インプラントの安定性に対するねじの長さの影響
2021年12月1日 更新者：Vanessa Rocha Rodrigues、University of Lisbon
いくつかの研究では、テーパード インプラントのねじ山の種類によって、一次安定性に違いが生じることが示されています。
この研究の目的は、部分無歯顎患者の治療において、長いスレッド インプラントと標準的なスレッド インプラントの間の一次安定性と二次安定性を比較する前向き無作為対照臨床試験を実施することです。
調査の概要
詳細な説明
研究サンプルは、前臼歯と大臼歯の位置に 0.7 mm または 0.3 mm のねじ山を備えた 32 個のインプラントが配置された 23 名の上顎部分無歯顎患者で構成されています。
一次安定性に関する比較は、4 つの位置 (頬側、口蓋側、近心側、遠位側) で ISQ 値 (インプラント安定指数) を測定することによって行われます。
統計分析は、独立したT検定を使用して実行されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Lisboa、ポルトガル
- Vanessa Rodirgues
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最低18歳;
- 手術を禁忌とする全身状態がない;
- 歯周サポートプログラムの一環として治療され、高レベルのプラークコントロールを有する歯周の健康または歯周病;
- 上顎、特に前臼歯と大臼歯の位置にある部分無歯顎患者。
除外基準:
- 骨再生処置を行わずにインプラントを埋入するには骨量が不十分な患者。
- -研究開始の3か月前までに安定性と骨結合に影響を与える可能性のある投薬を受けた患者;
- 未治療の歯周病患者、または歯周支持療法を受けていない患者;
- 喫煙者、妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：0.7mm スレッドのインプラント
0.7mm スレッドのインプラント埋入
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インプラントは、前臼歯と大臼歯の位置に 0.7 mm のスレッドで配置されました。
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アクティブコンパレータ：0.3mm スレッドのインプラント
0.3mm スレッドのインプラント埋入
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インプラントは、前臼歯と大臼歯の位置に 0.3 mm のスレッドで配置されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一次歯科インプラントの安定性
時間枠：インプラント埋入1日目
|
ISQ値（インプラント安定指数）の測定
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インプラント埋入1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Paulo Mascarenhas, PhD、University of Lisbon
- 主任研究者：Vanessa Rodrigues, Dr、University of Lisbon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月19日
一次修了 (実際)
2020年2月4日
研究の完了 (実際)
2020年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月1日
最初の投稿 (実際)
2021年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月1日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- The impact of thread length on
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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