- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05141851
Kierteen pituuden vaikutus implantin vakauteen
keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
Jotkut tutkimukset osoittavat, että erityyppiset kierteet kartiomaisissa implanteissa johtavat eroihin ensisijaisessa stabiilisuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan primaarista ja sekundaarista stabiilisuutta pitkien ja standardikierreimplanttien välillä hoidettaessa osittain hampaattomia potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusnäyte koostuu 23 yläleuan osittaisesta hampaattomasta potilaasta, joille asetettiin 32 implanttia, joiden kierteet olivat 0,7 mm tai 0,3 mm esihampaiden ja poskihampaiden kohdalla.
Vertailu primaarisen stabiilisuuden suhteen tehdään mittaamalla ISQ-arvo (implanttien stabiilisuusosamäärä) neljästä paikasta (bukkaali, palataalinen, mesiaalinen ja distaalinen).
Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä riippumatonta T-testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisboa, Portugali
- Vanessa Rodirgues
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 vuotta;
- Ei systeemisiä tiloja, jotka ovat vasta-aiheisia leikkaukseen;
- Parodontaalin terveys tai periodontaalinen sairaus, jota hoidetaan osana parodontaalista tukiohjelmaa ja jolla on korkea plakin hallinta;
- osittaiset hampaattomat potilaat yläleuassa, erityisesti esi- ja poskihampaiden sijainnissa;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole riittävästi luuta implantin asettamiseen ilman luun regeneraatiotoimenpiteitä;
- Potilaat, joille on annettu stabiilisuuteen ja osteointegraatioon vaikuttavia lääkkeitä enintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista;
- Potilaat, joilla on hoitamaton parodontaalipatologia tai jotka eivät ole seuranneet parodontaalista tukihoitoa;
- Tupakoitsijat, raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Implantit 0,7mm kierteillä
Implanttien asettaminen 0,7mm kierteillä
|
Implantit asetettiin 0,7 mm:n langoilla esi- ja poskihampaiden kohdalle.
|
Active Comparator: Implantit 0,3mm kierteillä
Implanttien asettaminen 0,3mm kierteillä
|
Implantit asetettiin 0,3 mm:n langoilla esi- ja poskihampaiden kohdalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ensisijainen hammasimplantti stabiilisuus
Aikaikkuna: 1 päivänä implanttien asettamisesta
|
ISQ-arvon mittaaminen (implanttien stabiilisuusosamäärä)
|
1 päivänä implanttien asettamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paulo Mascarenhas, PhD, University of Lisbon
- Päätutkija: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- The impact of thread length on
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Implanttien vakaus
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki