Blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultrasonografii w porównaniu z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwiowego do analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
Randomizowana kontrolowana próba dotycząca analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka: blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwiowego
Kontrola bólu pooperacyjnego jest istotnym wyzwaniem w praktyce lekarskiej. Nieodpowiednia kontrola bólu może obniżyć satysfakcję pacjenta, opóźnić poruszanie się po operacji, zwiększyć częstość powikłań płucnych i sercowych oraz spowodować rozwój przewlekłego bólu pooperacyjnego. Laparoskopowe techniki chirurgiczne mogą zmniejszyć ból pooperacyjny i zużycie opioidów.
Dodanie technik regionalnych do znieczulenia ogólnego wykazało lepsze opanowanie bólu i mniejsze zużycie opioidów w porównaniu z tradycyjnymi technikami.
Celem pracy jest porównanie skuteczności blokady prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwi w odniesieniu do analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wolnym wywiadem lekarskim lub kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i/lub cukrzycą zakwalifikowani do planowej laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka.
- BMI > 35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niekwalifikujący się do operacji lub odmawiający podpisania zgody na blokadę regionalną.
- Pacjenci ze stwierdzonymi zaburzeniami krzepnięcia.
- Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na bupiwakainę.
- Pacjenci z infekcją w miejscu wstrzyknięcia.
- Konwersja chirurgii laparoskopowej do laparotomii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupowy blok płaski kręgosłupa prostownika (ESPB)
|
Pacjenci otrzymają początkowo znieczulenie ogólne, następnie zostanie wykonana obustronna ESPB z całkowitą objętością (0,3-0,4 ml/kg LBW) bupiwakainy 0,25% (nie przekraczającej dawki toksycznej) 150 mg"
|
|
Aktywny komparator: Blokada grupowa mięśnia czworobocznego lędźwiowego (QLB)
|
Pacjenci zostaną początkowo poddani znieczuleniu ogólnemu, następnie zostanie wykonana obustronna QLB z całkowitą objętością (0,3-0,4 ml/kg LBW) bupiwakainy 0,25% „nie przekraczającej dawki toksycznej 150 mg”
|
|
Inny: Grupa (C) (grupa kontrolna)
|
Gdzie pacjenci będą operowani w znieczuleniu ogólnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszej wymaganej analgezji ratunkowej (minuty)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Czas do pierwszej wymaganej analgezji ratunkowej (minuty)
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS 705/ 2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .