L'impatto della lunghezza del filo sulla stabilità dell'impianto
1 dicembre 2021 aggiornato da: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
Alcuni studi dimostrano che diversi tipi di filettatura negli impianti conici determinano differenze nella stabilità primaria.
Lo scopo di questo studio è quello di eseguire uno studio clinico prospettico, controllato e randomizzato che confronti la stabilità primaria e secondaria tra impianti a filettatura lunga e standard nel trattamento di pazienti con edentulia parziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campione di studio è costituito da 23 pazienti mascellari parziali edentuli, in cui sono stati inseriti 32 impianti, con filettature di 0,7 mm o 0,3 mm nella posizione di premolari e molari.
Il confronto, in termini di stabilità primaria, viene effettuato misurando il valore ISQ (quoziente di stabilità implantare), in quattro sedi (vestibolare, palatale, mesiale e distale).
L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il T-Test indipendente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Lisboa, Portogallo
- Vanessa Rodirgues
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Minimo 18 anni;
- Nessuna condizione sistemica che controindica la chirurgia;
- Salute parodontale o malattia parodontale trattata come parte di un programma di supporto parodontale e con un alto livello di controllo della placca;
- Pazienti edentuli parziali, nella mascella superiore, in particolare nella posizione di premolari e molari;
Criteri di esclusione:
- Pazienti con quantità di osso insufficiente per il posizionamento dell'impianto senza procedure di rigenerazione ossea;
- Pazienti sottoposti a farmaci che potrebbero influire sulla stabilità e sull'osteointegrazione fino a 3 mesi prima dell'inizio dello studio;
- Pazienti con patologia parodontale non trattata o che non hanno seguito un trattamento di supporto parodontale;
- Fumatori, donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Impianti con filettatura da 0,7 mm
Posizionamento di impianti con filettatura da 0,7 mm
|
Sono stati posizionati impianti con filettatura di 0,7 mm nella posizione dei premolari e dei molari.
|
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Comparatore attivo: Impianti con filettatura da 0,3 mm
Posizionamento di impianti con filettatura da 0,3 mm
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Sono stati posizionati impianti, con filettatura di 0,3 mm, nella posizione dei premolari e dei molari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stabilità primaria dell'impianto dentale
Lasso di tempo: Il 1° giorno di posizionamento degli impianti
|
misurazione del valore ISQ (quoziente di stabilità implantare)
|
Il 1° giorno di posizionamento degli impianti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Paulo Mascarenhas, PhD, University of Lisbon
- Investigatore principale: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
4 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- The impact of thread length on
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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