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Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía versus bloqueo del cuadrado lumbar para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica

25 de junio de 2022 actualizado por: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Un ensayo controlado aleatorizado para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica: bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía versus bloqueo del cuadrado lumbar

El control del dolor posoperatorio es un desafío importante en la práctica médica. El control inadecuado del dolor podría disminuir la satisfacción del paciente, retrasar la deambulación posoperatoria, aumentar la incidencia de complicaciones pulmonares y cardíacas y provocar el desarrollo de dolor posoperatorio crónico. Las técnicas quirúrgicas laparoscópicas podrían disminuir el dolor postoperatorio y el consumo de opioides.

La adición de técnicas regionales a la anestesia general mostró un mejor manejo del dolor y un menor consumo de opioides en comparación con las técnicas tradicionales.

El objetivo de este estudio es comparar la efectividad del bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía versus el bloqueo del cuadrado lumbar con respecto a la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ain-Shams University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con antecedentes médicos libres o con hipertensión y/o diabetes controlada programados para gastrectomía en manga laparoscópica electiva.
  • IMC > 35 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no aptos para la cirugía o que se nieguen a firmar el consentimiento de bloqueo regional.
  • Pacientes con defectos de coagulación conocidos.
  • Pacientes con hipersensibilidad conocida a la bupivacaína.
  • Pacientes con infección en el sitio de inyección.
  • Conversión de cirugía laparoscópica a laparotomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque del plano del erector de la columna del grupo (ESPB)
Los pacientes recibirán anestesia general inicialmente luego se realizará BEP bilateral con un volumen total de (0,3-0,4 ml/kg BPN) de bupivacaína al 0,25% (sin exceder la dosis tóxica) 150 mg”
Comparador activo: Bloque del grupo Quadratus Lumborum (QLB)
Los pacientes recibirán anestesia general inicialmente y luego se realizará QLB bilateral con un volumen total de (0,3-0,4 ml/kg BPN) de bupivacaína al 0,25% "sin exceder la dosis tóxica de 150 mg"
Otro: Grupo (C) (Grupo de control)
Donde los pacientes serán operados bajo anestesia general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera analgesia de rescate solicitada (Minutos)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Tiempo hasta la primera analgesia de rescate solicitada (Minutos)
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MS 705/ 2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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