Indvirkningen af trådlængde på implantatets stabilitet
1. december 2021 opdateret af: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
Nogle undersøgelser viser, at forskellige typer tråde i koniske implantater resulterer i forskelle i primær stabilitet.
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et prospektivt, kontrolleret, randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner primær og sekundær stabilitet mellem lang- og standardtrådsimplantater i behandlingen af partielle tandløse patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesprøven består af 23 maxillære partielt tandløse patienter, hvor 32 implantater blev placeret, med gevind på 0,7 mm eller 0,3 mm i placeringen af præmolarer og kindtænder.
Sammenligningen, hvad angår primær stabilitet, foretages ved at måle ISQ-værdien (implantatstabilitetskvotienten), fire steder (bukkal, palatal, mesial og distal).
Statistisk analyse blev udført under anvendelse af den uafhængige T-test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lisboa, Portugal
- Vanessa Rodirgues
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimum 18 år;
- Ingen systemiske tilstande, der kontraindicerer kirurgi;
- Periodontal sundhed eller periodontal sygdom behandlet som en del af et parodontal støtteprogram og med et højt niveau af plakkontrol;
- Partielt tandløse patienter, i overkæben, specifikt i placeringen af præmolarer og kindtænder;
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med utilstrækkelig mængde knogle til implantatplacering uden knogleregenereringsprocedurer;
- Patienter, der fik medicin, der kunne påvirke stabilitet og osteointegration op til 3 måneder før studiestart;
- Patienter med ubehandlet parodontal patologi eller som ikke har fulgt parodontal understøttende behandling;
- Rygere, gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Implantater med 0,7 mm gevind
Placering af implantater med 0,7 mm gevind
|
Implantater blev anbragt med gevind på 0,7 mm i placeringen af præmolarer og kindtænder.
|
|
Aktiv komparator: Implantater med 0,3 mm gevind
Placering af implantater med 0,3 mm gevind
|
Implantater blev anbragt med gevind på 0,3 mm i placeringen af præmolarer og kindtænder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primær tandimplantatstabilitet
Tidsramme: På den 1 dag af implantatplacering
|
måling af ISQ-værdien (implantatstabilitetskvotient)
|
På den 1 dag af implantatplacering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Paulo Mascarenhas, PhD, University of Lisbon
- Ledende efterforsker: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2021
Først opslået (Faktiske)
2. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- The impact of thread length on
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .