- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05141955
Ultraääniohjattu erektoiva selkärangan tasolohko vs. quadratus lumborum blokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen hihagastrektomia
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus leikkauksen jälkeiselle kivunlievitykselle potilailla, joille tehdään laparoskooppinen hihagastrektomia: Ultraääniohjattu erektorin selkärangan tasolohko vs.
Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on merkittävä haaste lääketieteellisessä käytännössä. Riittämätön kivunhallinta voi vähentää potilaan tyytyväisyyttä, viivästyttää leikkauksen jälkeistä kulkua, lisätä keuhko- ja sydänkomplikaatioiden ilmaantuvuutta ja aiheuttaa kroonisen postoperatiivisen kivun kehittymistä. Laparoskopiset kirurgiset tekniikat voivat vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja opioidien kulutusta.
Alueellisten tekniikoiden lisääminen yleisanestesiaan osoitti parempaa kivunhallintaa ja vähemmän opioidien kulutusta perinteisiin tekniikoihin verrattuna.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjatun erector spinae tasoblokauksen ja quadratus lumborum -katkosen tehokkuutta leikkauksen jälkeisen analgesian suhteen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ilmainen sairaushistoria tai hallinnassa oleva verenpainetauti ja/tai diabetes, joille on suunniteltu laparoskooppinen mahalaukun poisto.
- BMI > 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät sovellu leikkaukseen tai kieltäytyvät allekirjoittamasta aluelohkon suostumusta.
- Potilaat, joilla on tunnettuja hyytymishäiriöitä.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä bupivakaiinille.
- Potilaat, joilla on infektio injektiokohdassa.
- Laparoskooppisen leikkauksen muuntaminen laparotomiaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Group Erector Spinae Plane Block (ESPB)
|
Potilaat saavat aluksi yleisanestesian, sitten suoritetaan kahdenvälinen ESPB, jonka kokonaistilavuus (0,3-0,4 ml/kg LBW) bupivakaiinia 0,25 % (ei ylitä myrkyllistä annosta) 150 mg.
|
Active Comparator: Group Quadratus Lumborum Block (QLB)
|
Potilaat saavat aluksi yleisanestesian, sitten suoritetaan kahdenvälinen QLB, jonka kokonaistilavuus (0,3-0,4 ml/kg LBW) bupivakaiinia 0,25 %, "ei ylitä myrkyllistä annosta 150 mg".
|
Muut: Ryhmä (C) (kontrolliryhmä)
|
Jossa potilaat leikataan yleisanestesiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen (minuutteja)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen (minuutteja)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS 705/ 2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrytointiEhkäisy | Post Partum | MaahanmuuttajaRuotsi
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkTuntematon
Kliiniset tutkimukset Group Erector Spinae Plane Block (ESPB)
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptValmisRintojen kasvaimet | AnalgesiaEgypti
-
Stanford UniversityValmisAnestesia, paikallinen | Synnynnäinen sydänsairaus | Opioidien käyttö | Synnynnäinen sydänvikaYhdysvallat
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Anestesia | Microtia | Mikrotia, synnynnäinenYhdysvallat
-
Fayoum University HospitalValmisRintasyöpä | Postoperatiivinen kipuEgypti
-
TC Erciyes UniversityValmisRintasyöpä | Postoperatiivinen kipuTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisKahdenvälinen ultraääniohjattu transversus vatsan taso (hana) ja erektiivinen selkärangan taso (esp)Kipu, Leikkauksen jälkeinen | Keisarinleikkaus | Erector Spinae Plane Block | Transversus Abdominis Plane BlockTurkki
-
Ankara City Hospital BilkentValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Mater Misericordiae University HospitalTuntematonSelkärangan kirurgiaIrlanti
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrytointiErector Spinae Plane Block | Lannerangan leikkaus | Remifentaniilin kulutusTurkki