El impacto de la longitud de la rosca en la estabilidad del implante
1 de diciembre de 2021 actualizado por: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
Algunos estudios muestran que diferentes tipos de roscas en implantes cónicos dan como resultado diferencias en la estabilidad primaria.
El objetivo de este estudio es realizar un ensayo clínico prospectivo, controlado y aleatorizado que compare la estabilidad primaria y secundaria entre los implantes de rosca larga y estándar en el tratamiento de pacientes desdentados parciales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra de estudio consta de 23 pacientes desdentados parciales maxilares, donde se colocaron 32 implantes, con roscas de 0,7 mm o 0,3 mm en la ubicación de premolares y molares.
La comparación, en términos de estabilidad primaria, se realiza midiendo el valor ISQ (cociente de estabilidad del implante), en cuatro localizaciones (bucal, palatal, mesial y distal).
El análisis estadístico se realizó utilizando la prueba T independiente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lisboa, Portugal
- Vanessa Rodirgues
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mínimo 18 años;
- Sin condiciones sistémicas que contraindiquen la cirugía;
- Salud periodontal o enfermedad periodontal tratada como parte de un programa de apoyo periodontal y con un alto nivel de control de placa;
- Pacientes edéntulos parciales, en el maxilar superior, específicamente en la ubicación de premolares y molares;
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cantidad insuficiente de hueso para la colocación de implantes sin procedimientos de regeneración ósea;
- Pacientes que recibieron medicación que pudiera afectar la estabilidad y la osteointegración hasta 3 meses antes del inicio del estudio;
- Pacientes con patología periodontal no tratada o que no hayan seguido un tratamiento de soporte periodontal;
- Fumadores, Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Implantes con roscas de 0,7mm
Colocación de Implantes con roscas de 0,7mm
|
Se colocaron implantes, con roscas de 0,7 mm en la ubicación de premolares y molares.
|
|
Comparador activo: Implantes con roscas de 0,3mm
Colocación de Implantes con roscas de 0,3mm
|
Se colocaron implantes, con roscas de 0,3 mm en la ubicación de premolares y molares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estabilidad del implante dental primario
Periodo de tiempo: En el día 1 de la colocación de los implantes
|
medir el valor ISQ (coeficiente de estabilidad del implante)
|
En el día 1 de la colocación de los implantes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Paulo Mascarenhas, PhD, University of Lisbon
- Investigador principal: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
4 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- The impact of thread length on
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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