Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af motorisk ergoterapiintervention på ASD (Motion ASD)

21. marts 2023 opdateret af: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University

Effekter af et motorisk interventionsprogram på motoriske færdigheder og adaptive funktioner for børn med autismespektrumforstyrrelse

Undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, som har til formål at etablere det passende og gennemførlige indhold af det planlagte motoriske interventionsprogram. En prøve på 30 små børn med ASD (4 til 5 år) vil blive tilfældigt fordelt til behandlings- og kontrolgrupper. Børn i behandlingsgruppen vil modtage et 8-ugers motorisk interventionsprogram. Børn i kontrolgruppen vil modtage et 8-ugers kognitivt træningsprogram. Hver uge vil være af 1,5 times varighed. Resultatmålinger vil bestå af Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition Brief Form og Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition. En to-faktor blandet design ANOVA vil blive udført for at sammenligne præ- og post-test forskelle i behandlings- og kontrolgrupperne. Resultaterne af den foreslåede undersøgelse vil være nyttige for ergoterapeuter og klinikere til at hjælpe pårørende med at implementere interventionsprogrammet og vil bidrage til viden om virkningerne af motorisk interventionsprogram på at øge de motoriske færdigheder hos små børn med ASD i Taiwan. Praktiserende læger kan designe en standardbehandlingsmanual og give information til implementering af det motoriske interventionsprogram. De forventede resultater vil hjælpe klinikere med at anvende empirisk viden til at give og fremme sundhed og udvikling hos små børn med ASD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning: Førskolebørn med autismespektrumforstyrrelse kan have motoriske vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter. Derfor er effektive og økonomiske indgreb meget vigtige for at understøtte dem. Imidlertid var den empiriske evidens stadig svag på grund af dårlige forskningsdesign, og lidt forskning blev grundigt undersøgt børns motoriske ydeevne. Formål: Denne undersøgelse vil implementere en dosis-matchet kontrolgruppe og omfattende målinger for at undersøge, om det motoriske interventionsprogram vil forbedre børns motoriske præstationer. Hypoteser: Hypotesen vil være, at de bedre forbedringer ville vise sig i det motoriske interventionsprogram end dem i det kognitive træningsprogram. Metode: Tredive førskolebørn med autismespektrumforstyrrelse vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt enten motorisk interventionsprogramgruppen eller den kognitive træningsprogramgruppe efter prætestfasen. Begge grupper vil gennemføre 8-ugers interventionsprogrammer og blive vurderet efter interventioner. Børns motoriske ydeevne vil blive vurderet af Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition Brief Form og Vineland Adaptive Behavior Scales.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med ASD af registrerede pædiatriske psykiatere i henhold til Diagnostic and Statistical Manual-5. udgave
  • i alderen 48 til 71 måneder
  • havde ingen sensoriske svækkelser, såsom syns- eller hørenedsættelser

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret med yderligere sygdomme, komorbiditeter eller tilstedeværelse af andre lidelser, såsom epilepsi, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller Fragilt X-syndrom
  • børn med fysiske handicap forårsaget af hovedskader eller neurologiske lidelser
  • manglende evne til at følge forskerens instruktioner og gennemføre forskningsprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: motorisk indgreb
Børn i den motoriske interventionsgruppe vil modtage et 8-ugers motorisk interventionsprogram. Hver uge vil være af 1,5 times varighed.
Adfærdsmæssigt: motorisk indgreb
Børn i den motoriske indsatsgruppe vil modtage motorisk træning baseret på motorisk læringsteori. Bevægelsesaktiviteter omfatter leg på trampolin og vippebræt, gå på knæ, tæer og hæle, krybe og kravle under forskellige forhindringer, hoppe frem og tilbage, køre scooterbræt, spille balanceredskaber, hoppe og visuel motorisk koordineret bevægelse. Disse aktiviteter er designet fra nemme til komplekse.
Aktiv komparator: kognitiv intervention
Børn i den kognitive interventionsgruppe vil modtage et 8-ugers kognitivt træningsprogram. Hver uge vil være af 1,5 times varighed.
Adfærdsmæssigt: kognitiv intervention
Børn i den kognitive interventionsgruppe vil modtage kognitiv træning. Aktiviteterne består af 12 øvelser med progressive kognitive krav på 10 niveauer for at forbedre kognitive funktioner såsom opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet, hæmmende kontrol og arbejdshukommelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency - Anden udgave (BOT-2) Kort formular
Tidsramme: 8 uger
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition (BOT-2) Brief Form bruger en undertest og sammensat struktur, der fremhæver motorisk ydeevne inden for de brede funktionelle områder stabilitet, mobilitet, styrke, koordination og objektmanipulation. Skalaresultater (gennemsnit = 15, standardafvigelse = 5), konfidensintervaller, aldersækvivalenter og beskrivende kategorier bruges til at beskrive deltestpræstationer. Standardscores (gennemsnit = 50, standardafvigelse = 10), konfidensintervaller, percentilrækker og beskrivende kategorier bruges til at beskrive motorisk ydeevne. Jo højere score, jo bedre præstation opnår børnene.
8 uger
Vineland Adaptive Behavior Scales - tredje udgave
Tidsramme: 8 uger
Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition (VABS-3) omfatter fire domæner, det vil sige kommunikation, dagligdags færdigheder, socialisering og motoriske færdigheder til vurdering af adaptiv funktion hos børn i alderen 3 til 12 år. Den rå score i hvert domæne og den samlede råscore konverteres til en aldersækvivalent score. Domænescorerne er også udtrykt som standardscorer med et gennemsnit på 100 og standardafvigelse på 15. Intervallet for hver underskala er fra 20 til 140. Underskalaerne summeres for at beregne en samlet score, der spænder fra 80 til 560. Jo højere scorerne er, jo bedre adaptiv funktion opnår børnene.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng Kung University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ling-Yi Lin, ScD, National Cheng Kung University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2021

Først opslået (Faktiske)

23. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-BR-109-011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med motorisk indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner