Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos irányítású erector spinae sík blokk kontra Quadratus lumborum blokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz laparoszkópos hüvely gastrectomián átesett betegeknél

2022. június 25. frissítette: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat posztoperatív fájdalomcsillapításra laparoszkópos hüvely-gastrectomián átesett betegeknél: Ultrahanggal irányított erector spinae sík blokk kontra Quadratus lumborum blokk

A posztoperatív fájdalomcsillapítás jelentős kihívás az orvosi gyakorlatban. A nem megfelelő fájdalomcsillapítás csökkentheti a betegek elégedettségét, késleltetheti a posztoperatív ambulanciát, növelheti a tüdő- és kardiális szövődmények előfordulását, és krónikus posztoperatív fájdalom kialakulásához vezethet. A laparoszkópos sebészeti technikák csökkenthetik a posztoperatív fájdalmat és az opioidfogyasztást.

Az általános érzéstelenítéshez regionális technikák hozzáadása jobb fájdalomcsillapítást és kevesebb opioidfogyasztást mutatott a hagyományos technikákhoz képest.

A tanulmány célja az ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk és a quadratus lumborum blokk hatékonyságának összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapítás tekintetében laparoszkópos sleeve gastrectomián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Ain-Shams University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek a kórelőzménye ingyenes vagy kontrollált magas vérnyomásban és/vagy cukorbetegségben szenved, elektív laparoszkópos sleeve gastrectomiát terveznek.
  • BMI > 35 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Műtétre alkalmatlan vagy regionális blokk hozzájárulásának aláírását megtagadó betegek.
  • Ismert véralvadási zavarokkal rendelkező betegek.
  • Bupivakainnal szemben ismert túlérzékenységben szenvedő betegek.
  • Az injekció beadásának helyén fertőzésben szenvedő betegek.
  • A laparoszkópos műtét átalakítása laparotomiára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Group Erector Spinae Plane Block (ESPB)
A betegek kezdetben általános érzéstelenítést kapnak, majd kétoldali ESPB-t kell végezni 0,25% bupivakain teljes térfogatával (0,3-0,4 ml/kg LBW) (a toxikus dózist nem haladva) 150 mg.
Aktív összehasonlító: Group Quadratus Lumborum Block (QLB)
A betegek kezdetben általános érzéstelenítést kapnak, majd kétoldali QLB-t végeznek 0,25% bupivakain össztérfogattal (0,3-0,4 ml/kg LBW) "a toxikus dózis 150 mg-ot nem haladja meg".
Egyéb: (C) csoport (ellenőrző csoport)
Ahol a betegeket általános érzéstelenítésben műtik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első kért mentő fájdalomcsillapításig eltelt idő (perc)
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az első kért mentő fájdalomcsillapításig eltelt idő (perc)
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU MS 705/ 2021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Group Erector Spinae Plane Block (ESPB)

3
Iratkozz fel