Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block versus Quadratus Lumborum Block til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi

25. juni 2022 opdateret af: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Et randomiseret kontrolleret forsøg for postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi: Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block versus Quadratus Lumborum Block

Postoperativ smertekontrol er en væsentlig udfordring i medicinsk praksis. Utilstrækkelig smertekontrol kan mindske patientens tilfredshed, forsinke postoperativ ambulation, øge forekomsten af ​​lunge- og hjertekomplikationer og forårsage udvikling af kronisk postoperativ smerte. Laparoskopiske kirurgiske teknikker kan reducere postoperativ smerte og opioidforbrug.

Tilføjelsen af ​​regionale teknikker til generel anæstesi viste bedre smertebehandling og mindre forbrug af opioider sammenlignet med de traditionelle teknikker.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​ultralydsstyret erector spinae plane blok versus quadratus lumborum blok vedrørende postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain-Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fri sygehistorie eller kontrolleret hypertension og/eller diabetes planlagt til elektiv laparoskopisk ærmegatrektomi.
  • BMI > 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uegnede til operation eller nægter at underskrive samtykke fra regional blok.
  • Patienter med kendte koagulationsdefekter.
  • Patienter med kendt overfølsomhed over for bupivacain.
  • Patienter med infektion på injektionsstedet.
  • Konvertering af laparoskopisk kirurgi til laparotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Andet: Group Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Patienterne vil indledningsvis modtage generel anæstesi, derefter udføres bilateral ESPB med et samlet volumen på (0,3-0,4 ml/kg LBW) bupivacain 0,25% (ikke overskridende toksisk dosis) 150 mg "
Aktiv komparator: Group Quadratus Lumborum Block (QLB)
Andet: Group Quadratus Lumborum Block (QLB)
Patienterne vil initialt modtage generel anæstesi, derefter vil bilateral QLB med et samlet volumen på (0,3-0,4 ml/kg LBW) af bupivacain 0,25% blive udført "ikke overskridende toksisk dosis150 mg"
Andet: Gruppe (C) (Kontrolgruppe)
Andet: Gruppe (C) (Kontrolgruppe)
Hvor patienter vil blive opereret i generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første anmodede redningsanalgesi (minutter)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til første anmodede redningsanalgesi (minutter)
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2021

Først opslået (Faktiske)

2. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS 705/ 2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner