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L'impact de la longueur du filetage sur la stabilité de l'implant

1 décembre 2021 mis à jour par: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
Certaines études montrent que différents types de filetages dans les implants coniques entraînent des différences de stabilité primaire. Le but de cette étude est de réaliser un essai clinique prospectif, contrôlé et randomisé comparant la stabilité primaire et secondaire entre les implants à filetage long et standard dans le traitement des patients édentés partiels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échantillon d'étude se compose de 23 patients édentés partiels maxillaires, où 32 implants ont été placés, avec des fils de 0,7 mm ou 0,3 mm à l'emplacement des prémolaires et des molaires. La comparaison, en termes de stabilité primaire, se fait par la mesure de la valeur ISQ (quotient de stabilité implantaire), en quatre localisations (buccale, palatine, mésiale et distale). L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du test T indépendant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Minimum 18 ans;
  • Aucune affection systémique contre-indiquant la chirurgie ;
  • Santé parodontale ou maladie parodontale traitée dans le cadre d'un programme de soutien parodontal et ayant un niveau élevé de contrôle de la plaque dentaire ;
  • Patients édentés partiels, dans la mâchoire supérieure, en particulier à l'emplacement des prémolaires et des molaires ;

Critère d'exclusion:

  • Patients dont la quantité d'os est insuffisante pour la pose d'implants sans procédures de régénération osseuse ;
  • Patients ayant reçu des médicaments pouvant affecter la stabilité et l'ostéointégration jusqu'à 3 mois avant le début de l'étude ;
  • Patients présentant une pathologie parodontale non traitée ou n'ayant pas suivi de traitement de soutien parodontal ;
  • Fumeurs, Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Implants avec filetage 0,7mm
Placement d'implants avec des fils de 0,7 mm
Dispositif: Implants avec filetage 0,7 mm
Des implants ont été placés, avec des fils de 0,7 mm à l'emplacement des prémolaires et des molaires.
Comparateur actif: Implants avec filetage 0,3mm
Placement d'implants avec des fils de 0,3 mm
Dispositif: Implants avec filetage de 0,3 mm
Des implants ont été placés, avec des fils de 0,3 mm à l'emplacement des prémolaires et des molaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stabilité de l'implant dentaire primaire
Délai: Au 1 jour de la pose des implants
mesurer la valeur ISQ (quotient de stabilité de l'implant)
Au 1 jour de la pose des implants

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lisbon

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Paulo Mascarenhas, PhD, University of Lisbon
  • Chercheur principal: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

4 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Première publication (Réel)

2 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • The impact of thread length on

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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