Ultraschallgeführter Erector Spinae Plane Block versus Quadratus Lumborum Block zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie unterziehen
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie unterziehen: Ultraschallgeführte Erector Spinae Plane Block versus Quadratus Lumborum Block
Die postoperative Schmerzkontrolle ist eine bedeutende Herausforderung in der medizinischen Praxis. Eine unzureichende Schmerzkontrolle kann die Zufriedenheit des Patienten verringern, die postoperative Gehfähigkeit verzögern, das Auftreten von pulmonalen und kardialen Komplikationen erhöhen und die Entwicklung chronischer postoperativer Schmerzen verursachen. Laparoskopische Operationstechniken könnten postoperative Schmerzen und den Opioidverbrauch verringern.
Die Hinzufügung regionaler Techniken zur Vollnarkose zeigte eine bessere Schmerzbehandlung und einen geringeren Verbrauch von Opioiden im Vergleich zu den traditionellen Techniken.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der ultraschallgeführten Erector-Spinae-Plane-Blockade mit der Quadratus-lumborum-Blockade hinsichtlich der postoperativen Analgesie bei Patienten zu vergleichen, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Ain-Shams University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit freier Anamnese oder kontrolliertem Bluthochdruck und/oder Diabetes, bei denen eine elektive laparoskopische Schlauchmagenentfernung geplant ist.
- BMI > 35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind oder sich weigern, die Zustimmung des regionalen Blocks zu unterzeichnen.
- Patienten mit bekannten Gerinnungsstörungen.
- Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Bupivacain.
- Patienten mit einer Infektion an der Injektionsstelle.
- Umstellung der laparoskopischen Chirurgie auf die Laparotomie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe Erector Spinae Plane Block (ESPB)
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Die Patienten erhalten zunächst eine Vollnarkose, dann wird eine bilaterale ESPB mit einem Gesamtvolumen von (0,3-0,4 ml/kg LBW) Bupivacain 0,25 % durchgeführt (die toxische Dosis darf nicht überschritten werden) 150 mg "
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Aktiver Komparator: Gruppe Quadratus Lumborum Block (QLB)
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Die Patienten erhalten zunächst eine Vollnarkose, dann wird eine bilaterale QLB mit einem Gesamtvolumen von (0,3-0,4 ml/kg LBW) Bupivacain 0,25 % durchgeführt, wobei die toxische Dosis 150 mg nicht überschreitet.
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Sonstiges: Gruppe (C) (Kontrollgruppe)
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Wo Patienten unter Vollnarkose operiert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zur ersten angeforderten Notfall-Analgesie (Minuten)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Zeit bis zur ersten angeforderten Notfall-Analgesie (Minuten)
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MS 705/ 2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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