Lo Studio CAD COMBO (COMBO-CAd)
Lo studio CAD COMBO: confronto di caratterizzazione tra due sistemi CAD
Implementazione di strategie cliniche basate sulla diagnosi ottica di
In effetti, l'accuratezza della diagnosi ottica dipende dall'operatore e i valori riportati nell'ambiente comunitario sono inferiori alle soglie di sicurezza proposte per la sua incorporazione nella pratica clinica.
L'intelligenza artificiale (AI) viene sempre più esplorata in diversi domini della medicina, in particolare quelli che comportano l'analisi delle immagini. Poiché la diagnosi ottica comporta l'elaborazione subitanea di più immagini, la ricerca di indizi visivi specifici e il riconoscimento di modelli visivi ben definiti, i sistemi di intelligenza artificiale hanno il potenziale per aiutare gli endoscopisti a distinguere i polipi neoplastici da quelli non neoplastici, rendendo il processo di caratterizzazione più affidabile e obiettivo. I sistemi di Computer-Aided-Diagnosis finalizzati alla caratterizzazione sono chiamati CADx.
I dati preliminari su CADx hanno mostrato un'elevata fattibilità e accuratezza dell'IA per la diagnosi ottica del polipo colorettale e le prime esperienze nella pratica clinica hanno confermato i risultati preliminari.
Per valutare i potenziali benefici e rischi della diagnosi ottica assistita da AI con colonscopia standard, abbiamo sfruttato due nuovi sistemi di diagnosi assistita da computer (CAD-EYE® Fujifilm Co. e GI-Genius® Medtronic) che forniscono all'endoscopista una reale -tempo di caratterizzazione dei polipi senza necessità di ingrandimento ottico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 40 anni sottoposti a colonscopia per sintomi gastrointestinali, positività al test immunoistochimico fecale, screening primario o sorveglianza post-polipectomia
Criteri di esclusione:
- soggetti con storia personale di CRC o IBD.
- Soggetti affetti da sindrome di Lynch o poliposi adenomatosa familiare.
- pazienti con preparazione intestinale inadeguata (definita come Boston Bowel Preparation Scale <2 in qualsiasi segmento del colon).
- pazienti con precedente resezione del colon.
- pazienti in terapia antitrombotica, precludendo la resezione del polipo.
- pazienti che non sono stati in grado o si sono rifiutati di fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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CAD-A
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Intelligenza artificiale
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CAD-B
|
Intelligenza artificiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni di diagnosi ottica assistita da AI
Lasso di tempo: 6 mesi
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Prestazioni di diagnosi ottica assistita da AI
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni di diagnosi ottica da sola AI
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Prestazioni di diagnosi ottica da sola AI
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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