L'étude COMBO CAO (COMBO-CAd)
L'étude COMBO CAD : comparaison de caractérisation entre deux systèmes de CAO
Mise en place de stratégies cliniques basées sur le diagnostic optique des
En effet, la précision du diagnostic optique dépend de l'opérateur et les valeurs rapportées dans le cadre communautaire sont inférieures aux seuils de sécurité proposés pour son incorporation dans la pratique clinique.
L'intelligence artificielle (IA) est de plus en plus explorée dans différents domaines de la médecine, en particulier ceux impliquant l'analyse d'images. Comme le diagnostic optique implique le traitement substantané de plusieurs images, la recherche d'indices visuels spécifiques et la reconnaissance de modèles visuels bien définis, les systèmes d'IA ont le potentiel d'aider les endoscopistes à distinguer les polypes néoplasiques des non néoplasiques, ce qui rend le processus de caractérisation plus fiable et objectif. Les systèmes de diagnostic assisté par ordinateur visant la caractérisation sont appelés CADx.
Les données préliminaires sur CADx ont montré une faisabilité et une précision élevées de l'IA pour le diagnostic optique du polype colorectal, et les premières expériences en pratique clinique ont confirmé les résultats préliminaires.
Pour évaluer les avantages et les risques potentiels du diagnostic optique assisté par l'IA avec une coloscopie standard, nous avons exploité deux nouveaux systèmes de diagnostic assisté par ordinateur (CAD-EYE® Fujifilm Co. et GI-Genius® Medtronic) qui offrent à l'endoscopiste un véritable - Caractérisation des polypes dans le temps sans avoir besoin d'un grossissement optique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alessandro Repici, MD
- Numéro de téléphone: 0039-02-82247493
- E-mail: alessandro.repici@humanitas.it
Lieux d'étude
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italie, 20089
- Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 40 ans ou plus subissant une coloscopie pour des symptômes gastro-intestinaux, la positivité d'un test immunohistochimique fécal, un dépistage primaire ou une surveillance post-polypectomie
Critère d'exclusion:
- sujets ayant des antécédents personnels de CCR ou de MII.
- Sujets atteints du syndrome de Lynch ou de la polypose adénomateuse familière.
- les patients dont la préparation intestinale est inadéquate (définie par l'échelle de préparation intestinale de Boston < 2 dans n'importe quel segment du côlon).
- patients ayant déjà subi une résection colique.
- patients sous traitement antithrombotique, excluant la résection des polypes.
- les patients qui n'ont pas été en mesure ou ont refusé de donner leur consentement éclairé par écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
CAO-A
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Intelligence artificielle
|
|
CAO-B
|
Intelligence artificielle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performances de diagnostic optique assistées par IA
Délai: 6 mois
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Performances de diagnostic optique assistées par IA
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performances de diagnostic optique IA seule
Délai: 6 mois
|
Performances de diagnostic optique IA seule
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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