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- 임상시험 NCT05141955
복강경 슬리브 위절제술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 기립자 Spinae 평면 블록 대 Quadratus Lumborum 블록
2022년 6월 25일 업데이트: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
복강경 슬리브 위절제술을 받는 환자의 수술 후 진통에 대한 무작위 통제 시험: 초음파 유도 기립기 Spinae Plane Block 대 Quadratus Lumborum Block
수술 후 통증 조절은 의료 행위에서 중요한 과제입니다. 부적절한 통증 조절은 환자의 만족도를 감소시키고, 수술 후 보행을 지연시키며, 폐 및 심장 합병증의 발생률을 증가시키고 만성 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다. 복강경 수술 기술은 수술 후 통증과 오피오이드 소비를 줄일 수 있습니다.
전신 마취에 국소 기술을 추가하면 기존 기술에 비해 통증 관리가 더 잘되고 오피오이드 사용량이 줄어드는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 복강경 위소매절제술을 받는 환자의 수술 후 진통에 대해 초음파 유도 척추 기립 평면 블록 대 요방형근 블록의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트
- Ain-Shams University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 위소매절제술이 예정된 자유로운 병력 또는 통제된 고혈압 및/또는 당뇨병이 있는 환자.
- BMI > 35kg/m2
제외 기준:
- 수술에 부적합하거나 지역 블록의 동의서 서명을 거부하는 환자.
- 알려진 응고 결함이 있는 환자.
- 부피바카인에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
- 주사 부위에 감염이 있는 환자.
- 복강경 수술을 개복술로 전환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: ESPB(Group Erector Spinae Plane Block)
|
환자는 처음에 전신 마취를 받은 다음 부피바카인 0.25%의 총 부피(0.3-0.4 ml/kg LBW)로 양측 ESPB를 시행할 것입니다(독성 용량을 초과하지 않음) 150 mg "
|
활성 비교기: 그룹네모근 요추 블록(QLB)
|
환자는 처음에 전신 마취를 받은 다음 부피바카인 0.25%의 총 부피(0.3-0.4 ml/kg LBW)로 양측 QLB를 "독성 용량 150 mg을 초과하지 않는" 방식으로 수행합니다.
|
다른: 그룹(C)(대조군)
|
환자가 전신 마취하에 수술을 받는 곳.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제를 처음 요청한 시간(분)
기간: 수술 후 24시간
|
구조 진통제를 처음 요청한 시간(분)
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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