COMBO CAD-undersøgelsen (COMBO-CAd)
COMBO CAD-undersøgelsen: Karakteriseringssammenligning mellem to CAD-systemer
Implementering af kliniske strategier baseret på optisk diagnosticering af
Nøjagtigheden af optisk diagnose er faktisk operatørafhængig, og værdier, der rapporteres i fællesskabsmiljøet, er under de sikkerhedstærskler, der foreslås for dets inkorporering i klinisk praksis.
Kunstig intelligens (AI) bliver i stigende grad udforsket inden for forskellige lægevidenskabelige domæner, især dem, der involverer billedanalyse. Da optisk diagnose involverer subitan behandling af flere billeder, søgning efter specifikke visuelle spor og genkendelse af veldefinerede visuelle mønstre, har AI-systemer potentialet til at hjælpe endoskopister med at skelne neoplastiske fra ikke-neoplastiske polypper, hvilket gør karakteriseringsprocessen mere pålidelig og objektiv. Computer-Aided-Aided-Diagnose-systemer, der sigter mod karakterisering, kaldes CADx.
Foreløbige data om CADx viste en høj gennemførlighed og nøjagtighed af AI til optisk diagnose af kolorektal polyp, og indledende erfaringer i klinisk praksis bekræftede foreløbige resultater.
For at vurdere den potentielle fordel og risiko ved AI-assisteret optisk diagnose med standard koloskopi, udnyttede vi to nye computerstøttede diagnosesystemer (CAD-EYE® Fujifilm Co. og GI-Genius® Medtronic), der giver endoskopisten en ægte -tidspolyp karakterisering uden behov for optisk forstørrelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter på 40 år eller ældre, der gennemgår en koloskopi for gastrointestinale symptomer, fækal immunhistokemisk testpositivitet, primær screening eller post-polypektomi overvågning
Ekskluderingskriterier:
- personer med personlig historie med CRC eller IBD.
- Personer ramt af Lynch syndrom eller kendt adenomatøs polypose.
- patienter med utilstrækkelig tarmforberedelse (defineret som Boston Bowel Preparation Scale < 2 i ethvert colonsegment).
- patienter med tidligere tyktarmsresektion.
- patienter i antitrombotisk behandling, der udelukker polyppersektion.
- patienter, der ikke var i stand til eller nægtede at give informeret skriftligt samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CAD-A
|
Kunstig intelligens
|
|
CAD-B
|
Kunstig intelligens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AI-assisteret optisk diagnoseydelse
Tidsramme: 6 måneder
|
AI-assisteret optisk diagnoseydelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AI alene optisk diagnose ydeevne
Tidsramme: 6 måneder
|
AI alene optisk diagnose ydeevne
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .