Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv délky závitu na stabilitu implantátu

1. prosince 2021 aktualizováno: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
Některé studie ukazují, že různé typy závitů v zúžených implantátech mají za následek rozdíly v primární stabilitě. Cílem této studie je provést prospektivní, kontrolovanou, randomizovanou klinickou studii srovnávající primární a sekundární stabilitu mezi dlouhými a standardními závitovými implantáty v léčbě pacientů s částečnou bezzubostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovaný vzorek tvoří 23 maxilárních parciálních bezzubých pacientů, kde bylo umístěno 32 implantátů se závitem 0,7 mm nebo 0,3 mm v místě premolárů a molárů. Porovnání, pokud jde o primární stabilitu, se provádí měřením hodnoty ISQ (kvocient stability implantátu) ve čtyřech místech (bukální, palatinální, meziální a distální). Statistická analýza byla provedena pomocí nezávislého T-testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let;
  • Žádné systémové stavy, které by kontraindikovaly operaci;
  • Parodontální zdraví nebo periodontální onemocnění léčené v rámci programu podpory parodontu a mající vysokou úroveň kontroly plaku;
  • Částečně bezzubí pacienti, v horní čelisti, konkrétně v místě premolárů a molárů;

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nedostatečným množstvím kosti pro zavedení implantátu bez procedur regenerace kosti;
  • Pacienti, kteří podstoupili léčbu, která by mohla ovlivnit stabilitu a osteointegraci až 3 měsíce před zahájením studie;
  • Pacienti s neléčenou periodontální patologií nebo pacienti, kteří nesledovali parodontální podpůrnou léčbu;
  • Kuřáci, těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Implantáty s 0,7mm závitem
Umístění implantátů s 0,7mm závitem
Přístroj: Implantáty se závitem 0,7 mm
Byly umístěny implantáty se závitem 0,7 mm v místě premolárů a molárů.
Aktivní komparátor: Implantáty s 0,3 mm závitem
Umístění implantátů s 0,3 mm závitem
Přístroj: Implantáty se závitem 0,3 mm
Byly umístěny implantáty se závitem 0,3 mm v místě premolárů a molárů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
primární stabilita zubního implantátu
Časové okno: 1. den umístění implantátů
měření hodnoty ISQ (kvocient stability implantátu)
1. den umístění implantátů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lisbon

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Paulo Mascarenhas, PhD, University of Lisbon
  • Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • The impact of thread length on

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit