Ultrazvukem naváděný blok roviny erektoru spinae versus blok quadratus lumborum pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících laparoskopickou gastrektomii rukávu
Randomizovaná kontrolovaná studie pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících laparoskopickou gastrektomii rukávu: blokáda roviny erektoru spinae vedená ultrazvukem versus blok quadratus lumborum
Kontrola pooperační bolesti je v lékařské praxi významnou výzvou. Nedostatečná kontrola bolesti by mohla snížit spokojenost pacienta, oddálit pooperační chůzi, zvýšit výskyt plicních a srdečních komplikací a způsobit rozvoj chronické pooperační bolesti. Laparoskopické chirurgické techniky by mohly snížit pooperační bolest a spotřebu opioidů.
Přidání regionálních technik k celkové anestezii ukázalo lepší zvládání bolesti a menší spotřebu opioidů ve srovnání s tradičními technikami.
Cílem této studie je porovnat účinnost ultrazvukově naváděné rovinné blokády erector spinae s blokádou quadratus lumborum z hlediska pooperační analgezie u pacientů podstupujících laparoskopickou sleeve gastrektomii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s volnou anamnézou nebo kontrolovanou hypertenzí a/nebo diabetem, u kterých je plánována elektivní laparoskopická sleeve gastrektomie.
- BMI > 35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nezpůsobilí k operaci nebo odmítají podepsat souhlas krajského bloku.
- Pacienti se známými poruchami koagulace.
- Pacienti se známou přecitlivělostí na bupivakain.
- Pacienti s infekcí v místě injekce.
- Převod laparoskopické chirurgie na laparotomii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Erector Spinae Plane Block (ESPB)
|
Pacienti dostanou zpočátku celkovou anestezii, poté bude provedena bilaterální ESPB s celkovým objemem (0,3-0,4 ml/kg LBW) bupivakainu 0,25 % (nepřesahující toxickou dávku) 150 mg.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Quadratus Lumborum Block (QLB)
|
Pacienti dostanou nejprve celkovou anestezii, poté bude provedena bilaterální QLB s celkovým objemem (0,3-0,4 ml/kg LBW) bupivakainu 0,25 % „nepřekračující toxickou dávku 150 mg“
|
|
Jiný: Skupina (C) (kontrolní skupina)
|
Kde budou pacienti operováni v celkové anestezii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na první požadovanou záchrannou analgezii (minuty)
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Čas na první požadovanou záchrannou analgezii (minuty)
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS 705/ 2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .