이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COMBO CAD 연구 (COMBO-CAd)

2022년 12월 28일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas

COMBO CAD 연구: 두 CAD 시스템 간의 특성화 비교

광학적 진단에 기반한 임상 전략의 구현

실제로, 광학 진단의 정확도는 작업자에 따라 다르며 지역 사회 설정에서 보고된 값은 임상 실습에 통합하기 위해 제안된 안전 임계값 미만입니다.

인공 지능(AI)은 의학의 다양한 영역, 특히 이미지 분석을 수반하는 영역에서 점점 더 탐구되고 있습니다. 광학 진단에는 여러 이미지의 하위 처리, 특정 시각적 단서 검색, 잘 정의된 시각적 패턴 인식이 포함되므로 AI 시스템은 내시경 의사가 종양을 비종양 폴립과 구별하여 특성화 프로세스를 보다 안정적이고 객관적으로 만드는 데 도움이 될 수 있습니다. 특성화를 목표로 하는 컴퓨터 지원 진단 시스템을 CADx라고 합니다.

CADx에 대한 예비 데이터는 대장 용종의 광학 진단을 위한 AI의 높은 실현 가능성과 정확성을 보여주었고 임상 실습의 초기 경험은 예비 결과를 확인했습니다.

표준 대장 내시경으로 AI 지원 광학 진단의 잠재적 이점과 위험을 평가하기 위해 우리는 내시경 의사에게 실제 정보를 제공하는 두 가지 새로운 컴퓨터 지원 진단 시스템(CAD-EYE® Fujifilm Co. 및 GI-Genius® Medtronic)을 활용했습니다. -광학 확대가 필요 없는 시간 폴립 특성화.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

40세 이상의 모든 환자에서 위장관 증상, 대변 면역조직화학적 검사 양성, 1차 선별검사 또는 폴립절제술 후 감시를 위해 대장내시경 검사를 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

- 40세 이상의 모든 환자에서 위장관 증상, 분변면역조직화학적 검사 양성, 1차 선별검사 또는 용종절제술 후 감시로 대장내시경 검사를 받는 모든 환자

제외 기준:

  • CRC 또는 IBD의 개인 이력이 있는 피험자.
  • 린치 증후군 또는 Familiar Adenomatous Polyposis에 걸린 피험자.
  • 장 준비가 불충분한 환자(모든 결장 분절에서 보스턴 장 준비 척도 < 2로 정의됨).
  • 이전에 결장 절제술을 받은 환자.
  • 폴립 절제술을 배제한 항혈전 치료를 받고 있는 환자.
  • 정보에 입각한 서면 동의를 할 수 없거나 거부한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CAD-A
인공 지능
CAD-B
인공 지능

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AI 보조 광학 진단 성능
기간: 6 개월
AI 보조 광학 진단 성능
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AI 단독 광학진단 성능
기간: 6 개월
AI 단독 광학진단 성능
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인공 지능에 대한 임상 시험

3
구독하다