Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da intervenção de terapia ocupacional de habilidade motora em ASD (Motion ASD)

26 de maio de 2025 atualizado por: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University

Efeitos de um Programa de Intervenção Motora nas Habilidades Motoras e Funções Adaptativas de Crianças com Transtorno do Espectro Autista

O estudo será um ensaio controlado randomizado, que terá como objetivo estabelecer o conteúdo adequado e viável do programa de intervenção motora planejado. Uma amostra de 30 crianças pequenas com TEA (4 a 5 anos de idade) será designada aleatoriamente para grupos de tratamento e controle. As crianças do grupo de tratamento receberão um programa de intervenção de habilidades motoras de 8 semanas. As crianças do grupo de controle receberão um programa de treinamento cognitivo de 8 semanas. Cada semana terá a duração de 1,5 horas. As medições dos resultados consistirão no Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora - Segunda Edição do Formulário Resumido e Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland - Terceira Edição. Uma ANOVA de design misto de dois fatores será realizada para comparar as diferenças pré e pós-testes nos grupos de tratamento e controle. Os resultados do estudo proposto serão úteis para terapeutas ocupacionais e clínicos para auxiliar os cuidadores na implementação do programa de intervenção e contribuirão para o conhecimento sobre os efeitos do programa de intervenção motora no aumento das habilidades motoras de crianças pequenas com TEA em Taiwan. Os profissionais podem elaborar um manual de tratamento padrão e fornecer informações para a implementação do programa de intervenção motora. Os resultados esperados ajudarão os médicos a aplicar o conhecimento empírico para fornecer e promover a saúde e o desenvolvimento de crianças pequenas com TEA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: Crianças pré-escolares com transtorno do espectro autista podem apresentar dificuldades motoras na realização de atividades cotidianas. Portanto, intervenções eficazes e econômicas são muito importantes para apoiá-los. No entanto, a evidência empírica ainda era fraca devido aos projetos de pesquisa pobres e poucas pesquisas investigaram de forma abrangente o desempenho motor das crianças. Objetivo: Este estudo implementará um grupo de controle de dose combinada e medições abrangentes para examinar se o programa de intervenção de habilidades motoras melhorará o desempenho motor das crianças. Hipóteses: A hipótese será que as melhores melhorias apareceriam no programa de intervenção de habilidades motoras do que no programa de treinamento cognitivo. Método: Trinta crianças pré-escolares com transtorno do espectro do autismo serão recrutadas e designadas aleatoriamente para o grupo do programa de intervenção de habilidades motoras ou para o grupo do programa de treinamento cognitivo após a fase de pré-teste. Ambos os grupos conduzirão programas de intervenção de 8 semanas e serão avaliados após as intervenções. O desempenho motor das crianças será avaliado pelo Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora - Segunda Edição do Formulário Resumido e pelas Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com TEA por psiquiatras pediátricos registrados de acordo com o Diagnostic and Statistical Manual-5th Edition
  • idade de 48 a 71 meses
  • não tinha deficiências sensoriais, como deficiências visuais ou auditivas

Critério de exclusão:

  • diagnosticado com doenças adicionais, comorbidades ou presença de outros distúrbios, como epilepsia, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) ou síndrome do X frágil
  • crianças com deficiências físicas causadas por lesões na cabeça ou distúrbios neurológicos
  • a incapacidade de seguir as instruções do pesquisador e concluir os procedimentos de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção motora
As crianças do grupo de intervenção motora receberão um programa de intervenção motora de 8 semanas. Cada semana terá a duração de 1,5 horas.
As crianças do grupo de intervenção motora receberão treinamento de habilidades motoras com base na teoria da aprendizagem motora. As atividades de movimento incluem brincar no trampolim e na prancha inclinada, andar de joelhos, dedos dos pés e calcanhares, rastejar e rastejar sob diferentes obstáculos, pular para frente e para trás, dirigir patinete, brincar com dispositivos de equilíbrio, pular e coordenar o movimento visual motor. Essas atividades são projetadas de fáceis a complexas.
Comparador Ativo: intervenção cognitiva
As crianças do grupo de intervenção cognitiva receberão um programa de treinamento cognitivo de 8 semanas. Cada semana terá a duração de 1,5 horas.
As crianças do grupo de intervenção cognitiva receberão treinamento cognitivo. As atividades consistem em 12 exercícios com demandas cognitivas progressivas em 10 níveis para melhorar funções cognitivas como atenção, flexibilidade cognitiva, controle inibitório e memória de trabalho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora - Segunda Edição (BOT-2) Formulário Resumido
Prazo: 8 semanas
O formulário resumido do teste Bruininks-Oseretsky de proficiência motora - segunda edição (BOT-2) usa um subteste e uma estrutura composta que destaca o desempenho motor nas amplas áreas funcionais de estabilidade, mobilidade, força, coordenação e manipulação de objetos. Escores de escala (média = 15, desvio padrão = 5), intervalos de confiança, equivalentes de idade e categorias descritivas são usados ​​para descrever o desempenho do subteste. Pontuações padrão (média = 50, desvio padrão = 10), intervalos de confiança, classificações percentuais e categorias descritivas são usadas para descrever o desempenho motor. Quanto mais altas as pontuações, melhor o desempenho das crianças.
8 semanas
Escalas de Comportamento Adaptativo Vineland - Terceira Edição
Prazo: 8 semanas
A Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition (VABS-3) compreende quatro domínios, ou seja, comunicação, habilidades de vida diária, socialização e habilidades motoras, para avaliar o funcionamento adaptativo em crianças de 3 a 12 anos de idade. A pontuação bruta em cada domínio e a pontuação bruta total são convertidas em uma pontuação equivalente à idade. As pontuações dos domínios também são expressas como pontuações padrão com média de 100 e desvio padrão de 15. O intervalo para cada subescala é de 20 a 140. As subescalas são somadas para calcular uma pontuação total, variando de 80 a 560. Quanto mais altas as pontuações, melhor o funcionamento adaptativo as crianças alcançam.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ling-Yi Lin, ScD, National Cheng Kung University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

13 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever