- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05141409
O Estudo COMBO CAD (COMBO-CAd)
Estudo COMBO CAD: comparação de caracterização entre dois sistemas CAD
Implementação de estratégias clínicas baseadas no diagnóstico óptico de
De fato, a precisão do diagnóstico óptico depende do operador e os valores relatados na comunidade estão abaixo dos limites de segurança propostos para sua incorporação na prática clínica.
A inteligência artificial (IA) está sendo cada vez mais explorada em diferentes domínios da medicina, principalmente naqueles que envolvem análise de imagens. Como o diagnóstico óptico envolve processamento subcutâneo de múltiplas imagens, busca de pistas visuais específicas e reconhecimento de padrões visuais bem definidos, os sistemas de IA têm o potencial de ajudar os endoscopistas a distinguir pólipos neoplásicos de não neoplásicos, tornando o processo de caracterização mais confiável e objetivo. Os sistemas de diagnóstico assistido por computador visando a caracterização são chamados de CADx.
Dados preliminares sobre CADx mostraram alta viabilidade e precisão da IA para diagnóstico óptico de pólipo colorretal, e experiências iniciais na prática clínica confirmaram resultados preliminares.
Para avaliar o potencial benefício e risco do diagnóstico óptico assistido por IA com colonoscopia padrão, exploramos dois novos sistemas de diagnóstico assistido por computador (CAD-EYE® Fujifilm Co. e GI-Genius® Medtronic) que fornecem ao endoscopista uma visão real caracterização de pólipos em tempo real sem a necessidade de ampliação óptica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Itália, 20089
- Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 40 anos ou mais submetidos a uma colonoscopia para sintomas gastrointestinais, positividade do teste imuno-histoquímico fecal, triagem primária ou vigilância pós-polipectomia
Critério de exclusão:
- indivíduos com história pessoal de CRC ou DII.
- Indivíduos afetados com síndrome de Lynch ou Polipose Adenomatosa Familiar.
- pacientes com preparo intestinal inadequado (definido como Escala de Preparação Intestinal de Boston < 2 em qualquer segmento colônico).
- pacientes com ressecção colônica prévia.
- pacientes em terapia antitrombótica, impossibilitando a ressecção do pólipo.
- pacientes que não foram capazes ou se recusaram a dar consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
CAD-A
|
Inteligência artificial
|
CAD-B
|
Inteligência artificial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho de diagnóstico óptico assistido por IA
Prazo: 6 meses
|
Desempenho de diagnóstico óptico assistido por IA
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho de diagnóstico óptico sozinho AI
Prazo: 6 meses
|
Desempenho de diagnóstico óptico sozinho AI
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Inteligência artificial
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureRescindidoMarcapasso Cardíaco Artificial | Estimulação Cardíaca ArtificialCanadá, Estados Unidos, Israel, Itália, Catar, China
-
Sanatorio Anchorena San MartinJavier Hernán Dorado; Joaquin PerezRecrutamentoRespiração ArtificialArgentina
-
Cairo UniversityRecrutamentoInteligência artificialEgito
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRecrutamento
-
Istituto Clinico HumanitasConcluídoInteligência artificialItália
-
Respinor ASEuropean CommissionConcluídoRespiração ArtificialNoruega
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDesconhecido
-
Lawson Health Research InstituteConcluído
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLaerdal MedicalConcluído
-
IRCCS Burlo GarofoloConcluídoInseminação ArtificialItália
Ensaios clínicos em Inteligência artificial
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustConcluídoEvisceração; Traumático, Olho | Enucleado; OlhoReino Unido
-
Stanford UniversityInscrevendo-se por conviteEducação, Medicina | UltrassomEstados Unidos
-
SpinalMotionRescindidoDoença degenerativa do discoEstados Unidos
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRecrutamento
-
Istituto Clinico HumanitasRecrutamento
-
Istituto Clinico HumanitasConcluídoInteligência artificialItália
-
Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di UdineConcluídoDoença grave | Constipação | Diarréia | Fraqueza Adquirida na UTI | Intolerância à Alimentação Enteral | Deficiência nutricional | Doença Nutricional e MetabólicaItália
-
Eskisehir Osmangazi UniversityDesconhecidoInteligência artificial | Recém-nascido | Conforto | Enfermagem
-
Docbot, Inc.RecrutamentoAdenoma Colorretal | Adenocarcinoma Colorretal | Pólipo colorretal | SSA colorretalEstados Unidos
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAinda não está recrutandoSintoma Cognitivo | Carga CognitivaEstados Unidos