- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05141955
Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía versus bloqueo del cuadrado lumbar para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica
Un ensayo controlado aleatorizado para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica: bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía versus bloqueo del cuadrado lumbar
El control del dolor posoperatorio es un desafío importante en la práctica médica. El control inadecuado del dolor podría disminuir la satisfacción del paciente, retrasar la deambulación posoperatoria, aumentar la incidencia de complicaciones pulmonares y cardíacas y provocar el desarrollo de dolor posoperatorio crónico. Las técnicas quirúrgicas laparoscópicas podrían disminuir el dolor postoperatorio y el consumo de opioides.
La adición de técnicas regionales a la anestesia general mostró un mejor manejo del dolor y un menor consumo de opioides en comparación con las técnicas tradicionales.
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad del bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía versus el bloqueo del cuadrado lumbar con respecto a la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain-Shams University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con antecedentes médicos libres o con hipertensión y/o diabetes controlada programados para gastrectomía en manga laparoscópica electiva.
- IMC > 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Pacientes no aptos para la cirugía o que se nieguen a firmar el consentimiento de bloqueo regional.
- Pacientes con defectos de coagulación conocidos.
- Pacientes con hipersensibilidad conocida a la bupivacaína.
- Pacientes con infección en el sitio de inyección.
- Conversión de cirugía laparoscópica a laparotomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque del plano del erector de la columna del grupo (ESPB)
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Los pacientes recibirán anestesia general inicialmente luego se realizará BEP bilateral con un volumen total de (0,3-0,4 ml/kg BPN) de bupivacaína al 0,25% (sin exceder la dosis tóxica) 150 mg”
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Comparador activo: Bloque del grupo Quadratus Lumborum (QLB)
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Los pacientes recibirán anestesia general inicialmente y luego se realizará QLB bilateral con un volumen total de (0,3-0,4 ml/kg BPN) de bupivacaína al 0,25% "sin exceder la dosis tóxica de 150 mg"
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Otro: Grupo (C) (Grupo de control)
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Donde los pacientes serán operados bajo anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera analgesia de rescate solicitada (Minutos)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Tiempo hasta la primera analgesia de rescate solicitada (Minutos)
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS 705/ 2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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