Efectos de la intervención de terapia ocupacional de habilidades motoras en ASD (Motion ASD)
26 de mayo de 2025 actualizado por: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University
Efectos de un Programa de Intervención Motora en las Habilidades Motoras y Funciones Adaptativas de Niños con Trastorno del Espectro Autista
El estudio será un ensayo controlado aleatorizado, que tendrá como objetivo establecer el contenido adecuado y factible del programa de intervención motora planificado.
Una muestra de 30 niños pequeños con TEA (de 4 a 5 años) se asignará aleatoriamente a los grupos de tratamiento y control.
Los niños en el grupo de tratamiento recibirán un programa de intervención de habilidades motoras de 8 semanas.
Los niños del grupo de control recibirán un programa de entrenamiento cognitivo de 8 semanas.
Cada semana tendrá una duración de 1,5 horas.
Las mediciones de los resultados consistirán en la prueba Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Segunda edición breve y Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition.
Se realizará un ANOVA de diseño mixto de dos factores para comparar las diferencias antes y después de las pruebas en los grupos de tratamiento y control.
Los hallazgos del estudio propuesto serán útiles para los terapeutas ocupacionales y los médicos para ayudar a los cuidadores a implementar el programa de intervención y contribuirán al conocimiento sobre los efectos del programa de intervención motora en el aumento de las habilidades motoras de los niños pequeños con TEA en Taiwán.
Los profesionales pueden diseñar un manual de tratamiento estándar y brindar información para implementar el programa de intervención motora.
Los resultados esperados ayudarán a los médicos a aplicar el conocimiento empírico para brindar y promover la salud y el desarrollo de los niños pequeños con TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Los niños preescolares con trastorno del espectro autista pueden tener dificultades motoras para realizar las actividades cotidianas.
Por lo tanto, las intervenciones eficaces y económicas son muy importantes para apoyarlos.
Sin embargo, la evidencia empírica aún era débil debido a los diseños de investigación deficientes y poca investigación se investigó exhaustivamente el rendimiento motor de los niños.
Objetivo: este estudio implementará un grupo de control de dosis equivalente y medidas integrales para examinar si el programa de intervención de habilidades motoras mejorará el rendimiento motor de los niños.
Hipótesis: La hipótesis será que mejores mejoras se mostrarían en el programa de intervención de habilidades motoras que en el programa de entrenamiento cognitivo.
Método: Treinta niños en edad preescolar con trastorno del espectro autista serán reclutados y asignados al azar al grupo del programa de intervención de habilidades motoras o al grupo del programa de entrenamiento cognitivo después de la fase previa a la prueba.
Ambos grupos llevarán a cabo programas de intervención de 8 semanas y serán evaluados después de las intervenciones.
El rendimiento motor de los niños se evaluará mediante la prueba Bruininks-Oseretsky de competencia motora, formulario breve de la segunda edición y las escalas de conducta adaptativa de Vineland.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 701
- National Cheng Kung University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con ASD por psiquiatras pediátricos registrados de acuerdo con el Manual de Diagnóstico y Estadísticas-5ta Edición
- de 48 a 71 meses de edad
- no tenía deficiencias sensoriales, como discapacidades visuales o auditivas
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con enfermedades adicionales, comorbilidades o presencia de otros trastornos, como epilepsia, trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) o síndrome de X frágil
- niños con discapacidades físicas causadas por lesiones en la cabeza o trastornos neurológicos
- la incapacidad de seguir las instrucciones del investigador y completar los procedimientos de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención motora
Los niños en el grupo de intervención motora recibirán un programa de intervención motora de 8 semanas.
Cada semana tendrá una duración de 1,5 horas.
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Los niños en el grupo de intervención motora recibirán entrenamiento en habilidades motoras basado en la teoría del aprendizaje motor.
Las actividades de movimiento incluyen jugar en el trampolín y en la tabla basculante, caminar sobre las rodillas, los dedos de los pies y los talones, arrastrarse y gatear bajo diferentes obstáculos, saltar hacia adelante y hacia atrás, conducir una patineta, jugar con dispositivos de equilibrio, saltar y movimientos coordinados visomotores.
Estas actividades están diseñadas de fácil a complejo.
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Comparador activo: intervención cognitiva
Los niños del grupo de intervención cognitiva recibirán un programa de entrenamiento cognitivo de 8 semanas.
Cada semana tendrá una duración de 1,5 horas.
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Los niños del grupo de intervención cognitiva recibirán entrenamiento cognitivo.
Las actividades consisten en 12 ejercicios con demandas cognitivas progresivas en 10 niveles para mejorar funciones cognitivas como la atención, la flexibilidad cognitiva, el control inhibitorio y la memoria de trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario breve de la prueba Bruininks-Oseretsky de competencia motora, segunda edición (BOT-2)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El formulario breve de la prueba Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Segunda edición (BOT-2) utiliza una subprueba y una estructura compuesta que destaca el rendimiento motor en las amplias áreas funcionales de estabilidad, movilidad, fuerza, coordinación y manipulación de objetos.
Se utilizan puntajes de escala (media = 15, desviación estándar = 5), intervalos de confianza, equivalentes de edad y categorías descriptivas para describir el desempeño de las subpruebas.
Se utilizan puntuaciones estándar (media = 50, desviación estándar = 10), intervalos de confianza, rangos de percentiles y categorías descriptivas para describir el desempeño motor.
Cuanto más altos son los puntajes, mejor desempeño logran los niños.
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8 semanas
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Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland - Tercera edición
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland - Tercera edición (VABS-3) comprenden cuatro dominios, es decir, comunicación, habilidades de la vida diaria, socialización y habilidades motoras, para evaluar el funcionamiento adaptativo en niños de 3 a 12 años.
La puntuación bruta en cada dominio y la puntuación bruta total se convierten en una puntuación equivalente a la edad.
Las puntuaciones de los dominios también se expresan como puntuaciones estándar con una media de 100 y una desviación estándar de 15.
El rango para cada subescala es de 20 a 140.
Las subescalas se suman para calcular una puntuación total, que oscila entre 80 y 560.
Cuanto más altos son los puntajes, mejor funcionamiento adaptativo logran los niños.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ling-Yi Lin, ScD, National Cheng Kung University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-BR-109-011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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