Blocco del piano spinale erettore ecoguidato rispetto al blocco lombare quadrato per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica
Uno studio controllato randomizzato per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a gastrectomia a manica laparoscopica: blocco del piano erettore spinale guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del lombo del quadrato
Il controllo del dolore postoperatorio è una sfida significativa nella pratica medica. Un inadeguato controllo del dolore potrebbe diminuire la soddisfazione del paziente, ritardare la deambulazione postoperatoria, aumentare l'incidenza di complicanze polmonari e cardiache e causare lo sviluppo di dolore cronico postoperatorio. Le tecniche chirurgiche laparoscopiche potrebbero ridurre il dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi.
L'aggiunta di tecniche regionali all'anestesia generale ha mostrato una migliore gestione del dolore e un minore consumo di oppioidi rispetto alle tecniche tradizionali.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del blocco del piano dell'erettore spinale ecoguidato rispetto al blocco del quadratus lumborum per quanto riguarda l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain-Shams University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con anamnesi libera o ipertensione controllata e/o diabete in attesa di gastrectomia laparoscopica a manica elettiva.
- IMC > 35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Pazienti non idonei all'intervento chirurgico o che rifiutano di firmare il consenso del blocco regionale.
- Pazienti con noti difetti della coagulazione.
- Pazienti con nota ipersensibilità alla bupivacaina.
- Pazienti con infezione nel sito di iniezione.
- Conversione della chirurgia laparoscopica in laparotomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco piano erettore spinale di gruppo (ESPB)
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I pazienti riceveranno inizialmente l'anestesia generale, quindi verrà eseguito ESPB bilaterale con un volume totale di (0,3-0,4 ml/kg LBW) di bupivacaina 0,25% (non superiore alla dose tossica) 150 mg "
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Comparatore attivo: Gruppo Quadratus Lumborum Block (QLB)
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I pazienti riceveranno inizialmente l'anestesia generale, quindi verrà eseguito un QLB bilaterale con un volume totale di (0,3-0,4 ml/kg LBW) di bupivacaina allo 0,25% "non superiore alla dose tossica di 150 mg"
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Altro: Gruppo (C) (gruppo di controllo)
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Dove i pazienti saranno operati in anestesia generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo per la prima analgesia di salvataggio richiesta (minuti)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Tempo per la prima analgesia di salvataggio richiesta (minuti)
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS 705/ 2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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