螺纹长度对种植体稳定性的影响
2021年12月1日 更新者：Vanessa Rocha Rodrigues、University of Lisbon
一些研究表明，锥形种植体中不同类型的螺纹会导致初期稳定性的差异。
本研究的目的是进行一项前瞻性、对照、随机临床试验，比较长螺纹种植体和标准螺纹种植体在部分缺牙患者治疗中的初级和次级稳定性。
研究概览
详细说明
研究样本由 23 名上颌部分无牙颌患者组成，其中植入了 32 颗种植体，在前磨牙和磨牙位置植入了 0.7 毫米或 0.3 毫米的螺纹。
通过在四个位置（颊侧、腭侧、近中和远侧）测量 ISQ 值（种植体稳定性商数）来进行初级稳定性方面的比较。
使用独立的 T 检验进行统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lisboa、葡萄牙
- Vanessa Rodirgues
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁；
- 没有禁忌手术的全身情况；
- 牙周健康或牙周病作为牙周支持计划的一部分进行治疗，并具有高水平的牙菌斑控制；
- 部分缺牙患者，在上颌，特别是在前磨牙和磨牙的位置；
排除标准：
- 没有进行骨再生手术的骨量不足以植入种植体的患者；
- 在研究开始前 3 个月内接受过可能影响稳定性和骨整合的药物治疗的患者；
- 未经治疗的牙周病理或未接受牙周支持治疗的患者；
- 吸烟者、孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：带有 0.7mm 螺纹的植入物
使用 0.7mm 螺纹植入种植体
|
在前磨牙和磨牙的位置放置种植体，螺纹为 0.7 mm。
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有源比较器：带有 0.3mm 螺纹的植入物
使用 0.3mm 螺纹植入种植体
|
在前磨牙和磨牙的位置放置种植体，螺纹为 0.3 毫米。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
初始种植牙稳定性
大体时间：种植体植入第 1 天
|
测量 ISQ 值（种植体稳定性商数）
|
种植体植入第 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Paulo Mascarenhas, PhD、University of Lisbon
- 首席研究员：Vanessa Rodrigues, Dr、University of Lisbon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月19日
初级完成 (实际的)
2020年2月4日
研究完成 (实际的)
2020年6月15日
研究注册日期
首次提交
2021年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月1日
首次发布 (实际的)
2021年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月1日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- The impact of thread length on
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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