Влияние длины резьбы на стабильность имплантата
1 декабря 2021 г. обновлено: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
Некоторые исследования показывают, что различные типы резьбы в конических имплантатах приводят к различиям в первичной стабильности.
Целью данного исследования является проведение проспективного, контролируемого, рандомизированного клинического исследования, сравнивающего первичную и вторичную стабильность между имплантатами с длинной и стандартной резьбой при лечении пациентов с частичной адентией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выборка исследования состоит из 23 пациентов с частичной адентией верхней челюсти, которым было установлено 32 имплантата с резьбой 0,7 мм или 0,3 мм в месте расположения премоляров и моляров.
Сравнение с точки зрения первичной стабильности производится путем измерения значения ISQ (коэффициент стабильности имплантата) в четырех местах (щечном, небном, мезиальном и дистальном).
Статистический анализ проводили с использованием независимого Т-теста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lisboa, Португалия
- Vanessa Rodirgues
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Минимум 18 лет;
- Отсутствие системных состояний, противопоказанных хирургическому вмешательству;
- Здоровье пародонта или заболевание пародонта, пролеченное в рамках программы поддержки пародонта и имеющее высокий уровень контроля зубного налета;
- Пациенты с частичной адентией на верхней челюсти, особенно в месте расположения премоляров и моляров;
Критерий исключения:
- Пациенты с недостаточным количеством кости для установки имплантата без процедур регенерации кости;
- Пациенты, которые получали лекарства, которые могут повлиять на стабильность и остеоинтеграцию, за 3 месяца до начала исследования;
- Пациенты с нелеченной патологией пародонта или не получавшие поддерживающее лечение пародонта;
- Курильщики, беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Имплантаты с резьбой 0,7мм
Установка имплантатов с резьбой 0,7мм
|
Установлены имплантаты с резьбой 0,7 мм в месте расположения премоляров и моляров.
|
|
Активный компаратор: Имплантаты с резьбой 0,3мм
Установка имплантов с резьбой 0,3мм
|
Установили имплантаты с резьбой 0,3 мм в месте расположения премоляров и моляров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первичная стабильность зубного имплантата
Временное ограничение: В 1-й день установки имплантов
|
измерение значения ISQ (коэффициент стабильности имплантата)
|
В 1-й день установки имплантов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Paulo Mascarenhas, PhD, University of Lisbon
- Главный следователь: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- The impact of thread length on
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .