- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05141955
Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block versus Quadratus Lumborum Block for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk ermet gastrectomy
En randomisert kontrollert studie for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk ermet gastrectomy: Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block versus Quadratus Lumborum Block
Postoperativ smertekontroll er en betydelig utfordring i medisinsk praksis. Utilstrekkelig smertekontroll kan redusere pasientens tilfredshet, forsinke postoperativ ambulasjon, øke forekomsten av lunge- og hjertekomplikasjoner og forårsake utvikling av kronisk postoperativ smerte. Laparoskopiske kirurgiske teknikker kan redusere postoperativ smerte og opioidforbruk.
Tilsetning av regionale teknikker til generell anestesi viste bedre smertebehandling og mindre forbruk av opioider sammenlignet med de tradisjonelle teknikkene.
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av ultralydveiledet erector spinae-planblokk versus quadratus lumborum-blokk med hensyn til postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk ermegatrektomi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med fri sykehistorie eller kontrollert hypertensjon og/eller diabetes planlagt for elektiv laparoskopisk ermet gastrectomy.
- BMI > 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uegnet til operasjon eller nekter å signere samtykke fra regional blokk.
- Pasienter med kjente koagulasjonsfeil.
- Pasienter med kjent overfølsomhet overfor bupivakain.
- Pasienter med infeksjon på injeksjonsstedet.
- Konvertering av laparoskopisk kirurgi til laparotomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Group Erector Spinae Plane Block (ESPB)
|
Pasienter vil først motta generell anestesi, deretter vil bilateral ESPB med et totalt volum på (0,3-0,4 ml/kg LBW) bupivakain 0,25 % bli utført (ikke overskridende toksisk dose) 150 mg "
|
Aktiv komparator: Group Quadratus Lumborum Block (QLB)
|
Pasienter vil først motta generell anestesi, deretter vil bilateral QLB med et totalt volum på (0,3-0,4 ml/kg LBW) bupivakain 0,25 % utføres "ikke overskridende toksisk dose150 mg"
|
Annen: Gruppe (C) (Kontrollgruppe)
|
Der pasienter skal opereres under generell anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til første forespurte redningsanalgesi (minutter)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tid til første forespurte redningsanalgesi (minutter)
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS 705/ 2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
Fayoum University HospitalFullførtAnalgesi | Post-operativEgypt
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtOpioidbruk, uspesifisert | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineFullførtOpioidbruk | Postpartum | Levering med keisersnitt | Post-operativForente stater
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
University of RochesterAvsluttetPost-operativ urinretensjonForente stater
-
Bausch Health Americas, Inc.Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtPost-operativ Ileus (POI)Forente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
South Valley UniversityFullførtPost-operativ smerteEgypt
-
Medical University of South CarolinaFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater
Kliniske studier på Group Erector Spinae Plane Block (ESPB)
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Tyrkia
-
National Cancer Institute, EgyptFullførtBrystneoplasmer | AnalgesiEgypt
-
Meliha OrhonFullført
-
Damanhour Teaching HospitalRekruttering
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtAnalgesi | Anestesi | Quadratus Lumborum Block | Pasientkontrollert analgesi | Erector Spina Plane BlockTyrkia
-
Gulhane School of MedicineFullførtAnalgesi | Spinalfrakturer | Anestesi, Regional | Anestesimidler, lokalTyrkia
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...FullførtPostoperativ smerteTyrkia
-
Stanford UniversityFullførtAnestesi, lokal | Medfødt hjertesykdom | Opioidbruk | Medfødt hjertefeilForente stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityUkjentSmerter, postoperativt | Restitusjonsperiode, anestesi | Mastektomi
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...FullførtSmerter, postoperativt | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane BlockTyrkia