腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受ける患者の術後鎮痛のための超音波誘導脊椎起立面ブロックと腰方形筋ブロック
2022年6月25日 更新者：Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat、Ain Shams University
腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受ける患者の術後鎮痛に関する無作為対照試験：超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロックと腰方形筋ブロック
術後の疼痛管理は、医療行為における重要な課題です。 不十分な疼痛管理は、患者の満足度を低下させ、術後の歩行を遅らせ、肺および心臓の合併症の発生率を高め、術後の慢性疼痛の発症を引き起こす可能性があります。 腹腔鏡手術技術は、術後の痛みとオピオイド消費を減少させる可能性があります。
局所麻酔を全身麻酔に追加すると、従来の方法と比較して、疼痛管理が改善され、オピオイドの消費量が減少することが示されました。
この研究の目的は、腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受ける患者の術後鎮痛に関して、超音波誘導脊柱起立面ブロックと腰方形筋ブロックの有効性を比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -自由な病歴または制御された高血圧および/または糖尿病の患者 選択的腹腔鏡スリーブ胃切除術が予定されています。
- BMI > 35kg/m2
除外基準:
- -手術に適さない患者、または局所ブロックの同意への署名を拒否する患者。
- -既知の凝固障害のある患者。
- -ブピバカインに対する既知の過敏症のある患者。
- -注射部位に感染症がある患者。
- 腹腔鏡手術から開腹手術への転換
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Group Erector Spinae Plane Block (ESPB)
|
患者は最初に全身麻酔を受け、次にブピバカイン0.25％の総量（0.3〜0.4 ml / kg LBW）の両側ESPBが実行されます（毒性用量を超えない）150 mg」
|
|
アクティブコンパレータ：グループ方形腰ブロック (QLB)
|
患者は最初に全身麻酔を受け、次にブピバカイン0.25％の総量（0.3〜0.4 ml / kg LBW）の両側QLBが行われます 「毒性用量150 mgを超えない」
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他の：グループ (C) (対照群)
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患者が全身麻酔下で手術を受ける場所。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初に要求されたレスキュー鎮痛までの時間 (分)
時間枠：術後24時間
|
最初に要求されたレスキュー鎮痛までの時間 (分)
|
術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月15日
一次修了 (実際)
2022年6月15日
研究の完了 (実際)
2022年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月30日
最初の投稿 (実際)
2021年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月25日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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