COMBO CAD -tutkimus (COMBO-CAd)
COMBO CAD -tutkimus: kahden CAD-järjestelmän karakterisointivertailu
Optiseen diagnoosiin perustuvien kliinisten strategioiden toteuttaminen
Itse asiassa optisen diagnoosin tarkkuus riippuu käyttäjästä, ja yhteisössä raportoidut arvot ovat alle sen turvallisuuskynnyksen, jota ehdotetaan sen sisällyttämiseksi kliiniseen käytäntöön.
Tekoälyä (AI) tutkitaan yhä enemmän lääketieteen eri aloilla, erityisesti niillä, joihin liittyy kuva-analyysiä. Koska optinen diagnoosi sisältää useiden kuvien subitaalisen käsittelyn, tiettyjen visuaalisten vihjeiden etsimisen ja hyvin määriteltyjen visuaalisten kuvioiden tunnistamisen, tekoälyjärjestelmät voivat auttaa endoskooppeja erottamaan neoplastiset polyypit ei-neoplastisista polyypeistä, mikä tekee karakterisointiprosessista luotettavamman ja objektiivisemman. Karakterisointiin tähtääviä tietokoneavusteisia diagnoosijärjestelmiä kutsutaan CADx:iksi.
Alustavat tiedot CADx:stä osoittivat tekoälyn korkean toteutettavuuden ja tarkkuuden kolorektaalisen polyypin optisessa diagnosoinnissa, ja kliinisen käytännön alustavat kokemukset vahvistivat alustavat tulokset.
Tekoälyavusteisen optisen diagnoosin mahdollisen hyödyn ja riskin arvioimiseksi tavallisella kolonoskopialla käytimme kahta uutta tietokoneavusteista diagnoosijärjestelmää (CAD-EYE® Fujifilm Co. ja GI-Genius® Medtronic), jotka tarjoavat endoskooppilääkärille todellisen -aikapolyypin karakterisointi ilman optista suurennusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään kolonoskopia maha-suolikanavan oireiden, ulosteen immunohistokemiallisen testipositiivisuuden, perusseulonta tai polypektomian jälkeinen seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on henkilökohtainen CRC tai IBD.
- Potilaat, joilla on Lynchin oireyhtymä tai tuttu adenomatoottinen polypoosi.
- potilaat, joiden suolen valmistelu on riittämätön (määritelty Bostonin suolen valmisteluasteikolla < 2 missä tahansa paksusuolen segmentissä).
- potilaille, joilla on aiemmin ollut paksusuolen resektio.
- antitromboottista hoitoa saaville potilaille, mikä sulkee pois polyypin resektion.
- potilaat, jotka eivät voineet tai kieltäytyneet antamasta tietoista kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CAD-A
|
Tekoäly
|
|
CAD-B
|
Tekoäly
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI-avusteinen optinen diagnoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
AI-avusteinen optinen diagnoosi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelkän tekoälyn optisen diagnoosin suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pelkän tekoälyn optisen diagnoosin suorituskyky
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .