Studie COMBO CAD (COMBO-CAd)
Studie COMBO CAD: Srovnání charakteristik mezi dvěma CAD systémy
Implementace klinických strategií na základě optické diagnostiky
Přesnost optické diagnostiky je skutečně závislá na operátorovi a hodnoty uváděné v komunitním prostředí jsou pod bezpečnostními prahy navrženými pro její začlenění do klinické praxe.
Umělá inteligence (AI) je stále více zkoumána v různých oblastech medicíny, zejména v těch, které zahrnují analýzu obrazu. Vzhledem k tomu, že optická diagnostika zahrnuje podkožní zpracování více snímků, hledání specifických vizuálních vodítek a rozpoznávání dobře definovaných vizuálních vzorů, systémy AI mají potenciál pomoci endoskopistům rozlišit neoplastické polypy od nenádorových, díky čemuž je proces charakterizace spolehlivější a objektivnější. Systémy počítačově podporované diagnostiky zaměřené na charakterizaci se nazývají CADx.
Předběžné údaje o CADx ukázaly vysokou proveditelnost a přesnost AI pro optickou diagnostiku kolorektálního polypu a počáteční zkušenosti v klinické praxi potvrdily předběžné výsledky.
K posouzení potenciálního přínosu a rizika optické diagnostiky za pomoci umělé inteligence se standardní kolonoskopií jsme využili dva nové systémy počítačové diagnostiky (CAD-EYE® Fujifilm Co. a GI-Genius® Medtronic), které endoskopistovi poskytují skutečný -časová charakterizace polypů bez potřeby optického zvětšení.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Itálie, 20089
- Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 40 let nebo starší podstupující kolonoskopii pro gastrointestinální symptomy, pozitivitu fekálního imunohistochemického testu, primární screening nebo post-polypektomický dohled
Kritéria vyloučení:
- subjekty s osobní anamnézou CRC nebo IBD.
- Subjekty postižené Lynchovým syndromem nebo familiární adenomatózní polypózou.
- pacienti s neadekvátní preparací střev (definovaná jako Bostonská škála přípravy střev < 2 v jakémkoli segmentu tlustého střeva).
- pacientů s předchozí resekcí tlustého střeva.
- pacientů na antitrombotické léčbě, vylučující resekci polypů.
- pacientů, kteří nebyli schopni nebo odmítli dát informovaný písemný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CAD-A
|
Umělá inteligence
|
|
CAD-B
|
Umělá inteligence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon optické diagnostiky s pomocí AI
Časové okno: 6 měsíců
|
Výkon optické diagnostiky s pomocí AI
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon optické diagnostiky samotné AI
Časové okno: 6 měsíců
|
Výkon optické diagnostiky samotné AI
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .