Effetti dell'intervento di terapia occupazionale sulle abilità motorie SULL'ASD (ASD da movimento)
26 maggio 2025 aggiornato da: Ling-Yi Lin, National Cheng Kung University
Effetti di un programma di intervento motorio sulle capacità motorie e sulle funzioni adattive per i bambini con disturbo dello spettro autistico
Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato, che mirerà a stabilire il contenuto appropriato e fattibile del programma di intervento motorio pianificato.
Un campione di 30 bambini con ASD (dai 4 ai 5 anni) sarà assegnato in modo casuale ai gruppi di trattamento e di controllo.
I bambini nel gruppo di trattamento riceveranno un programma di intervento sulle abilità motorie di 8 settimane.
I bambini nel gruppo di controllo riceveranno un programma di allenamento cognitivo di 8 settimane.
Ogni settimana avrà una durata di 1,5 ore.
Le misurazioni dei risultati consisteranno nel Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition Brief Form e Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition.
Verrà condotta un'ANOVA a disegno misto a due fattori per confrontare le differenze pre e post test nei gruppi di trattamento e di controllo.
I risultati dello studio proposto saranno utili per terapisti occupazionali e medici per assistere gli operatori sanitari nell'attuazione del programma di intervento e contribuiranno alla conoscenza degli effetti del programma di intervento motorio sull'aumento delle capacità motorie dei bambini con ASD a Taiwan.
I professionisti possono progettare un manuale di trattamento standard e fornire informazioni per l'attuazione del programma di intervento motorio.
I risultati attesi aiuteranno i medici ad applicare le conoscenze empiriche per fornire e promuovere la salute e lo sviluppo dei bambini con ASD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: i bambini in età prescolare con disturbo dello spettro autistico possono avere difficoltà motorie nello svolgimento delle attività quotidiane.
Pertanto, interventi efficaci ed economici sono molto importanti per sostenerli.
Tuttavia, l'evidenza empirica era ancora debole a causa di progetti di ricerca scadenti e poca ricerca è stata studiata in modo completo sulle prestazioni motorie dei bambini.
Obiettivo: questo studio implementerà un gruppo di controllo dose-matched e misurazioni complete per esaminare se il programma di intervento sulle abilità motorie migliorerà le prestazioni motorie dei bambini.
Ipotesi: l'ipotesi sarà che i miglioramenti migliori si mostrerebbero nel programma di intervento sulle abilità motorie rispetto a quelli nel programma di allenamento cognitivo.
Metodo: Trenta bambini in età prescolare con disturbo dello spettro autistico saranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo del programma di intervento sulle abilità motorie o al gruppo del programma di allenamento cognitivo dopo la fase pre-test.
Entrambi i gruppi condurranno programmi di intervento di 8 settimane e saranno valutati dopo gli interventi.
Le prestazioni motorie dei bambini saranno valutate mediante il Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition Brief Form e le Vineland Adaptive Behavior Scales.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato con ASD da psichiatri pediatrici registrati secondo il Manuale diagnostico e statistico-5a edizione
- età compresa tra 48 e 71 mesi
- non presentava disturbi sensoriali, come problemi visivi o uditivi
Criteri di esclusione:
- diagnosi di ulteriori malattie, comorbilità o presenza di altri disturbi, come l'epilessia, il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) o la sindrome dell'X fragile
- bambini con disabilità fisiche causate da lesioni alla testa o disturbi neurologici
- l'incapacità di seguire le istruzioni del ricercatore e completare le procedure di ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento motorio
I bambini nel gruppo di intervento motorio riceveranno un programma di intervento motorio di 8 settimane.
Ogni settimana avrà una durata di 1,5 ore.
|
I bambini nel gruppo di intervento motorio riceveranno una formazione sulle abilità motorie basata sulla teoria dell'apprendimento motorio.
Le attività di movimento includono giocare sul trampolino e sulla tavola inclinata, camminare su ginocchia, dita dei piedi e talloni, strisciare e strisciare sotto diversi ostacoli, saltare avanti e indietro, guidare il monopattino, giocare con dispositivi di equilibrio, saltellare e movimento visivo-motorio coordinato.
Queste attività sono progettate da facili a complesse.
|
|
Comparatore attivo: intervento cognitivo
I bambini nel gruppo di intervento cognitivo riceveranno un programma di formazione cognitiva di 8 settimane.
Ogni settimana avrà una durata di 1,5 ore.
|
I bambini nel gruppo di intervento cognitivo riceveranno una formazione cognitiva.
Le attività consistono in 12 esercizi con richieste cognitive progressive a 10 livelli per migliorare le funzioni cognitive come l'attenzione, la flessibilità cognitiva, il controllo inibitorio e la memoria di lavoro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition (BOT-2) Breve modulo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition (BOT-2) Brief Form utilizza un subtest e una struttura composita che evidenzia le prestazioni motorie nelle ampie aree funzionali di stabilità, mobilità, forza, coordinazione e manipolazione degli oggetti.
I punteggi della scala (media = 15, deviazione standard = 5), gli intervalli di confidenza, gli equivalenti di età e le categorie descrittive vengono utilizzati per descrivere le prestazioni dei test secondari.
Punteggi standard (media = 50, deviazione standard = 10), intervalli di confidenza, ranghi percentili e categorie descrittive vengono utilizzati per descrivere le prestazioni motorie.
Più alto è il punteggio, migliori sono le prestazioni ottenute dai bambini.
|
8 settimane
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales-Terza edizione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La Vineland Adaptive Behavior Scales-Third Edition (VABS-3) comprende quattro domini, ovvero comunicazione, abilità di vita quotidiana, socializzazione e abilità motorie, per valutare il funzionamento adattivo nei bambini dai 3 ai 12 anni.
Il punteggio grezzo in ciascun dominio e il punteggio grezzo totale vengono convertiti in un punteggio equivalente all'età.
I punteggi del dominio sono anche espressi come punteggi standard con una media di 100 e una deviazione standard di 15.
L'intervallo per ogni sottoscala va da 20 a 140.
Le sottoscale vengono sommate per calcolare un punteggio totale, che va da 80 a 560.
Più alti sono i punteggi, migliore è il funzionamento adattivo raggiunto dai bambini.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ling-Yi Lin, ScD, National Cheng Kung University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
13 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
13 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-BR-109-011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .