- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05141409
COMBO CAD 연구 (COMBO-CAd)
COMBO CAD 연구: 두 CAD 시스템 간의 특성화 비교
광학적 진단에 기반한 임상 전략의 구현
실제로, 광학 진단의 정확도는 작업자에 따라 다르며 지역 사회 설정에서 보고된 값은 임상 실습에 통합하기 위해 제안된 안전 임계값 미만입니다.
인공 지능(AI)은 의학의 다양한 영역, 특히 이미지 분석을 수반하는 영역에서 점점 더 탐구되고 있습니다. 광학 진단에는 여러 이미지의 하위 처리, 특정 시각적 단서 검색, 잘 정의된 시각적 패턴 인식이 포함되므로 AI 시스템은 내시경 의사가 종양을 비종양 폴립과 구별하여 특성화 프로세스를 보다 안정적이고 객관적으로 만드는 데 도움이 될 수 있습니다. 특성화를 목표로 하는 컴퓨터 지원 진단 시스템을 CADx라고 합니다.
CADx에 대한 예비 데이터는 대장 용종의 광학 진단을 위한 AI의 높은 실현 가능성과 정확성을 보여주었고 임상 실습의 초기 경험은 예비 결과를 확인했습니다.
표준 대장 내시경으로 AI 지원 광학 진단의 잠재적 이점과 위험을 평가하기 위해 우리는 내시경 의사에게 실제 정보를 제공하는 두 가지 새로운 컴퓨터 지원 진단 시스템(CAD-EYE® Fujifilm Co. 및 GI-Genius® Medtronic)을 활용했습니다. -광학 확대가 필요 없는 시간 폴립 특성화.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alessandro Repici, MD
- 전화번호: 0039-02-82247493
- 이메일: alessandro.repici@humanitas.it
연구 장소
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 모든 환자에서 위장관 증상, 분변면역조직화학적 검사 양성, 1차 선별검사 또는 용종절제술 후 감시로 대장내시경 검사를 받는 모든 환자
제외 기준:
- CRC 또는 IBD의 개인 이력이 있는 피험자.
- 린치 증후군 또는 Familiar Adenomatous Polyposis에 걸린 피험자.
- 장 준비가 불충분한 환자(모든 결장 분절에서 보스턴 장 준비 척도 < 2로 정의됨).
- 이전에 결장 절제술을 받은 환자.
- 폴립 절제술을 배제한 항혈전 치료를 받고 있는 환자.
- 정보에 입각한 서면 동의를 할 수 없거나 거부한 환자.
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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