Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio do quadrado lombar para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica

25 de junho de 2022 atualizado por: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Um estudo controlado randomizado para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica: bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio do quadrado lombar

O controle da dor pós-operatória é um grande desafio na prática médica. O controle inadequado da dor pode diminuir a satisfação do paciente, retardar a deambulação pós-operatória, aumentar a incidência de complicações pulmonares e cardíacas e causar o desenvolvimento de dor pós-operatória crônica. As técnicas cirúrgicas laparoscópicas podem diminuir a dor pós-operatória e o consumo de opioides.

A adição de técnicas regionais à anestesia geral mostrou melhor controle da dor e menor consumo de opioides em comparação com as técnicas tradicionais.

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus o bloqueio do quadrado lombar em relação à analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ain-Shams University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com história médica livre ou hipertensão controlada e/ou diabetes agendados para gastrectomia vertical laparoscópica eletiva.
  • IMC > 35 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Pacientes inaptos para cirurgia ou que se recusam a assinar o consentimento do bloqueio regional.
  • Pacientes com defeitos de coagulação conhecidos.
  • Pacientes com hipersensibilidade conhecida à bupivacaína.
  • Pacientes com infecção no local da injeção.
  • Conversão de cirurgia laparoscópica para laparotomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Eretor Spinae Plane Block (ESPB)
Os pacientes receberão inicialmente anestesia geral, em seguida, será realizada ESPB bilateral com um volume total de (0,3-0,4 ml/kg BPN) de bupivacaína 0,25% (não excedendo a dose tóxica) 150 mg "
Comparador Ativo: Grupo Quadratus Lomborum Block (QLB)
Os pacientes receberão anestesia geral inicialmente, em seguida, QLB bilateral com um volume total de (0,3-0,4 ml/kg BPN) de bupivacaína 0,25% será realizado "não excedendo a dose tóxica de 150 mg"
Outro: Grupo (C) (Grupo de controle)
Onde os pacientes serão operados sob anestesia geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a primeira solicitação de analgesia de resgate (minutos)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Tempo até a primeira solicitação de analgesia de resgate (minutos)
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MS 705/ 2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever