Badanie COMBO CAD (COMBO-CAd)
Badanie COMBO CAD: PORÓWNANIE CHARAKTERYSTYKI DWÓCH SYSTEMÓW CAD
Wdrażanie strategii klinicznych opartych na diagnostyce optycznej
Rzeczywiście, dokładność diagnostyki optycznej zależy od operatora, a wartości zgłaszane w środowisku lokalnym są poniżej progów bezpieczeństwa proponowanych do włączenia do praktyki klinicznej.
Sztuczna inteligencja (AI) jest coraz częściej wykorzystywana w różnych dziedzinach medycyny, zwłaszcza tych, które wiążą się z analizą obrazu. Ponieważ diagnostyka optyczna obejmuje podrzędne przetwarzanie wielu obrazów, poszukiwanie określonych wskazówek wizualnych i rozpoznawanie dobrze zdefiniowanych wzorców wizualnych, systemy sztucznej inteligencji mogą pomóc endoskopistom w odróżnianiu polipów nowotworowych od nienowotworowych, czyniąc proces charakteryzacji bardziej wiarygodnym i obiektywnym. Systemy Computer-Aided-Diagnosis mające na celu charakteryzację nazywane są CADx.
Wstępne dane dotyczące CADx wykazały wysoką wykonalność i dokładność sztucznej inteligencji w diagnostyce optycznej polipa jelita grubego, a wstępne doświadczenia w praktyce klinicznej potwierdziły wstępne wyniki.
Aby ocenić potencjalne korzyści i ryzyko diagnostyki optycznej wspomaganej sztuczną inteligencją za pomocą standardowej kolonoskopii, wykorzystaliśmy dwa nowe systemy diagnostyki wspomaganej komputerowo (CAD-EYE® Fujifilm Co. i GI-Genius® Medtronic), które zapewniają endoskopistom prawdziwy -czasowa charakterystyka polipów bez konieczności stosowania powiększenia optycznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Włochy, 20089
- Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci w wieku 40 lat lub starsi poddawani kolonoskopii w celu wykrycia objawów żołądkowo-jelitowych, pozytywnego wyniku testu immunohistochemicznego w kale, pierwotnego badania przesiewowego lub obserwacji po polipektomii
Kryteria wyłączenia:
- osoby z osobistą historią CRC lub IBD.
- Osoby dotknięte zespołem Lyncha lub rodzinną polipowatością gruczolakowatą.
- pacjenci z nieodpowiednim przygotowaniem jelita (zdefiniowanym jako Bowel Preparation Scale < 2 w dowolnym odcinku okrężnicy).
- pacjentów po wcześniejszej resekcji jelita grubego.
- u pacjentów leczonych przeciwzakrzepowo, wykluczających resekcję polipów.
- pacjentów, którzy nie byli w stanie lub odmówili wyrażenia świadomej pisemnej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CAD-A
|
Sztuczna inteligencja
|
|
CAD-B
|
Sztuczna inteligencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optyczna diagnostyka wspomagana sztuczną inteligencją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Optyczna diagnostyka wspomagana sztuczną inteligencją
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sama sztuczna inteligencja diagnostyczna diagnostyka optyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Sama sztuczna inteligencja diagnostyczna diagnostyka optyczna
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .