Die COMBO CAD-Studie (COMBO-CAd)
Die COMBO-CAD-Studie: Charakterisierungsvergleich zwischen zwei CAD-Systemen
Implementierung klinischer Strategien basierend auf optischer Diagnose von
Tatsächlich ist die Genauigkeit der optischen Diagnose vom Bediener abhängig, und die in der Gemeinschaft gemeldeten Werte liegen unter den Sicherheitsschwellen, die für ihre Einbeziehung in die klinische Praxis vorgeschlagen werden.
Künstliche Intelligenz (KI) wird zunehmend in verschiedenen Bereichen der Medizin erforscht, insbesondere in Bereichen der Bildanalyse. Da die optische Diagnose die untergeordnete Verarbeitung mehrerer Bilder, die Suche nach spezifischen visuellen Hinweisen und das Erkennen wohldefinierter visueller Muster umfasst, haben KI-Systeme das Potenzial, Endoskopikern dabei zu helfen, neoplastische von nicht-neoplastischen Polypen zu unterscheiden, wodurch der Charakterisierungsprozess zuverlässiger und objektiver wird. Computer-Aided-Diagnose-Systeme mit dem Ziel der Charakterisierung werden als CADx bezeichnet.
Vorläufige Daten zu CADx zeigten eine hohe Durchführbarkeit und Genauigkeit der KI für die optische Diagnose von kolorektalen Polypen, und erste Erfahrungen in der klinischen Praxis bestätigten vorläufige Ergebnisse.
Um den potenziellen Nutzen und das Risiko der KI-unterstützten optischen Diagnose mit Standard-Koloskopie zu bewerten, haben wir zwei neue Computer-Aided-Diagnosis-Systeme (CAD-EYE® Fujifilm Co. und GI-Genius® Medtronic) genutzt, die dem Endoskopiker eine echte -zeitliche Polypencharakterisierung ohne die Notwendigkeit einer optischen Vergrößerung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ab 40 Jahren, die sich einer Koloskopie wegen gastrointestinaler Symptome, Positivität des immunhistochemischen Tests im Stuhl, Primärscreening oder Überwachung nach Polypektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Themen mit persönlicher Geschichte von CRC oder IBD.
- Patienten mit Lynch-Syndrom oder familiärer adenomatöser Polyposis.
- Patienten mit unzureichender Darmvorbereitung (definiert als Boston Bowel Preparation Scale < 2 in jedem Dickdarmsegment).
- Patienten mit vorangegangener Kolonresektion.
- Patienten unter antithrombotischer Therapie, die eine Polypenresektion ausschließen.
- Patienten, die nicht in der Lage waren oder sich weigerten, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
CAD-A
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Künstliche Intelligenz
|
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CAD-B
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Künstliche Intelligenz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
KI-unterstützte optische Diagnoseleistung
Zeitfenster: 6 Monate
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KI-unterstützte optische Diagnoseleistung
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
AI allein optische Diagnoseleistung
Zeitfenster: 6 Monate
|
AI allein optische Diagnoseleistung
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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