeviatie = 10), betrouwbaarheidsintervallen, percentielrangen en beschrijvende categorieën worden gebruikt om motorische prestaties te beschrijven. Hoe hoger de scores, hoe beter de kinderen presteren.
8 weken
Vineland Adaptive Behavior Scales-derde editie
Tijdsspanne: 8 weken
De Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition (VABS-3) omvat vier domeinen, namelijk communicatie, dagelijkse vaardigheden, socialisatie en motorische vaardigheden, voor het beoordelen van adaptief functioneren bij kinderen van 3 tot 12 jaar oud. De ruwe score in elk domein en de totale ruwe score worden omgezet in een leeftijdsequivalente score. De domeinscores worden ook uitgedrukt als standaardscores met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15. Het bereik voor elke subschaal is van 20 tot 140. De subschalen worden opgeteld om een ​​totaalscore te berekenen, variërend van 80 tot 560. Hoe hoger de scores, hoe beter het adaptief functioneren van de kinderen is.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng Kung University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ling-Yi Lin, ScD, National Cheng Kung University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-BR-109-011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op motorische tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren