Der Einfluss der Gewindelänge auf die Implantatstabilität
1. Dezember 2021 aktualisiert von: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
Einige Studien zeigen, dass verschiedene Arten von Gewinden in konischen Implantaten zu Unterschieden in der Primärstabilität führen.
Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer prospektiven, kontrollierten, randomisierten klinischen Studie zum Vergleich der primären und sekundären Stabilität zwischen Lang- und Standardgewindeimplantaten bei der Behandlung von teilbezahnten Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienstichprobe besteht aus 23 teilweise zahnlosen Oberkieferpatienten, bei denen 32 Implantate mit Gewinden von 0,7 mm oder 0,3 mm an der Stelle von Prämolaren und Molaren eingesetzt wurden.
Der Vergleich in Bezug auf die Primärstabilität erfolgt durch Messung des ISQ-Werts (Implantatstabilitätsquotient) an vier Stellen (bukkal, palatinal, mesial und distal).
Die statistische Analyse wurde unter Verwendung des unabhängigen T-Tests durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lisboa, Portugal
- Vanessa Rodirgues
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre;
- Keine systemischen Bedingungen, die eine Operation kontraindizieren;
- Parodontale Gesundheit oder parodontale Erkrankung, die im Rahmen eines parodontalen Unterstützungsprogramms behandelt wird und ein hohes Maß an Plaquekontrolle aufweist;
- Teilweise zahnlose Patienten im Oberkiefer, insbesondere an der Stelle von Prämolaren und Molaren;
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unzureichender Knochenmenge für die Implantatinsertion ohne Verfahren zur Knochenregeneration;
- Patienten, die bis zu 3 Monate vor Studienbeginn Medikamente erhalten haben, die die Stabilität und Osteointegration beeinträchtigen könnten;
- Patienten mit unbehandelter parodontaler Pathologie oder ohne unterstützende parodontale Behandlung;
- Raucher, Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Implantate mit 0,7 mm Gewinde
Platzierung von Implantaten mit 0,7-mm-Gewinde
|
Es wurden Implantate mit Gewinden von 0,7 mm an der Stelle der Prämolaren und Molaren platziert.
|
|
Aktiver Komparator: Implantate mit 0,3 mm Gewinde
Platzierung von Implantaten mit 0,3 mm Gewinde
|
Es wurden Implantate mit Gewinden von 0,3 mm an der Stelle der Prämolaren und Molaren platziert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
primäre Zahnimplantatstabilität
Zeitfenster: Am 1. Tag der Implantatinsertion
|
Messung des ISQ-Wertes (Implantatstabilitätsquotient)
|
Am 1. Tag der Implantatinsertion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Paulo Mascarenhas, PhD, University of Lisbon
- Hauptermittler: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
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- The impact of thread length on
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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