Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros készségek foglalkozásterápiás beavatkozásának hatásai az ASD-re (Motion ASD)

2023. március 21. frissítette: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University

A motoros beavatkozási program hatása az autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekek motoros készségeire és adaptív funkcióira

A vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amelynek célja a tervezett motoros beavatkozási program megfelelő és megvalósítható tartalmának meghatározása. Egy 30, ASD-ben szenvedő (4-5 éves) kisgyermekből álló mintát véletlenszerűen beosztanak a kezelt és a kontrollcsoportba. A kezelési csoportba tartozó gyermekek 8 hetes motoros beavatkozási programban részesülnek. A kontrollcsoportba tartozó gyerekek 8 hetes kognitív tréningprogramban részesülnek. Minden hét 1,5 órás lesz. Az eredménymérések a Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition Brief Form-ből és a Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition-ból állnak. Kéttényezős vegyes tervezésű ANOVA-t végeznek a vizsgálat előtti és utáni különbségek összehasonlítására a kezelési és a kontrollcsoportban. A javasolt tanulmány eredményei hasznosak lesznek a foglalkozási terapeuták és klinikusok számára, hogy segítsék a gondozókat a beavatkozási program végrehajtásában, és hozzájárulnak a motoros intervenciós programnak a tajvani ASD-vel küzdő kisgyermekek motoros készségeinek javítására gyakorolt ​​​​hatásainak megismeréséhez. A gyakorló orvosok megtervezhetnek egy szabványos kezelési kézikönyvet, és információkat szolgáltathatnak a motoros beavatkozási program végrehajtásához. A várt eredmények segíteni fogják a klinikusokat az empirikus ismeretek alkalmazásában az ASD-vel küzdő kisgyermekek egészségének és fejlődésének biztosítása és elősegítése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: Az autizmus spektrumzavarral küzdő óvodáskorú gyermekeknek mozgási nehézségei lehetnek a napi tevékenységek elvégzésében. Ezért ezek támogatásához nagyon fontosak a hatékony és gazdaságos beavatkozások. Az empirikus bizonyítékok azonban még mindig gyengék voltak a rossz kutatási tervek miatt, és kevés kutatás foglalkozott átfogóan a gyermekek motoros teljesítményével. Cél: Ez a tanulmány egy dózis-illesztett kontrollcsoportot és átfogó méréseket valósít meg annak megvizsgálására, hogy a motoros készségeket segítő beavatkozási program javítja-e a gyermekek motoros teljesítményét. Hipotézisek: A hipotézis az lesz, hogy a motoros készségfejlesztési programban a jobb fejlesztések mutatkoznának meg, mint a kognitív tréning programban. Módszer: Harminc autista spektrumzavarral küzdő óvodáskorú gyermeket toboroznak, és véletlenszerűen besorolnak a motoros beavatkozási programcsoportba vagy a kognitív képzési programcsoportba az előzetes tesztelési fázis után. Mindkét csoport 8 hetes beavatkozási programokat fog végezni, és a beavatkozások után értékelik őket. A gyermekek motoros teljesítményét a Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition Brief Form és a Vineland Adaptive Behavior Scales segítségével értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Tainan, Tajvan, 701
        • Toborzás
        • National Cheng Kung University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • regisztrált gyermekpszichiáterek ASD-vel diagnosztizálták a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv 5. kiadása szerint
  • 48-71 hónapos korig
  • nem volt érzékszervi károsodása, például látás- vagy halláskárosodás

Kizárási kritériumok:

  • további betegségekkel, társbetegségekkel vagy egyéb rendellenességekkel, például epilepsziával, figyelemhiányos hiperaktivitási zavarral (ADHD) vagy Fragile X szindrómával diagnosztizáltak
  • fejsérülések vagy neurológiai rendellenességek által okozott testi fogyatékos gyermekek
  • képtelenség követni a kutató utasításait és befejezni a kutatási eljárásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: motoros beavatkozás
A motoros intervenciós csoportba tartozó gyerekek 8 hetes motoros beavatkozási programot kapnak. Minden hét 1,5 órás lesz.
Viselkedési: motoros beavatkozás
A motoros intervenciós csoportba tartozó gyerekek motoros tanulási elméleten alapuló motoros készségfejlesztő képzésben részesülnek. A mozgásos tevékenységek közé tartozik a játék trambulinon és billenő deszkán, térden, lábujjakon és sarkon járás, különböző akadályok alatti kúszás és kúszás, előre-hátra ugrás, robogó vezetés, egyensúlyozó eszközök megjátszása, ugrálás és vizuális motoros koordinált mozgás. Ezeket a tevékenységeket az egyszerűtől a bonyolultig tervezték.
Aktív összehasonlító: kognitív beavatkozás
A kognitív intervenciós csoportba tartozó gyerekek 8 hetes kognitív képzési programot kapnak. Minden hét 1,5 órás lesz.
Viselkedési: kognitív beavatkozás
A kognitív intervenciós csoportba tartozó gyerekek kognitív képzésben részesülnek. A tevékenységek 12 gyakorlatból állnak, progresszív kognitív szükségletekkel 10 szinten, hogy javítsák az olyan kognitív funkciókat, mint a figyelem, a kognitív rugalmasság, a gátló kontroll és a munkamemória.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bruininks-Oseretsky Motoros jártassági teszt – Második kiadás (BOT-2) rövid űrlap
Időkeret: 8 hét
A Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition (BOT-2) rövid űrlapja résztesztet és összetett szerkezetet használ, amely kiemeli a motor teljesítményét a stabilitás, a mobilitás, az erő, a koordináció és a tárgymanipuláció széles funkcionális területein. A részteszt teljesítményének leírására skálapontszámokat (átlag = 15, szórás = 5), konfidenciaintervallumokat, életkor-ekvivalenseket és leíró kategóriákat használnak. A motoros teljesítmény leírására standard pontszámokat (átlag = 50, szórás = 10), konfidencia intervallumokat, százalékos rangokat és leíró kategóriákat használnak. Minél magasabb a pontszám, annál jobb teljesítményt érnek el a gyerekek.
8 hét
Vineland Adaptive Behavior Scales – Harmadik kiadás
Időkeret: 8 hét
A Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition (VABS-3) négy területet foglal magában, azaz a kommunikációt, a mindennapi élethez szükséges készségeket, a szocializációt és a motoros készségeket a 3 és 12 év közötti gyermekek adaptív működésének felmérésére. Az egyes tartományok nyers pontszámát és a teljes nyers pontszámot a rendszer életkornak megfelelő pontszámmá konvertálja. A tartomány pontszámait standard pontszámként is kifejezik, 100-as átlaggal és 15-ös szórással. Az egyes alskálák tartománya 20 és 140 között van. Az alskálák összegzése a 80-tól 560-ig terjedő összpontszám kiszámításához. Minél magasabbak a pontszámok, annál jobb adaptív működést érnek el a gyerekek.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cheng Kung University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ling-Yi Lin, ScD, National Cheng Kung University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A-BR-109-011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a motoros beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel