- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05141851
O impacto do comprimento da rosca na estabilidade do implante
1 de dezembro de 2021 atualizado por: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
Alguns estudos mostram que diferentes tipos de roscas em implantes cônicos resultam em diferenças na estabilidade primária.
O objetivo deste estudo é realizar um ensaio clínico prospectivo, controlado e randomizado comparando a estabilidade primária e secundária entre implantes de rosca longa e padrão no tratamento de pacientes edêntulos parciais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra do estudo é composta por 23 pacientes edêntulos parciais superiores, onde foram colocados 32 implantes, com roscas de 0,7 mm ou 0,3 mm na localização de pré-molares e molares.
A comparação, em termos de estabilidade primária, é feita medindo-se o valor ISQ (quociente de estabilidade do implante), em quatro localizações (vestibular, palatino, mesial e distal).
A análise estatística foi realizada usando o T-Test independente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lisboa, Portugal
- Vanessa Rodirgues
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mínimo 18 anos;
- Sem condições sistêmicas que contraindiquem a cirurgia;
- Saúde periodontal ou doença periodontal tratada como parte de um programa de suporte periodontal e com alto nível de controle de placa;
- Pacientes edêntulos parciais, na mandíbula superior, especificamente na localização de pré-molares e molares;
Critério de exclusão:
- Pacientes com quantidade insuficiente de osso para colocação de implantes sem procedimentos de regeneração óssea;
- Pacientes que receberam medicação que poderia afetar a estabilidade e osteointegração até 3 meses antes do início do estudo;
- Pacientes com patologia periodontal não tratada ou que não seguiram tratamento de suporte periodontal;
- Fumantes, Gestantes ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Implantes com roscas de 0,7mm
Colocação de Implantes com roscas de 0,7mm
|
Foram colocados implantes, com roscas de 0,7 mm na localização de pré-molares e molares.
|
Comparador Ativo: Implantes com roscas de 0,3mm
Colocação de Implantes com roscas de 0,3mm
|
Foram colocados implantes, com roscas de 0,3 mm na localização de pré-molares e molares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
estabilidade primária do implante dentário
Prazo: No 1º dia de colocação dos implantes
|
medindo o valor ISQ (quociente de estabilidade do implante)
|
No 1º dia de colocação dos implantes
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Paulo Mascarenhas, PhD, University of Lisbon
- Investigador principal: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
4 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- The impact of thread length on
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Implantes com roscas de 0,7 mm
-
Omar Sherif Ahmed Abo El AbbasAinda não está recrutando