Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ długości gwintu na stabilność implantu

1 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
Niektóre badania pokazują, że różne rodzaje gwintów w implantach stożkowych powodują różnice w stabilności pierwotnej. Celem pracy jest przeprowadzenie prospektywnego, kontrolowanego, randomizowanego badania klinicznego porównującego stabilizację pierwotną i wtórną implantów z długim i standardowym gwintem w leczeniu pacjentów z częściowym bezzębiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbę badawczą stanowiło 23 pacjentów z częściowym bezzębiem szczęki, którym wszczepiono 32 implanty z gwintem 0,7 mm lub 0,3 mm w miejscu zębów przedtrzonowych i trzonowych. Porównanie stabilności pierwotnej przeprowadza się poprzez pomiar wartości ISQ (iloraz stabilności implantu) w czterech lokalizacjach (policzkowej, podniebiennej, mezjalnej i dystalnej). Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu niezależnego testu T.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimum 18 lat;
  • Brak uwarunkowań ogólnoustrojowych przeciwwskazających do operacji;
  • Zdrowie przyzębia lub choroba przyzębia leczona w ramach programu wsparcia periodontologicznego i mająca wysoki poziom kontroli płytki nazębnej;
  • Pacjenci z częściowym bezzębiem, w szczęce górnej, szczególnie w okolicy zębów przedtrzonowych i trzonowych;

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niewystarczającą ilością kości do wszczepienia implantu bez zabiegów regeneracji kości;
  • Pacjenci, którzy przyjmowali leki mogące wpływać na stabilność i osteointegrację do 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania;
  • Pacjenci z nieleczoną patologią przyzębia lub którzy nie stosowali wspomagającego leczenia periodontologicznego;
  • Palacze, Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Implanty z gwintem 0,7mm
Wszczepianie implantów z gwintem 0,7mm
Urządzenie: Implanty z gwintem 0,7 mm
W miejscu zębów przedtrzonowych i trzonowych wszczepiono implanty z gwintem 0,7 mm.
Aktywny komparator: Implanty z gwintem 0,3mm
Wszczepianie implantów z gwintem 0,3mm
Urządzenie: Implanty z gwintem 0,3 mm
W miejscu zębów przedtrzonowych i trzonowych wszczepiono implanty z gwintem 0,3 mm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilizacja pierwotnego implantu zębowego
Ramy czasowe: W 1 dniu wszczepienia implantów
pomiar wartości ISQ (iloraz stabilności implantu)
W 1 dniu wszczepienia implantów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lisbon

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paulo Mascarenhas, PhD, University of Lisbon
  • Główny śledczy: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The impact of thread length on

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj