- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05141955
Ultrahangos irányítású erector spinae sík blokk kontra Quadratus lumborum blokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz laparoszkópos hüvely gastrectomián átesett betegeknél
Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat posztoperatív fájdalomcsillapításra laparoszkópos hüvely-gastrectomián átesett betegeknél: Ultrahanggal irányított erector spinae sík blokk kontra Quadratus lumborum blokk
A posztoperatív fájdalomcsillapítás jelentős kihívás az orvosi gyakorlatban. A nem megfelelő fájdalomcsillapítás csökkentheti a betegek elégedettségét, késleltetheti a posztoperatív ambulanciát, növelheti a tüdő- és kardiális szövődmények előfordulását, és krónikus posztoperatív fájdalom kialakulásához vezethet. A laparoszkópos sebészeti technikák csökkenthetik a posztoperatív fájdalmat és az opioidfogyasztást.
Az általános érzéstelenítéshez regionális technikák hozzáadása jobb fájdalomcsillapítást és kevesebb opioidfogyasztást mutatott a hagyományos technikákhoz képest.
A tanulmány célja az ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk és a quadratus lumborum blokk hatékonyságának összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapítás tekintetében laparoszkópos sleeve gastrectomián átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a kórelőzménye ingyenes vagy kontrollált magas vérnyomásban és/vagy cukorbetegségben szenved, elektív laparoszkópos sleeve gastrectomiát terveznek.
- BMI > 35 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Műtétre alkalmatlan vagy regionális blokk hozzájárulásának aláírását megtagadó betegek.
- Ismert véralvadási zavarokkal rendelkező betegek.
- Bupivakainnal szemben ismert túlérzékenységben szenvedő betegek.
- Az injekció beadásának helyén fertőzésben szenvedő betegek.
- A laparoszkópos műtét átalakítása laparotomiára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Group Erector Spinae Plane Block (ESPB)
|
A betegek kezdetben általános érzéstelenítést kapnak, majd kétoldali ESPB-t kell végezni 0,25% bupivakain teljes térfogatával (0,3-0,4 ml/kg LBW) (a toxikus dózist nem haladva) 150 mg.
|
Aktív összehasonlító: Group Quadratus Lumborum Block (QLB)
|
A betegek kezdetben általános érzéstelenítést kapnak, majd kétoldali QLB-t végeznek 0,25% bupivakain össztérfogattal (0,3-0,4 ml/kg LBW) "a toxikus dózis 150 mg-ot nem haladja meg".
|
Egyéb: (C) csoport (ellenőrző csoport)
|
Ahol a betegeket általános érzéstelenítésben műtik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az első kért mentő fájdalomcsillapításig eltelt idő (perc)
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Az első kért mentő fájdalomcsillapításig eltelt idő (perc)
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MS 705/ 2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni fájdalom
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
-
Mayo ClinicVisszavontFej-nyaki karcinóma | III. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | III. stádiumú gégerák AJCC v8 | III. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8 | III. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú gégerák AJCC v8 | IV. stádiumú... és egyéb feltételek
Klinikai vizsgálatok a Group Erector Spinae Plane Block (ESPB)
-
Meliha OrhonBefejezve
-
Ondokuz Mayıs UniversityBefejezveFájdalomcsillapítás | Érzéstelenítés | Quadratus Lumborum blokk | Beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás | Erector Spina Plane BlockPulyka
-
National Cancer Institute, EgyptBefejezveMellrák neoplazmák | FájdalomcsillapításEgyiptom
-
Gulhane School of MedicineBefejezveFájdalomcsillapítás | Gerinctörések | Érzéstelenítés, regionális | Helyi érzéstelenítőkPulyka
-
Burcu Bozdogan TuysuzBefejezveVideo-asszisztált torakoszkópos műtétPulyka
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityBefejezveRegionális anesztézia morbiditása | Cholecystitis, krónikusPulyka