- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05141955
Bloqueio plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio do quadrado lombar para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica
Um estudo controlado randomizado para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica: bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio do quadrado lombar
O controle da dor pós-operatória é um grande desafio na prática médica. O controle inadequado da dor pode diminuir a satisfação do paciente, retardar a deambulação pós-operatória, aumentar a incidência de complicações pulmonares e cardíacas e causar o desenvolvimento de dor pós-operatória crônica. As técnicas cirúrgicas laparoscópicas podem diminuir a dor pós-operatória e o consumo de opioides.
A adição de técnicas regionais à anestesia geral mostrou melhor controle da dor e menor consumo de opioides em comparação com as técnicas tradicionais.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus o bloqueio do quadrado lombar em relação à analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain-Shams University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com história médica livre ou hipertensão controlada e/ou diabetes agendados para gastrectomia vertical laparoscópica eletiva.
- IMC > 35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Pacientes inaptos para cirurgia ou que se recusam a assinar o consentimento do bloqueio regional.
- Pacientes com defeitos de coagulação conhecidos.
- Pacientes com hipersensibilidade conhecida à bupivacaína.
- Pacientes com infecção no local da injeção.
- Conversão de cirurgia laparoscópica para laparotomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Eretor Spinae Plane Block (ESPB)
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Os pacientes receberão inicialmente anestesia geral, em seguida, será realizada ESPB bilateral com um volume total de (0,3-0,4 ml/kg BPN) de bupivacaína 0,25% (não excedendo a dose tóxica) 150 mg "
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Comparador Ativo: Grupo Quadratus Lomborum Block (QLB)
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Os pacientes receberão anestesia geral inicialmente, em seguida, QLB bilateral com um volume total de (0,3-0,4 ml/kg BPN) de bupivacaína 0,25% será realizado "não excedendo a dose tóxica de 150 mg"
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Outro: Grupo (C) (Grupo de controle)
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Onde os pacientes serão operados sob anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a primeira solicitação de analgesia de resgate (minutos)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Tempo até a primeira solicitação de analgesia de resgate (minutos)
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS 705/ 2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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