Auswirkungen der motorischen Ergotherapie Intervention auf ASD (Motion ASD)
26. Mai 2025 aktualisiert von: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University
Auswirkungen eines motorischen Interventionsprogramms auf motorische Fähigkeiten und adaptive Funktionen für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung
Die Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein, die darauf abzielt, den angemessenen und durchführbaren Inhalt des geplanten motorischen Interventionsprogramms zu ermitteln.
Eine Stichprobe von 30 kleinen Kindern mit ASD (4 bis 5 Jahre alt) wird nach dem Zufallsprinzip Behandlungs- und Kontrollgruppen zugeteilt.
Kinder in der Behandlungsgruppe erhalten ein 8-wöchiges Interventionsprogramm für motorische Fähigkeiten.
Kinder in der Kontrollgruppe erhalten ein 8-wöchiges kognitives Trainingsprogramm.
Jede Woche dauert 1,5 Stunden.
Die Ergebnismessungen bestehen aus dem Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit – Zweite Ausgabe, Kurzform und Vineland Adaptive Behavior Scales – Dritte Ausgabe.
Eine Zwei-Faktor-ANOVA mit gemischtem Design wird durchgeführt, um die Unterschiede vor und nach den Tests in den Behandlungs- und Kontrollgruppen zu vergleichen.
Die Ergebnisse der vorgeschlagenen Studie werden für Ergotherapeuten und Kliniker nützlich sein, um Betreuer bei der Umsetzung des Interventionsprogramms zu unterstützen, und zum Wissen über die Auswirkungen des motorischen Interventionsprogramms auf die Steigerung der motorischen Fähigkeiten von kleinen Kindern mit ASS in Taiwan beitragen.
Praktiker können ein Standard-Behandlungshandbuch entwerfen und Informationen zur Umsetzung des motorischen Interventionsprogramms bereitstellen.
Die erwarteten Ergebnisse werden Klinikern dabei helfen, empirisches Wissen anzuwenden, um die Gesundheit und Entwicklung von kleinen Kindern mit ASD zu gewährleisten und zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Kinder im Vorschulalter mit Autismus-Spektrum-Störung können motorische Schwierigkeiten bei der Durchführung alltäglicher Aktivitäten haben.
Daher sind effektive und wirtschaftliche Interventionen sehr wichtig, um sie zu unterstützen.
Allerdings war die empirische Evidenz aufgrund schlechter Forschungsdesigns noch schwach und die motorische Leistungsfähigkeit von Kindern wurde nur in wenigen Studien umfassend untersucht.
Ziel: Diese Studie wird eine dosisangepasste Kontrollgruppe und umfassende Messungen implementieren, um zu untersuchen, ob das Motorik-Interventionsprogramm die motorische Leistung von Kindern verbessert.
Hypothesen: Die Hypothese wird sein, dass sich die besseren Verbesserungen im Motorik-Interventionsprogramm zeigen würden als im kognitiven Trainingsprogramm.
Methode: Dreißig Vorschulkinder mit Autismus-Spektrum-Störung werden rekrutiert und nach der Vortestphase zufällig entweder der Gruppe des Motorik-Interventionsprogramms oder der Gruppe des kognitiven Trainingsprogramms zugeteilt.
Beide Gruppen führen 8-wöchige Interventionsprogramme durch und werden nach den Interventionen bewertet.
Die motorische Leistung von Kindern wird anhand des Bruininks-Oseretsky-Tests der motorischen Leistungsfähigkeit – Kurzform der zweiten Ausgabe und der Vineland Adaptive Behavior Scales bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- von registrierten Kinderpsychiatern mit ASD gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual-5th Edition diagnostiziert
- im Alter von 48 bis 71 Monaten
- hatte keine sensorischen Beeinträchtigungen wie Seh- oder Hörbehinderungen
Ausschlusskriterien:
- bei denen zusätzliche Krankheiten, Komorbiditäten oder andere Störungen diagnostiziert wurden, wie z. B. Epilepsie, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) oder Fragiles-X-Syndrom
- Kinder mit körperlichen Behinderungen aufgrund von Kopfverletzungen oder neurologischen Erkrankungen
- die Unfähigkeit, den Anweisungen des Forschers zu folgen und die Forschungsverfahren abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: motorischer Eingriff
Kinder in der motorischen Interventionsgruppe erhalten ein 8-wöchiges motorisches Interventionsprogramm.
Jede Woche dauert 1,5 Stunden.
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Kinder in der motorischen Interventionsgruppe erhalten ein motorisches Training auf der Grundlage der motorischen Lerntheorie.
Zu den Bewegungsaktivitäten gehören das Spielen auf Trampolin und Kippbrett, Gehen auf Knien, Zehen und Fersen, Kriechen und Kriechen unter verschiedenen Hindernissen, Vorwärts- und Rückwärtsspringen, Tretroller fahren, Balancegeräte spielen, Hüpfen und visuell motorisch koordinierte Bewegung.
Diese Aktivitäten sind von einfach bis komplex gestaltet.
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Aktiver Komparator: kognitive Eingriffe
Kinder in der kognitiven Interventionsgruppe erhalten ein 8-wöchiges kognitives Trainingsprogramm.
Jede Woche dauert 1,5 Stunden.
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Kinder in der kognitiven Interventionsgruppe erhalten ein kognitives Training.
Die Aktivitäten bestehen aus 12 Übungen mit progressiven kognitiven Anforderungen auf 10 Ebenen, um kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeit, kognitive Flexibilität, Hemmungskontrolle und Arbeitsgedächtnis zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition (BOT-2) Kurzform
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition (BOT-2) Short Form verwendet einen Untertest und eine zusammengesetzte Struktur, die die motorische Leistung in den breiten Funktionsbereichen Stabilität, Mobilität, Kraft, Koordination und Objektmanipulation hervorhebt.
Skalenwerte (Mittelwert = 15, Standardabweichung = 5), Konfidenzintervalle, Altersäquivalente und beschreibende Kategorien werden verwendet, um die Leistung des Subtests zu beschreiben.
Zur Beschreibung der motorischen Leistung werden Standardwerte (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10), Konfidenzintervalle, Perzentilränge und beschreibende Kategorien verwendet.
Je höher die Punktzahl, desto bessere Leistungen erzielen die Kinder.
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8 Wochen
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Vineland Adaptive Behavior Scales-Dritte Ausgabe
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition (VABS-3) umfasst vier Bereiche, d. h. Kommunikation, Alltagsfähigkeiten, Sozialisation und motorische Fähigkeiten, um das adaptive Funktionieren bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren zu beurteilen.
Die Rohpunktzahl in jedem Bereich und die Gesamtrohpunktzahl werden in eine altersäquivalente Punktzahl umgewandelt.
Die Domänenwerte werden ebenfalls als Standardwerte mit einem Mittelwert von 100 und einer Standardabweichung von 15 ausgedrückt.
Der Bereich für jede Subskala reicht von 20 bis 140.
Die Subskalen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen, die von 80 bis 560 reicht.
Je höher die Punktzahlen sind, desto besseres adaptives Funktionieren erreichen die Kinder.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ling-Yi Lin, ScD, National Cheng Kung University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A-BR-109-011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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