Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji terapii zajęciowej umiejętności motorycznych na ASD (ruch ASD)

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University

Wpływ programu interwencji motorycznej na zdolności motoryczne i funkcje adaptacyjne dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną, której celem będzie ustalenie odpowiedniej i wykonalnej treści planowanego programu interwencji ruchowej. Próba 30 małych dzieci z ASD (w wieku od 4 do 5 lat) zostanie losowo przydzielona do grup terapeutycznych i kontrolnych. Dzieci w grupie terapeutycznej otrzymają 8-tygodniowy program interwencji w zakresie umiejętności motorycznych. Dzieci z grupy kontrolnej otrzymają 8-tygodniowy program treningu poznawczego. Każdy tydzień będzie trwał 1,5 godziny. Pomiary wyników będą składać się z skróconego formularza Bruininksa-Oseretsky Test of Motor Proficiency - Second Edition i Vineland Adaptive Behaviour Scales - Third Edition. Zostanie przeprowadzona dwuczynnikowa ANOVA projektu mieszanego w celu porównania różnic przed i po teście w grupach leczonych i kontrolnych. Wyniki proponowanego badania będą przydatne dla terapeutów zajęciowych i klinicystów, aby pomóc opiekunom we wdrażaniu programu interwencji i przyczynią się do poszerzenia wiedzy na temat wpływu programu interwencji ruchowej na zwiększenie umiejętności motorycznych małych dzieci z ASD na Tajwanie. Praktycy mogą zaprojektować standardowy podręcznik leczenia i dostarczyć informacji do wdrożenia programu interwencji ruchowej. Oczekiwane wyniki pomogą klinicystom zastosować wiedzę empiryczną w celu zapewnienia i promowania zdrowia i rozwoju małych dzieci z ASD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu mogą mieć trudności motoryczne w wykonywaniu codziennych czynności. Dlatego bardzo ważne są skuteczne i ekonomiczne interwencje, aby je wspierać. Jednak dowody empiryczne były nadal słabe z powodu kiepskich projektów badawczych i niewiele badań zostało kompleksowo zbadanych w zakresie sprawności motorycznej dzieci. Cel: W tym badaniu zostanie wdrożona grupa kontrolna z dobraną dawką i kompleksowe pomiary w celu zbadania, czy program interwencji w zakresie umiejętności motorycznych poprawi sprawność motoryczną dzieci. Hipotezy: Hipotezą będzie, że lepsza poprawa byłaby widoczna w programie interwencji w zakresie umiejętności motorycznych niż w programie treningu poznawczego. Metoda: Trzydzieścioro dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy programu interwencji w zakresie umiejętności motorycznych lub grupy programu treningu poznawczego po fazie wstępnego testu. Obie grupy przeprowadzą 8-tygodniowe programy interwencyjne i zostaną ocenione po interwencjach. Zdolności motoryczne dzieci zostaną ocenione za pomocą skróconego formularza testu sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego — wydanie drugie oraz skali zachowania adaptacyjnego Vinelanda.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 701
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano ASD przez zarejestrowanych psychiatrów dziecięcych zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym – wydanie 5
  • w wieku od 48 do 71 miesięcy
  • nie miał upośledzeń sensorycznych, takich jak upośledzenie wzroku lub słuchu

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowano dodatkowe choroby, choroby współistniejące lub obecność innych zaburzeń, takich jak padaczka, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) lub zespół łamliwego chromosomu X
  • dzieci z niepełnosprawnością ruchową spowodowaną urazami głowy lub zaburzeniami neurologicznymi
  • niezdolność do wykonywania poleceń badacza i ukończenia procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja ruchowa
Dzieci w grupie interwencji ruchowej otrzymają 8-tygodniowy program interwencji ruchowej. Każdy tydzień będzie trwał 1,5 godziny.
Behawioralne: interwencja ruchowa
Dzieci w grupie interwencji ruchowej otrzymają trening umiejętności motorycznych oparty na teorii uczenia się motorycznego. Ćwiczenia ruchowe obejmują zabawę na trampolinie i planszówce, chodzenie na kolanach, palcach i piętach, skradanie się i czołganie pod różnymi przeszkodami, skakanie do przodu i do tyłu, jazdę na hulajnodze, zabawę na urządzeniach równoważących, skakanie i ruch koordynowany wzrokowo. Działania te są zaprojektowane od łatwych do złożonych.
Aktywny komparator: interwencja poznawcza
Dzieci w grupie interwencji poznawczej otrzymają 8-tygodniowy program treningu poznawczego. Każdy tydzień będzie trwał 1,5 godziny.
Behawioralne: interwencja poznawcza
Dzieci w grupie interwencji poznawczej otrzymają trening poznawczy. Ćwiczenia składają się z 12 ćwiczeń z progresywnymi wymaganiami poznawczymi na 10 poziomach w celu poprawy funkcji poznawczych, takich jak uwaga, elastyczność poznawcza, kontrola hamowania i pamięć robocza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócony formularz testu sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego - wydanie drugie (BOT-2)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Krótki formularz testu sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego — wydanie drugie (BOT-2) wykorzystuje podtest i złożoną strukturę, która podkreśla sprawność motoryczną w szerokich obszarach funkcjonalnych, takich jak stabilność, mobilność, siła, koordynacja i manipulowanie przedmiotami. Wyniki skali (średnia = 15, odchylenie standardowe = 5), przedziały ufności, odpowiedniki wieku i kategorie opisowe są używane do opisania wyników podtestu. Wyniki standardowe (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10), przedziały ufności, rangi percentyla i kategorie opisowe są używane do opisania sprawności motorycznej. Im wyższy wynik, tym lepsze wyniki osiągają dzieci.
8 tygodni
Vineland Adaptive Behaviour Scales — wydanie trzecie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Vineland Adaptive Behaviour Scales-Third Edition (VABS-3) składa się z czterech dziedzin, tj. komunikacji, umiejętności życia codziennego, socjalizacji i umiejętności motorycznych, służących do oceny funkcjonowania adaptacyjnego u dzieci w wieku od 3 do 12 lat. Surowy wynik w każdej domenie i całkowity surowy wynik są konwertowane na wynik odpowiadający wiekowi. Wyniki domeny są również wyrażone jako wyniki standardowe ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15. Zakres dla każdej podskali wynosi od 20 do 140. Podskale są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik w zakresie od 80 do 560. Im wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie adaptacyjne osiągają dzieci.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng Kung University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ling-Yi Lin, ScD, National Cheng Kung University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-BR-109-011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na interwencja ruchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj