El estudio COMBO CAD (COMBO-CAd)
El estudio COMBO CAD: Comparación de caracterización entre dos sistemas CAD
Implementación de estrategias clínicas basadas en el diagnóstico óptico de
De hecho, la precisión del diagnóstico óptico depende del operador y los valores informados en el entorno comunitario están por debajo de los umbrales de seguridad propuestos para su incorporación en la práctica clínica.
La inteligencia artificial (IA) se está explorando cada vez más en diferentes dominios de la medicina, en particular los que implican el análisis de imágenes. Dado que el diagnóstico óptico implica el procesamiento subcutáneo de múltiples imágenes, la búsqueda de pistas visuales específicas y el reconocimiento de patrones visuales bien definidos, los sistemas de IA tienen el potencial de ayudar a los endoscopistas a distinguir los pólipos neoplásicos de los no neoplásicos, lo que hace que el proceso de caracterización sea más confiable y objetivo. Los sistemas de diagnóstico asistido por computadora que tienen como objetivo la caracterización se denominan CADx.
Los datos preliminares de CADx mostraron una alta viabilidad y precisión de la IA para el diagnóstico óptico de pólipos colorrectales, y las experiencias iniciales en la práctica clínica confirmaron los resultados preliminares.
Para evaluar el beneficio potencial y el riesgo del diagnóstico óptico asistido por IA con colonoscopia estándar, explotamos dos nuevos sistemas de diagnóstico asistido por computadora (CAD-EYE® Fujifilm Co. y GI-Genius® Medtronic) que brindan al endoscopista una verdadera -Caracterización de pólipos en tiempo sin necesidad de aumento óptico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 40 años o más que se sometan a una colonoscopia por síntomas gastrointestinales, positividad de la prueba inmunohistoquímica fecal, detección primaria o vigilancia pospolipectomía
Criterio de exclusión:
- sujetos con antecedentes personales de CCR o EII.
- Sujetos afectados con síndrome de Lynch o Poliposis Adenomatosa Familiar.
- pacientes con preparación intestinal inadecuada (definida como escala de preparación intestinal de Boston < 2 en cualquier segmento del colon).
- pacientes con resección colónica previa.
- pacientes en terapia antitrombótica, excluyendo la resección de pólipos.
- Pacientes que no pudieron o se negaron a dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
CAD-A
|
Inteligencia artificial
|
|
CAD-B
|
Inteligencia artificial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento de diagnóstico óptico asistido por IA
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Rendimiento de diagnóstico óptico asistido por IA
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento de diagnóstico óptico solo de IA
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Rendimiento de diagnóstico óptico solo de IA
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .